Smith & Nephew SPIDER2 Modo De Empleo página 56

Svenska
Vägledning och meddelande från tillverkaren – Elektromagnetisk immunitet
Smith & Nephew SPIDER2™ är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av SPIDER2 måste säkerställa att den används
i en sådan miljö.
Specifikation
Provningsmetod
Elektromagnetisk miljö –
vägledning
Vägledning och meddelande från tillverkaren – särskild plats
SPIDER2 är avsedd att användas på en särskild plats med HF-kirurgisk utrustning.
VARNING – HF-interferens Denna apparat har utformats och testats för att användas med HF-ESU-utrustning. Om störningar med annan utrustning ändå uppstår, kan
detta ofta avhjälpas med en eller flera av följande åtgärder:
Ändra inriktning eller placering av denna utrustning, den andra utrustningen eller båda utrustningarna.
–
– Öka avståndet mellan utrustningarna.
– Rådgör med en biomedicinsk tekniker.
56
126-99-01 Rev. H
IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) ELEKTRISK UTRUSTNING FÖR MEDICINSKT BRUK – Del 1-2: Allmänna fordringar för säkerhet
och väsentliga prestanda - tiläggsstandard: Elektromagnetiska störningar – krav och provningar
EN 61000-4-2 (2009) / IEC 61000-4-2 (2008), Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 4-2: Mät och provningsmetoder – provning av immunitet
mot elektrostatiska urladdningar
EN 61000-4-3 (2010) / IEC 61000-4-3 +A1+A2 (2010), Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 4-3: Mät- och provningsmetoder – Provning
av immunitet mot utstrålade radiofrekventa elektromagnetiska fält
EN 61000-4-4 (2012) / IEC 61000-4-4 (2012), Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 4-4: Mät- och provningsmetoder – Provning av immunitet
mot snabba transienter och pulsskurar
EN 61000-4-5 (2006) / IEC 61000-4-5 (2005), Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 4-5: Mät och provningsmetoder – Provning av immunitet
mot stötpulser
EN 61000-4-6 (2008) / IEC 61000-4-6 (2008), Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 4-6: Mät och provningsmetoder – Immunitet mot
ledningsbundna störningar orsakade av radiofrekventa fält
EN 61000-4-8 (2010) / IEC 61000-4-8 (2009), Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 4-8: Mät- och provningsmetoder – Provning av immunitet
mot kraftfrekventa magnetiska fält
EN 61000-4-11 (2004) / IEC 61000-4-11 (2004), Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 4-11: Mät- och provningsmetoder – Provning av immunitet
mot kortvariga spänningssänkningar, spänningsavbrott och spänningsvariationer
EN 55014-(2006) / IEC CISPR 14 (2005), Elektromagnetisk kompatibilitet - Elektriska hushållsapparater, elverktyg och liknande bruksföremål
Del 1: Emission
Golv ska vara av trä, betong eller kakel. Om golv är täckta med syntetiskt material bör den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %.
Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning, inklusive kablar, ska ha ett säkerhetsavstånd på minst 30 cm från alla delar av SPIDER2.
Fältstyrkorna från fasta sändare, t.ex. basstationer för radio, (mobila/trådlösa) telefoner, radiostationer, AM- och FM-radiosändningar och
TV-sändningar kan inte förutsägas. Sjukvårdsinrättningen måste bedöma den elektromagnetiska miljön vad gäller RF-sändare, och elektromagnetisk
platsundersökning bör övervägas för att säkerställa kompatibilitet med immunitetsnivåerna i IEC/EN 60601-1-2.
SPIDER2 kontrollerar under normal drift lemmens position under kirurgiska ingrepp.
VARNING! Onormal funktion, på grund av elektromagnetiska störningar, kan visa sig som problem att upprätthålla lemmens
korrekta position. Om onormal funktion iakttas, kan ytterligare åtgärder bli nödvändiga.
Ändra inriktning eller placering av denna utrustning, den andra utrustningen eller båda utrustningarna.
–
– Öka avståndet mellan utrustningarna.
– Rådgör med en biomedicinsk tekniker.
VARNING! Användning av andra tillbehör och sladdar med denna utrustning än de som specificerats eller tillhandahållits
av Smith & Nephew kan resultera i ökad elektromagnetisk strålning eller minskad elektromagnetisk immunitet för utrustningen
och leda till felaktig funktion
Bruksanvisning
SPIDER2™ positioneringsenhet