Smith & Nephew SPIDER2 Modo De Empleo página 31

Système de positionnement
des membres SPIDER2™
Description du matériel
Le SPIDER2™ allie force et souplesse pour offrir un positionnement interopératif optimal.
Il est conçu pour se fixer sur le rail d'une table d'opération standard ou sur le rail situé
à l'arrière de la chaise longue T-MAX.
Usage prévu
Le système de positionnement des membres Smith & Nephew est destiné à une utilisation
dans le cadre d'interventions chirurgicales. Il se fixe au rail d'une table d'opération
standard ou à la chaise longue T-MAX pour maintenir le membre du patient en place
pendant l'intervention.
Indications thérapeutiques
Le SPIDER2 sert à positionner les membres lors d'interventions chirurgicales.
Contre-indications
Aucune
Avertissements
• Le non-respect des consignes suivantes peut entraîner des blessures chez
le patient et/ou le personnel médical.
• Il incombe aux professionnels de la santé de se familiariser avec les techniques
chirurgicales adaptées. Avant d'utiliser le SPIDER2, il est recommandé de lire
et de comprendre le mode d'emploi, tout particulièrement les avertissements.
Le non-respect de cette consigne peut entraîner des blessures chez le patient
et/ou le personnel médical.
• Lire et comprendre les instructions mentionnées dans le mode d'emploi
de l'accessoire spécifique employé. Ne pas utiliser le système sans avoir
préalablement lu et compris toutes les instructions pertinentes du mode d'emploi.
• Les instructions d'utilisation spécifiques à la chirurgie dans le mode d'emploi
contiennent davantage d'avertissements. Consulter les instructions d'utilisation
pertinentes du mode d'emploi avant d'utiliser l'appareil.
• Le système SPIDER2 a été testé et certifié conforme aux limites d'émission et
d'immunité des appareils médicaux selon la norme CEI 60601-1-2 et la Directive
du matériel médical 93/42/EEC. La conformité de l'appareil à ces limites vise
à garantir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans
un environnement hospitalier. L'absence d'interférences dans une installation
ne peut toutefois pas être garantie. Dans l'hypothèse où le SPIDER2 produirait des
interférences néfastes pour d'autres appareils, il est recommandé de résoudre le
problème en appliquant au moins l'une des mesures suivantes :
Réorientez ou déplacez cet appareil, l'autre appareil, ou les deux.
–
Éloignez les deux appareils l'un de l'autre.
–
– Consultez un ingénieur biomédical.
• Avant chaque utilisation, l'appareil et ses composants doivent être inspectés
afin de s'assurer qu'ils ne présentent aucun dommage.
• Avant chaque utilisation, le boîtier en plastique doit être examiné afin de s'assurer
qu'il ne présente aucun dommage susceptible de permettre l'infiltration de
liquides.
• Ne jamais utiliser des composants endommagés. Un appareil ou des composants
endommagés peuvent entraîner des blessures chez le patient et/ou le
personnel médical.
• Le SPIDER2 ne peut pas être soumis à une charge supérieure à 23 kg.
Le non-respect de cette consigne peut entraîner des blessures chez le patient
et/ou le personnel médical. Certaines orientations spécifiques du SPIDER2
autorisent des charges plus lourdes. Pour en savoir plus, contacter
Smith & Nephew.
• Les articulations du SPIDER2 ne peuvent pas être verrouillées ou déverrouillées
si la batterie n'est pas installée.
• Lorsque le champ stérile avec interrupteur et/ou la pédale sont branchés,
le bouton de réglage de la position du SPIDER2 est désactivé.
Système de positionnement des membres SPIDER2™
• Si le bouton du champ stérile avec interrupteur est relié à un membre,
• Maintenir en permanence le SPIDER2 et/ou le membre du patient tout en
• Cet appareil ne peut être modifié en aucune manière.
• Lors du replacement de la batterie pendant une intervention chirurgicale,
• Ne jamais modifier la position de l'interrupteur d'alimentation lorsqu'un patient
• Ne pas saisir le SPIDER2 par-dessus les boutons de déverrouillage des connexions
• Ne jamais lâcher le SPIDER2 et/ou le membre du patient sans s'être assuré
• Vérifier que tous les câbles sont correctement positionnés afin d'éviter tout
• Les kits de stabilisation à usage unique ne doivent pas être réutilisés et ne
• Si le moteur du SPIDER2 fonctionne en continu ou plus d'une fois à la minute
• Ne jamais laisser de liquides pénétrer dans la fiche de connexion du champ
• Utiliser la pédale avec des appareils Smith & Nephew uniquement.
• Ne jamais l'utiliser dans des environnements AP (anaesthesia proofed) et G (gas)
• Sauf spécification contraire, ne jamais utiliser de solvants, de lubrifiants ou
• Utiliser le chargeur de batterie du SPIDER2 avec le bloc-batterie du SPIDER2
• Le chargeur de batterie du SPIDER2 ne doit pas être utilisé dans les aires de soins
• Le chargeur de batterie du SPIDER2 ne doit pas être utilisé en présence
• Le chargeur de batterie du SPIDER2 doit être utilisé à l'intérieur uniquement.
• Remplacer immédiatement les cordons et câbles défectueux du chargeur
• La prise de courant doit être installée à proximité du chargeur de batterie
• L'utilisation, avec cet appareil, d'accessoires et de câbles non spécifiés
• Interférences électriques. Cet appareil est conçu pour être utilisé de manière
• Des performances anormales, dues à des perturbations électromagnétiques,
• Interférences hautes fréquences : cet appareil a été conçu et testé pour être
• Performances essentielles. La pression hydraulique ne peut pas chuter de
Mode d'emploi
ne pas détacher le membre du patient du SPIDER2.
positionnant le SPIDER2.
ne pas modifier la position de l'interrupteur d'alimentation. Cela pourrait, en effet,
provoquer un relâchement de pression du SPIDER2 entraînant un mouvement
inopiné de l'appareil.
est maintenu par le SPIDER2.
rapides afin de ne pas déverrouiller les connexions rapides par inadvertance et
libérer le membre fixé au SPIDER2.
que le SPIDER2 est verrouillé.
dommage. Les câbles endommagés doivent être remplacés. Le non-remplacement
des câbles peut entraîner des blessures chez le patient et/ou le
personnel médical.
doivent pas être utilisés si l'emballage est endommagé. Le non-respect de cette
consigne peut entraîner des blessures et/ou une infection chez le patient.
alors qu'il est en position verrouillée, détachez le patient et demandez une
maintenance de l'appareil.
stérile ou dans celle de la pédale.
(AP, APG, IEC 60601-1) et OEA (oxygen-enriched atmosphere).
d'autres produits chimiques.
(N de réf. 72203301). D'autres types de batteries pourraient exploser,
o
causer des blessures et endommager le chargeur.
aux patients en raison des courants de fuite. Le non-respect de cette consigne
peut entraîner des blessures chez le patient et/ou le personnel médical.
d'un mélange anesthésiant inflammable contenant de l'air, de l'oxygène
ou de l'oxyde d'azote.
de batterie du SPIDER2.
du SPIDER2 et rester facilement accessible.
ou non fournis par Smith & Nephew peut provoquer une hausse des émissions
électromagnétiques ou une baisse de l'immunité électromagnétique et provoquer
un dysfonctionnement.
autonome, à proximité et avec d'autres équipements médicaux. Cet appareil,
ainsi que les autres équipements, doivent être surveillés afin de s'assurer
qu'ils fonctionnent normalement.
peuvent se manifester par l'impossibilité de maintenir le positionnement
des membres.
utilisé avec un dispositif d'électrochirurgie hautes fréquences (HF).
façon inattendue sans notification appropriée de manière à laisser au médecin
le temps de basculer sur un moyen plus classique pour maintenir les articulations
endommagées ou les fractures osseuses isolées lors de l'intervention chirurgicale.
Français
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