Smith & Nephew SPIDER2 Modo De Empleo página 19

Richtlinien und Herstellerangaben – Elektromagnetische Strahlung
Der Smith & Nephew SPIDER2™ ist für die Verwendung in der nachfolgend erläuterten elektromagnetischen Umgebung ausgelegt. Der Kunde oder Benutzer des SPIDER2 muss dafür
sorgen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Der Smith & Nephew SPIDER2 wurde auf die Erfüllung folgender Normen geprüft:
IEC/EN 60601-1-2: 2014/2015
Spezifikation
Prüfverfahren
Strahlungsprüfung
RF-Emissionen CISPR 11
(2003)
RF-Emissionen CISPR 11
(2003)
Oberschwingungsströme
EN 61000-3-2
Spannungsfluktuationen/
Flickeremissionen
EN 61000-3-3
Richtlinien und Herstellerangaben – Richtlinien zum empfohlenen Mindestabstand
WARNHINWEIS: Elektrische Störungen. Dieses Gerät ist zur Verwendung als eigenständige Einheit in der Nähe und zusammen mit anderen Medizingeräten
vorgesehen. Wenn eine solche Verwendung erforderlich ist, sollte dieses Gerät und die anderen Medizingeräte beobachtet werden, um zu überprüfen,
ob sie normal funktionieren. Treten jedoch Störungen auf, können diese Störungen anhand einer oder mehrerer der folgenden Maßnahmen behoben werden:
– Dieses und/oder störendes Gerät anders ausrichten oder an einem anderen Ort aufstellen.
Abstand zwischen den Geräten vergrößern.
–
Medizintechniker um Rat fragen.
–
SPIDER2™ Extremitäten-Positioniervorrichtung
IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERÄTE - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Tests.
Der hydraulische Druck kann nicht unerwartet und ohne entsprechende Benachrichtigung abfallen, so dass der Arzt ausreichend Zeit zur
Verfügung hat, herkömmliche Hilfsmittel zur Fixierung beschädigter Gelenk- oder Knochenfraktur-Komponenten einzusetzen, die während
des chirurgischen Eingriffs getrennt werden.
IEC CISPR 11 (2010) / EN 55011 (2010), Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Hochfrequenzgeräte - Funkstörungen - Grenzwerte
und Messverfahren.
Konformität
Umgebung Gruppe 1
Medizinische Einrichtungen, nicht geeignet
für Magnetresonanz (MR)-Umgebung.
Klasse A
N/A
N/A
Gebrauchsanweisung
Richtlinien zur elektromagnetischen Umgebung
Das Gerät SPIDER2 kann in allen medizinischen Einrichtungen verwendet werden,
die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das private
Haushalte versorgt.
Hinweis: Aufgrund der EMISSIONS-EIGENSCHAFTEN ist dieses Gerät geeignet für
die Verwendung im industriellen Bereich und in Krankenhäusern (CISPR 11 Klasse A),
(2003). Bei Verwendung in Wohneinrichtungen (für die normalerweise CISPR 11 Klasse
B erforderlich ist), bietet dieses Gerät möglicherweise keinen ausreichenden Schutz
gegen Funkfrequenzen elektronischer Kommunikationsdienste. Der Anwender muss
möglicherweise Abhilfemaßnahmen ergreifen, indem das Gerät beispielsweise neu
ausgerichtet oder verlagert wird.
Warnung: Die Verwendung von anderen als den von Smith & Nephew
angegebenen oder bereitgestellten Zubehörteilen oder Kabeln kann
zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder einer verringerten
elektromagnetischen Störfestigkeitsleistung und zu einem fehlerhaften
Betrieb führen.
Deutsch
126-99-01 Rev. H
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