Indicații De Utilizare - Medel Elite Manual Del Usuario

RO RU
ES EN
aparatul singuri. Utilizarea dispozitivelor de încălzire sau răcire, cum ar fi păturile electrice
de încălzire, pernele de încălzire sau pachetele de gheață, poate afecta performanța dispo-
zitivului și crește riscul de rănire a pacientului.
ATENȚIE!
• Nu lăsați dispozitivul la îndemâna copiilor/animalelor de companie, pentru a se evita inhala-
rea sau înghițirea componentelor de mici dimensiuni.
• Fiți atenți la riscul de strangulare datorat cablurilor și furtunelor, în special din cauza lungimii
excesive.
• Nu utilizaţi dispozitivul dacă este avariat. Utilizarea continuă a unui dispozitiv deteriorat
poate cauza un prejudiciu, rezultate necorespunzătoare sau pericole grave.
• Vă rugăm să folosiți ACCESORII și piese detașabile specificate/autorizate de către PRO-
DUCĂTOR. În caz contrar, se poate provoca deteriorarea aparatului sau crea pericol pentru
utilizator/pacienți.
• Sunt necesare cel puțin 30 min pentru ca dispozitivul să se încălzească de la temperatura
minimă de depozitare între utilizări, până când este gata pentru utilizarea intenționată. Sunt
necesare cel puțin 30 min pentru ca dispozitivul să se răcească de la temperatura maximă
de depozitare între utilizări, până când este gata pentru utilizarea intenționată.
• Atunci când nu este utilizat, depozitați dispozitivul cu adaptor într-o încăpere uscată și pro-
tejați-l împotriva umezelii extreme, căldurii, scamelor, prafului și luminii directe a soarelui.
Nu așezați obiecte grele pe cutia de depozitare.
• Nu folosiți solvenți pentru a curăța acest aparat. Opriți aparatul și deconectați-l de la sursa
de alimentare. Dispozitivul poate fi curățat cu o cârpă umedă. Folosiți apă călduță și deter-
gent lichid neabraziv de uz casnic (fără particule abrazive, fără soluții pe bază de alcool).
• În timpul utilizării, pacientul va intra în contact cu manșeta. Materialele din manșetă au fost
testate și s-a constatat că respectă cerințele ISO 10993-5:2009 și ISO 10993-10:2010. Nu
va provoca nicio iritație.
• Avertizare: Sunt interzise serviciile de service/întreținere în timp ce echipamentul ME este
în uz.
• Pacientul este utilizatorul intenționat. Pacientul poate analiza datele și schimba bateriile
în condiții normale și poate întreține dispozitivul și accesoriile acestuia în conformitate cu
manualul de utilizare.
• Adaptorul este specificat ca o parte a echipamentului ME.
• Pinii adaptorului izolează dispozitivul de sursa principală. Nu plasați dispozitivul într-o po-
ziție în care este dificil să se deconecteze de la rețeaua de alimentare pentru a opri echipa-
mentul ME în condiții de siguranță.
• În cazul în care presiunea manșetei depășește 40kPa (300mmHg), unitatea se va dezumfla
automat. În cazul în care manșeta nu se dezumflă atunci când presiunea este mai mare de
40kPa (300mmHg), detașați manșeta de braț și apăsați butonul O/I pentru a opri umflarea.
• Nu utilizaţi dispozitivul dacă este avariat. Utilizarea continuă a unui dispozitiv deteriorat
poate cauza un prejudiciu, rezultate necorespunzătoare, sau pericole grave.
• Avertizare: Nu este permisă nicio modificare a acestui echipament.
• Producătorul va pune la dispoziție, la cerere, diagrame de circuit, lista componentelor etc...
• Operatorul nu trebuie să atingă bateriile/adaptorul și pacientul, simultan.
• Utilizatorul trebuie să verifice dacă echipamentul nu are semne vizibile de deteriorare, care
pot afecta siguranța pacienților sau capacitatea de monitorizare, înainte de utilizare.
• Acest dispozitiv este destinat doar utilizării în interior, de către adulți. Acest dispozitiv nu este
destinat utilizării de către pacienții nou-născuți, femeile gravide sau pacienții preeclamptici.
• Avertizare: Aveți grijă la efectul de interferență a fluxului sanguin și la daunele rezultate
107
100114_MEDEL ELITE USER MANUAL_REV.00_FEB.2017.indd 107-108
pentru pacient, cauzate de presiunea continuă a manșetei datorită conexiunii tubului răsucit;
în timpul măsurării, vă rugăm să evitați compresia sau restricționarea tubului de conectare.
• În timpul utilizării acestui aparat, vă rugăm să acordați o atenție sporită următoarei situații
care poate întrerupe fluxul de sânge și circulația sanguină a pacientului, determinând astfel
un prejudiciu pentru pacient: răsucirea frecventă a tubului de conectare și efectuarea de
măsurători repetate consecutive; aplicarea manșetei și presurizarea acesteia pe orice braț
unde este prezent accesul intravascular sau terapeutic, sau un șunt arterio-venos (A-V);
trecerea manșetei pe partea laterală a unei mastectomii.
• Avertizare: Nu aplicați manșeta pe o rană; în caz contrar aceasta poate provoca o rănire
ulterioară.
• Nu umflați manșeta pe același braț pe care este aplicat alt echipament ME, deoarece acest
lucru ar putea cauza pierderea temporară a funcției acelor echipamente folosite simultan.
• Vă rugăm să verificați dacă funcționarea dispozitivului nu are ca rezultat afectarea prelungi-
tă a circulației sanguine a pacientului.
• Nu confundați auto-monitorizarea cu auto-diagnosticul. Acest dispozitiv vă permite să mo-
nitorizați tensiunea arterială. Vă rugăm să începeți sau să încheiați tratamentul medical
bazându-vă exclusiv pe sfatul medicului. Dacă luați medicație, consultați medicul pentru
a determina timpul cel mai potrivit pentru măsurarea tensiunii. Niciodată nu schimbați un
medicament prescris fără consimțământul medicului.
• Dispozitivul nu poate fi utilizat împreună cu echipamente chirurgicale de înaltă frecvență.
• Dispozitivul nu este destinat uzului public.
• Dispozitivul nu este adecvat pentru monitorizarea continuă în timpul urgențelor medicale
sau a operațiunilor, deoarece atunci când manșeta este strânsă pentru o lungă perioadă de
timp, alimentarea cu sânge către brațul și degetele pacientului va fi insuficientă, cauzând
anestezie, durere și echimoze.
• Pentru a verifica calibrarea TENSIOMETRULUI AUTOMAT, vă rugăm să contactați pro-
ducătorul.
• Acest dispozitiv poate fi utilizat numai pentru scopul descris în această broșură. Producător-
ul nu poate fi tras la răspundere pentru daunele cauzate de utilizarea incorectă.
• Dispozitivul cuprinde componente sensibile și trebuie tratat cu prudență. Trebuie respectate
condițiile de depozitare și de operare descrise în această broșură.
• Nu spălați manșeta într-o mașină de spălat rufe sau vase.
• Dacă se folosesc conectori de blocare Luer în structura tuburilor, există posibilitatea ca
acestea să fie conectate accidental la sisteme fluide intravasculare, permițând aerului să fie
pompat într-un vas de sânge.
• Pacientul este utilizatorul intenționat.
• Durata de utilizare preconizată: 2 ani
• Durată de utilizare a manșetei poate varia în funcție de frecvența de spălare, starea pielii, și
starea de depozitare. Durata normală este de 10.000 de utilizări.
10. INDICAȚII DE UTILIZARE
Tensiometrul MEDEL ELITE este un dispozitiv digital, destinat măsurării tensiunii arteriale și a
frecvenței bătăilor inimii cu circumferința brațului variind de la 22cm la 42cm (între 8¾˝-16½˝).
Acest dispozitiv este destinat doar utilizării la interior, de către adulți.
11. PRINCIPIUL DE MĂSURARE
Acest produs utilizează metoda de măsurare oscilometrică pentru a detecta tensiunea ar-
terială.
RO RU ES
EN
108
10/02/2017 19:03:49