Smith & Nephew SPIDER2 Modo De Empleo página 119

Smith & Nephew SPIDER2™는 아래 명시된 전자파 환경에서 사용하도록 제작되었습니다. SPIDER2의 고객 또는 사용자는 해당 환경에서 이를 사용할 수 있는지 확인해야
합니다.
사양
시험 방법
전자파 환경 – 지침
SPIDER2는 HF 수술 장비를 사용한 특수 환경에서 사용되기 위해 고안되었습니다.
경고 - HF 간섭: 본 장비는 HF ESU 장비로 사용되도록 설계되어 시험을 거쳤습니다. 그러나 다른 기기와 간섭 현상이 발생할 경우 다음 방법에 따라 교정할
수 있습니다.
– 본 제품이나 다른 기기 또는 두 기기 모두의 방향을 바꾸거나 위치를 변경합니다.
–
기기 사이의 간격을 더 멀리 조정합니다.
–
생의학 엔지니어와 상의합니다.
SPIDER2™ 팔다리 고정장치 사용 방법
지침 및 제조업체 선언 – 전자파 내성
IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) 의료적 전기 장비 - 파트 1-2: 기본적인 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요건 - 부수적 기준:
전자기적 간섭 - 요건 및 시험
EN 61000-4-2(2009) / IEC 61000-4-2(2008), 전자파 적합성(EMC) – 파트 4-2: 시험 및 측정 기법 - 정전하 방전 내성 시험
EN 61000-4-3(2010) / IEC 61000-4-3+A1+A2(2010), 전자파 적합성(EMC) – 파트 4-3: 시험 및 측정 기법 – 방사, 무선 주파수, 전자기장 내성
시험
EN 61000-4-4(2012) / IEC 61000-4-4(2012), 전자파 적합성(EMC) – 파트 4-4: 시험 및 측정 기법 - 전기적으로 빠른 과도현상/버스트 내성 시험
EN 61000-4-5(2006) / IEC 61000-4-5(2005), 전자파 적합성(EMC) – 파트 4-5: 시험 및 측정 기법 - 서지 내성 시험
EN 61000-4-6(2008) / IEC 61000-4-6(2008), 전자파 적합성(EMC) – 파트 4-6: 시험 및 측정 기법 - 무선 주파수 영역에 의해 유도된 전도 간섭에
대한 내성
EN 61000-4-8(2010) / IEC 61000-4-8(2009), 전자파 적합성(EMC) – 파트 4-8: 시험 및 측정 기법 – 전원, 주파수, 자기장 내성 시험
EN 61000-4-11(2004) / IEC 61000-4-11(2004), 전자파 적합성(EMC) – 파트 4-11: 시험 및 측정 기법 - 전압강하, 단시간 정전 및 전압 변화 내성
시험
EN 55014-(2006) / IEC CISPR 14(2005), 전자파 적합성 - 가전제품, 전동공구 및 이와 비슷한 장치에 대한 요건 파트 1: 방출
바닥은 목재, 콘크리트 또는 세라믹 타일이어야 합니다. 바닥이 합성 재질로 덮여 있는 경우에는 상대 습도가 최소 30%여야 합니다.
케이블을 포함하여 모든 휴대형 모바일 무선 주파수 통신 장비는 SPIDER2에서 최소 30cm 떨어져 있어야 합니다.
무선, (휴대폰/무선) 전화기, 산업용 무선(LMR), 아마추어 무선, AM/FM 라디오 방송 및 TV 방송용 기지국과 같은 RF 트랜스미터에서
나오는 장의 세기는 예측할 수 없습니다. 전문 의료 기관에서는 IEC/EN 60601-1-2에 포함된 내성 수준을 준수하는지 확인하기 위해
RF 트랜스미터로 인한 전자파 환경을 평가해야 하며 전자파 현장 조사를 고려해야 합니다.
SPIDER2의 일반 작동은 수술 내내 환자 사지의 위치를 통제하기 위한 것입니다.
경고: 전자기적 간섭으로 인한 비정상적인 작동은 림 배치를 올바르게 유지하지 못했기 때문에 발생합니다. 비정상적인 작동이
관찰되는 경우에는 다음의 추가 조치들이 필요할 수도 있습니다.
– 본 장치나 다른 기기 또는 두 기기 모두의 방향을 바꿉니다.
–
기기 사이의 간격을 더 멀리 조정합니다.
–
생의학 엔지니어와 상의합니다.
경고: Smith & Nephew가 지정하거나 제공하지 않은 부속품 또는 케이블을 본 장비와 함께 사용하면 전자파 방출을
증가시키거나 전자파 내성을 줄여 부적절한 작동으로 이어집니다.
지침 및 제조업체 선언 – 특수 환경
한국어
126-99-01 Rev. H
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