Smith & Nephew SPIDER2 Modo De Empleo página 49

SPIDER2™
positioneringsanordning
Beskrivning av produkten
SPIDER2™ kombinerar styrka och flexibilitet för att ge optimal intraoperativ positionering.
SPIDER2 har utformats för att fästas på räcket på alla standardmodeller av operationsbord,
samt på räcket till ryggdelen av T-MAX fällstol.
Avsedd användning
Smith & Nephew positioneringsenhet är avsedd för att användas under kirurgiska ingrepp,
fäst vid räcket på operationsbord av standardmodell eller på T-MAX fällstol, för att bibehålla
positionen på patientens arm eller ben.
Indikationer
SPIDER2 används för att positionera lemmar under kirurgiska ingrepp.
Kontraindikationer
Ingen
Varningar
• Om följande ignoreras kan patienten och/eller vårdpersonalen skadas.
• Det åligger vårdpersonalen att göra sig förtrogen med lämpliga operationstekniker.
Läs igenom och förstå bruksanvisningen till SPIDER2 innan du använder den, och
ägna särskild uppmärksamhet åt varningsinformation. Om inte anvisningarna följs
kan patienten och/eller vårdpersonalen skadas.
• Läs och förstå bruksanvisningen till varje specifikt tillbehör som används. Använd
inte systemet innan du har läst och förstått alla relevanta bruksanvisningar.
• Särskilda kirurgiska anvisningar innehåller ytterligare varningar. Läs alla tillämpliga
bruksanvisningar innan produkten används.
• SPIDER2-systemet har testats för och befunnits efterfölja strålnings- och
immunitetsgränserna för medicintekniska produkter i IEC 60601-1-2 och direktivet
93/42/EEC för medicintekniska produkter. Dessa gränser efterföljs i avsikt att
tillhandahålla rimligt skydd mot skadliga störningar i sjukhusmiljö. Det finns ingen
garanti för att störningar inte kommer att uppstå för en installation. Om SPIDER2
orsakar skadliga störningar för annan utrustning är rekommendationen
att användaren försöker motverka störningen genom en eller flera av
följande åtgärder:
Ändra inriktning på eller placering av denna utrustning, den andra
–
utrustningen eller båda utrustningarna.
– Öka avståndet mellan utrustningarna.
– Rådgör med en biomedicinsk tekniker.
• Inför varje användning ska utrustning och komponenter kontrolleras för tecken
på skador.
• Inför varje användning ska plasthöljer kontrolleras för tecken på skador som
kan leda till att vätska tränger in.
• Använd inte komponenter som är skadade. Om skadad utrustning
eller komponenter används kan det leda till att patienten och/eller
vårdpersonalen skadas.
• Belastningen på SPIDER2 får inte överstiga 23 kg. Vid överbelastning kan
patienten och/eller vårdpersonalen skadas. Specifika positioner för SPIDER2
kan tillåta högre vikt, kontakta Smith & Nephew för mer information.
• Lederna på SPIDER2 kan inte låsas eller låsas upp utan att ett batteri sitter
på plats.
• Förberedelseknappen på SPIDER2 inaktiveras då kontrollöverdraget och/eller
fotpedalen anslutits.
• Om frikopplingsknappen för kontrollöverdraget är ansluten till lemmen får
patientens lem inte lossas från SPIDER2.
• Håll alltid i SPIDER2 och/eller patientens lem medan du positionerar SPIDER2.
• Inga ändringar av denna utrustning är tillåtna.
Bruksanvisning
SPIDER2™ positioneringsenhet
• Vid byte av batterier under ett kirurgiskt ingrepp får inte läget för strömbrytaren
ändras. Om läget för strömbytaren ändras kan SPIDER2 förlora tryck, vilket kan
orsaka oönskade rörelser.
• Ändra inte läget för strömbrytaren när patienten är kopplad till SPIDER2.
• Grip inte tag i SPIDER2 över frikopplingsknapparna för snabbanslutningen
eftersom det kan låsa upp snabbanslutningslåsen och frigöra patientens
lem från SPIDER2.
• Släpp inte SPIDER2 och/eller patientens lem innan du är säker på att SPIDER2
är låst.
• Se till att alla kablar är dragna på så sätt att ingen skada kan uppstå. Skadade
kablar måste bytas ut. Om inte skadade kablar byts ut kan patienten och/eller
vårdpersonalen skadas.
• Engångsstabiliseringskit får inte återanvändas eller användas om förpackningen
är skadad. Om detta inte efterföljs kan det resultera i patientskador
och/eller infektion.
• Om motorn för SPIDER2 arbetar kontinuerligt eller arbetar mer än en gång
per minut medan apparaten är i låst läge ska du frigöra patienten och skicka
apparaten till service.
• Var noga med att ingen vätska tränger in i kontrollöverdragets eller
fotpedalens kontakt.
• Fotpedalen får endast användas tillsammans med produkter från Smith & Nephew.
• Får inte användas i AP = anastesisäkrade och G = gas (AP, APG, IEC 60601-1)
och OEA = syreberikade miljöer.
• Använd inte lösningsmedel, smörjmedel eller andra kemikalier såvida inte
annat anges.
• Använd SPIDER2 batteriladdare med SPIDER2 batteripaket Best.nr 72203301.
Andra sorters batterier kan spricka och orsaka personskada och skada
på laddaren.
• Pga läckström är det inte tillåtet att använda SPIDER2 batteriladdare
i patientvårdsområden. Om det görs kan patienten och/eller
vårdpersonalen skadas.
• SPIDER2 batteriladdare är inte lämplig att användas i närheten av en blandning
av lättantändliga anestetika och luft, syrgas eller lustgas.
• SPIDER2 batteriladdare är endast avsedd för bruk inomhus.
• Byt omedelbart ut defekta kablar och ledningar till SPIDER2 batteriladdare.
• Vägguttaget ska sitta nära batteriladdaren till SPIDER2 och vara lättillgängligt.
• Användning av andra tillbehör och sladdar med denna utrustning än de som
specificerats eller tillhandahållits av Smith & Nephew kan resultera i ökad
elektromagnetisk strålning eller minskad elektromagnetisk immunitet för
utrustningen och leda till felaktig funktion.
• Elektriska störningar. Denna utrustning är avsedd att användas fristående,
i närhet av, och tillsammans med annan medicinsk utrustning. Denna utrustning
och övrig utrustning ska observeras för att säkerställa att de fungerar normalt.
• Onormal funktion, på grund av elektromagnetiska störningar, kan visa sig
som problem att upprätthålla lemmens korrekta position.
• Högfrekvensstörningar (HF-störningar): Denna utrustning har utformats och testats
för att användas med högfrekvent elektrokirurgisk utrustning (HF ESU-utrustning).
• Väsentlig prestanda. Det hydrauliska trycket kan inte falla oväntat utan tillräcklig
förvarning, så att personalen får tid att byta till en mer traditionell metod för
att hålla skadade leder eller benfrakturer som separerats under det kirurgiska
ingreppet.
Försiktighetsåtgärder
Enligt federal lagstiftning (USA) får denna produkt endast säljas av läkare eller på
läkares ordination.
• Förvara inte SPIDER2 i låst läge eftersom det kommer att förkorta apparatens livslängd
avsevärt. Släpp ut trycket före förvaring genom att hålla strömbrytaren i positionen för
TRYCKMINSKNING i 1 sekund och sedan låta strömbrytaren återgå till positionen AV.
Svenska
126-99-01 Rev. H
49