Smith & Nephew SPIDER2 Modo De Empleo página 55

Vägledning och meddelande från tillverkaren – Elektromagnetisk strålning
Smith & Nephew SPIDER2™ är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av SPIDER2 måste säkerställa att den används
i en sådan miljö.
Smith & Nephew SPIDER2 testades enligt följande:
IEC/EN 60601-1-2: 2014/2015
Specifikation
Provningsmetod
Emissionstester
RF-emissioner enligt CISPR 11
(2003)
RF-emissioner enligt CISPR 11
(2003)
Harmoniska emissioner
EN 61000-3-2
Spänningsfluktuationer/
flimmeremissioner
EN 61000-3-3
Vägledning och meddelande från tillverkaren – säkerhetsavstånd
VARNING! Elektriska störningar. Denna utrustning är avsedd att användas fristående, i närhet av, och tillsammans med annan medicinsk utrustning. Denna
utrustning och övrig utrustning ska observeras för att säkerställa att de fungerar normalt. Om störningar uppstår kan detta avhjälpas med hjälp av en eller fler
av följande åtgärder:
– Ändra inriktning eller placering av denna utrustning, den andra utrustningen eller båda utrustningarna.
– Öka avståndet mellan utrustningarna.
Rådgör med en biomedicinsk tekniker.
–
Bruksanvisning
SPIDER2™ positioneringsenhet
IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) ELEKTRISK UTRUSTNING FÖR MEDICINSKT BRUK – Del 1-2: Allmänna fordringar för säkerhet och
väsentliga prestanda - tiläggsstandard: Elektromagnetiska störningar – krav och provningar.
Det hydrauliska trycket kan inte falla oväntat utan tillräcklig förvarning, så att personalen får tid att byta till en mer traditionell metod för att hålla
skadade leder eller benfrakturer som separerats under det kirurgiska ingreppet.
IEC CISPR 11 (2010) / EN 55011 (2010), Utrustning för industriellt, vetenskapligt och medicinskt bruk (ISM-utrustning) - Radiostörningar -
Gränsvärden och mätmetoder.
Överensstämmelse
Grupp 1
Sjukhusmiljö, och inte kompatibel med
en magnetisk resonanstomografimiljö.
Klass A
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Elektromagnetisk miljö – vägledning
SPIDER2 är lämplig att använda i en sjukhusmiljö där elnätet används för privat bruk
av sjukvårdsinrättningen.
Anmärkning! EMISSIONS-egenskaperna för denna utrustning gör den lämplig att
använda i industriområden och på sjukhus (CISPR 11 klass A) (2003). Om den används
i en boendemiljö (för vilken CISPR 11 klass B normal krävs) kanske denna utrustning inte
ger adekvat skydd mot radiofrekvenskommunikationstjänster. Användaren kan behöva
vidta riskreducerande åtgärder, t.ex. omplacering eller omriktning av utrustningen.
Varning! Användning av andra tillbehör och sladdar med denna utrustning
än de som specificerats eller tillhandahållits av Smith & Nephew kan
resultera i ökad elektromagnetisk strålning eller minskad elektromagnetisk
immunitet för utrustningen och leda till felaktig funktion.
Svenska
126-99-01 Rev. H
55