Parte I: Informazioni Generali Einformazioni Per L'utente; Istruzioni Generali; Prima Dell'uso; Uso Previsto / Indicazioni - Atos Medical TheraBite Instrucciones De Uso

PARTE I: INFORMAZIONI GENERALI E
INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Istruzioni generali

Questo Manuale per l'utente contiene istruzioni generali per la
sicurezza, istruzioni operative, di manutenzione e cura del TheraBite
Jaw Motion Rehabilitation System™. Medici e utenti devono
consultare attentamente il presente manuale prima di prescrivere o
utilizzare il sistema TheraBite. Gli utenti con domande inerenti la
sicurezza, il funzionamento, la manutenzione, la cura o altri utilizzi
di detto sistema , dopo aver preso visione del manuale devono
consultare il proprio medico.
Questo documento, a disposizione di tutti gli utenti del sistema
TheraBite, può subire revisioni periodiche. Se ne consiglia pertanto
una lettura attenta prima della prescrizione e dell'uso del dispositivo.

Prima dell'uso

Il sistema TheraBite non deve essere assolutamente usato se il
paziente non si è prima consultato con e non ha ricevuto istruzioni
adeguate dal proprio medico.
Prima di utilizzarlo per la prima volta, il medico del paziente
deve stabilirne e indicarne l'apertura massima appropriata per ogni
singolo utente.
Prima dell'uso, controllare attentamente il prodotto per assicurarsi
che non sia danneggiato e che tutti i componenti, le parti e gli
accessori siano completi e in condizioni perfette. Non utilizzare il
sistema TheraBite nel caso in cui il prodotto, o uno qualsiasi dei
suoi componenti, parti o accessori, presenti segni di incrinatura o
di altri danni strutturali.

Uso previsto / Indicazioni

Il sistema TheraBite è indicato per pazienti con difficoltà di apertura
della mandibola (trisma o ipomobilità della mandibola).
È indicato inoltre per pazienti con dolori alle articolazioni e/o ai
muscoli della mandibola.
Il sistema TheraBite può essere utilizzato anche come strumento di
riabilitazione in caso di terapia fisica post-operatoria della mandibola.
I pazienti a rischio di sviluppare ipomobilità della mandibola
possono valutare l'adozione del sistema TheraBite come profilassi,
previo consiglio e supervisione di un medico qualificato.
I potenziali utenti devono consultare il proprio medico per stabilire
se il sistema TheraBite è appropriato per le proprie condizioni.
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