Informazioni Descrittive; Descrizione Del Dispositivo; Italiano - Atos Medical Provox FreeHands Support Instrucciones De Uso

Le istruzioni per l'uso fornite con il presente prodotto possono essere modificate periodicamente e devono quindi
essere riesaminate prima di ogni procedura che preveda l'uso del prodotto.

1. Informazioni descrittive

1.1 Istruzioni per l'uso
Provox FreeHands Support fornisce supporto per Provox Adhesive quando si utilizza una valvola fonatoria a mani
libere Provox a seguito di laringectomia totale. Si tratta di un dispositivo destinato all'uso su un singolo paziente
dotato di un supporto adesivo monouso.
1.2 CONTROINDICAZIONI
• Non utilizzare Provox FreeHands Support sulla cute lesionata.
• Provox Freehands Support non deve essere utilizzato durante la RMN (Risonanza Magnetica Nucleare), o durante
il periodo del trattamento Radioterapico.

1.3 Descrizione del dispositivo

Il sistema Provox FreeHands Support è costituito da due parti: Provox FreeHands Support e Provox FreeHands
Support Adhesive.
Il componente riutilizzabile Provox FreeHands Support è formato da una parte in plastica e da un anello di supporto
in metallo. Provox FreeHands Support è disponibile in tre diverse varianti: "Flat", "Medium" e "Deep". Sul retro della
parte in plastica, proprio sotto l'anello, sono presenti 1, 2 o 3 puntini visibili (fig. 1). Il numero di puntini rappresenta
la profondità dell'anello.
1 puntino = Provox FreeHands Support Flat (REF 8021)
2 puntini = Provox FreeHands Support Medium (REF 8022)
3 puntini = Provox FreeHands Support Deep (REF 8023)
Le tre varianti così, come la possibilità di regolare l'anello in metallo e le parti in plastica, permettono di adattare il
dispositivo all'anatomia del paziente. Sebbene l'anello in metallo contenga nichel, la quantità di nichel libero presente
nei materiali è inferiore al livello che normalmente provoca una reazione nelle persone allergiche a questo metallo.
Il componente Provox FreeHands Support Adhesive è costituito da un nastro adesivo con pellicola di protezione
a strappo e da una membrana in plastica. Provox FreeHands Support Adhesive è un supporto adesivo monouso che si
attacca alla cute, sotto Provox Adhesive.
Attenzione: Utilizzare esclusivamente componenti originali. L'utilizzo di accessori diversi può causare il
malfunzionamento del prodotto.
1.4 AVVERTENZE
• L'adesivo può irritare la cute. Se si sviluppa un'irritazione cutanea, interrompere l'uso dell'adesivo e consultare
il proprio medico.
• Il riutilizzo di Provox FreeHands Support Adhesive da parte dello stesso o di un altro paziente o il riutilizzo di
Provox FreeHands Support da parte di un altro paziente può causare il trasferimento di microorganismi che possono
provocare infezioni.

ITALIANO

21