Smith & Nephew SPIDER2 Modo De Empleo página 13

SPIDER2™ Extremitäten-
Positionierungsvorrichtung
Produktbeschreibung
Der SPIDER2™ kombiniert Stabilität und Flexibilität für eine optimale intraoperative
Positionierung. Der SPIDER2 wurde zur Befestigung an der Schiene aller Standard-OP-
Tische sowie an der rückseitigen Befestigungsschiene des T-MAX Beach Chair entwickelt.
Bestimmungsgemäße Verwendung
Der Smith & Nephew-Extremitäten-Positioniervorrichtung ist für die Verwendung
bei chirurgischen Eingriffen vorgesehen, bei denen er an die Querschiene von
Standard-OP-Tischen oder an die T-MAX Beach Chair-Lagerungshilfe befestigt wird,
um die Extremitätenposition des Patienten während chirurgischer Eingriffe zu fixieren.
Indikationen
Der SPIDER2 dient zur Positionierung von Extremitäten während chirurgischer Eingriffe.
Kontraindikationen
Keine
Warnhinweise
• Die Nichtbeachtung folgender Anweisungen kann zu Verletzungen des Patienten
und/oder des medizinischen Fachpersonals führen.
• Es liegt in der Verantwortung des medizinischen Fachpersonals, sich mit den
entsprechenden Operationsmethoden vertraut zu machen. Vor der Verwendung
des SPIDER2 muss die Gebrauchsanweisung unter besonderer Beachtung der
Warnhinweise gelesen und verstanden werden. Eine Handhabung ohne die
entsprechende Sorgfalt kann zu Verletzungen des Patienten und/oder des
medizinischen Fachpersonals führen.
• Für das besondere Zubehör muss die Gebrauchsanweisung gelesen und
verstanden werden. Das System nicht verwenden, ohne die entsprechende
Gebrauchsanweisung vorher gelesen und verstanden zu haben.
• Die behandlungsspezifischen Gebrauchsanweisungen beinhalten weitere
Warnungen; die entsprechende Gebrauchsanweisung ist vor der Verwendung
des Produkts zu lesen.
• Das SPIDER2-System wurde getestet und entspricht den Bestimmungen zu
den Grenzwerten für die Störaussendung und Störfestigkeit für medizinische
elektrische Geräte gemäß IEC 60601-1-2 und der Richtlinie 93/42/EWG für
Medizinprodukte. Die Einhaltung der Grenzwerte bietet einen angemessenen
Schutz gegen funktechnische Störungen in Krankenhäusern. Allerdings gibt
es keine Garantie dafür, dass in einem Gerät keine funktechnischen Störungen
auftreten. Sollte der SPIDER2 zu funktechnischen Störungen bei anderen Geräten
führen, wird empfohlen, dass der Anwender die Störungen durch eine oder
mehrere der folgenden Maßnahmen zu beheben versucht:
Dieses und/oder störendes Gerät anders ausrichten oder an einem anderen
–
Ort aufstellen.
– Abstand zwischen den Geräten vergrößern.
Medizintechniker um Rat fragen.
–
• Vor jeder Maßnahme müssen die verwendeten Geräte und Komponenten auf
Schäden untersucht werden.
• Vor jedem Gebrauch das Kunststoffgehäuse auf mögliche Schäden untersuchen,
die ein Eintreten von Flüssigkeit verursachen könnten.
• Beschädigte Komponenten nicht verwenden. Beschädigte Geräte oder
Komponenten können zu Verletzungen des Patienten und/oder der medizinischen
Fachkraft führen.
• Die Last auf dem SPIDER2 darf nicht mehr als 23 kg betragen.
Eine Nichteinhaltung dieser Anweisung kann zu Verletzungen des Patienten
und/oder des medizinischen Fachpersonals führen. Besondere SPIDER2-
Ausführungen sind mit höheren Lasten belastbar; wenden Sie sich bitte
an Smith & Nephew.
• Die Gelenke von SPIDER2 können ohne einen eingelegten Akku nicht ver- oder
entriegelt werden.
SPIDER2™ Extremitäten-Positioniervorrichtung
Gebrauchsanweisung
• Der Setup-Schalter für den SPIDER2 ist deaktiviert, wenn die Switch-Abdeckung
und/oder das Fußpedal eingesteckt sind.
• Wenn der Schalter für die Switch-Abdeckung mit der Extremität oder dem Zubehör
verbunden ist, trennen Sie NICHT die Extremität des Patienten vom SPIDER2.
• Bei der Positionierung von SPIDER2 immer den SPIDER2 und/oder die Extremität
des Patienten halten.
• Es dürfen keine Veränderungen am Gerät vorgenommen werden.
• Wird der Akku bei chirurgischen Einsätzen gewechselt, NICHT die Stellung des
Netzschalters ändern. Dies kann während einer Operation zu einem Druckablass
des SPIDER2 und somit zu ungewollten Bewegungen führen.
• Nicht die Stellung des Netzschalters ändern, solange der Patient im SPIDER2
positioniert ist.
• Den SPIDER2 NICHT im Bereich der Schnellverschluss-Freigabeknöpfe greifen.
Dadurch könnte der Schnellverschluss gelöst und die Extremität des Patienten
vom SPIDER2 getrennt werden.
• Den SPIDER2 und/oder die Extremität des Patienten nicht loslassen, bevor die
Gelenke des SPIDER2 verriegelt sind.
• Sicherstellen, dass alle Kabel ordnungsgemäß geführt werden, um Schäden zu
vermeiden. Beschädigte Kabel müssen ausgetauscht werden. Ein nicht erfolgter
Austausch beschädigter Kabel kann zu Verletzungen des Patienten und/oder
des medizinischen Fachpersonals führen.
• Einmal-Stabilisierungskits dürfen nicht erneut oder bei beschädigter Verpackung
verwendet werden. Eine Nichteinhaltung dieser Anweisung kann beim Patienten
zu Verletzungen und/oder Infektionen führen.
• Wenn der Motor des SPIDER2 kontinuierlich läuft oder im blockierten Zustand
häufiger als einmal pro Minute anläuft, muss der Patient von der Vorrichtung
getrennt und das Produkt überprüft werden.
• Es dürfen keine Flüssigkeiten in die Anschlussbuchsen der Switch-Abdeckung
oder des Fußpedals gelangen.
• Das Fußpedal darf nur mit Produkten von Smith & Nephew verwendet werden.
• NICHT in AP = Anästhesie-geprüften und G = Gas (AP, APG, IEC 60601-1)
und OEA (= sauerstoffangereicherten) Umgebungen verwenden.
• Keine Lösungsmittel, Schmiermittel oder andere Chemikalien verwenden,
sofern nicht anders angegeben.
• Für das SPIDER2-Akkuladegerät nur den SPIDER2 Akkusatz mit der Produktnummer
72203301 verwenden. Andere Akkutypen können bersten und Personenschäden
sowie Beschädigungen des Ladegeräts verursachen.
• Das SPIDER2-Akkuladegerät darf aufgrund möglicher Kriechströme nicht in
Patientenversorgungsbereichen verwendet werden. Die Nichteinhaltung kann zu
einer Verletzung des Patienten und/oder des medizinischen Fachpersonals führen.
• Das SPIDER2-Akkuladegerät eignet sich nicht für den Betrieb in Umgebungen,
in denen entflammbare Anästhesiemischungen mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas
vorhanden sind.
• Das SPIDER2-Akkuladegerät darf nur in Innenräumen verwendet werden.
• Defekte Leitungen und Drähte des SPIDER2-Akkuladegeräts unverzüglich ersetzen.
• Die Steckdose muss in der Nähe des SPIDER2-Batterieladegeräts installiert
und leicht zugänglich sein.
• Die Verwendung von anderen als den von Smith & Nephew angegebenen oder
bereitgestellten Zubehörteilen und Kabeln kann zu erhöhten elektromagnetischen
Emissionen oder einer verringerten elektromagnetischen Störfestigkeitsleistung
und zu einem fehlerhaften Betrieb führen.
• Elektrische Störungen. Dieses Gerät ist zur Verwendung als eigenständige
Einheit in der Nähe und zusammen mit anderen Medizingeräten vorgesehen.
Dieses Gerät und die anderen Medizingeräte sollten beobachtet werden,
um zu überprüfen, dass sie normal funktionieren.
• Ein abnormales Betriebsverhalten aufgrund elektromagnetischer Störungen
kann sich durch eine unzureichende Aufrechterhaltung der Positionierung
der Extremitäten bemerkbar machen.
• Hochfrequenzstörungen (HF): Dieses Gerät ist zur Verwendung
mit HF-Chirurgiegeräten (ESU) geprüft und vorgesehen.
• Wesentliche Leistungsmerkmale: Der hydraulische Druck kann nicht unerwartet
und ohne entsprechende Benachrichtigung abfallen, so dass der Arzt ausreichend
Deutsch
126-99-01 Rev. H
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