Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Immuniteit - Smith & Nephew SPIDER2 Modo De Empleo

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit
De SPIDER2™ van Smith & Nephew is bedoeld voor gebruik in de hierna gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de SPIDER2 dient ervoor te zorgen dat
het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Specificatie
Testmethode
Richtlijnen voor
elektromagnetische omgeving
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Speciale omgeving
De SPIDER2 is bedoeld voor gebruik in een speciale omgeving met hoogfrequente chirurgische apparatuur.
WAARSCHUWING - Hoogfrequente interferentie: Deze apparatuur is ontworpen en getest om te worden gebruikt met hoogfrequente ESU-apparatuur. Als andere
apparatuur toch storing ondervindt, kunt u deze storing op een van de volgende manieren verhelpen:
Draai of verplaats dit apparaat, het andere apparaat of beide.
–
– Vergroot de afstand tussen de twee apparaten.
– Roep de hulp in van een biomedisch specialist.
SPIDER2™ systeem voor positionering van ledematen
IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) MEDISCHE ELEKTRISCHE TOESTELLEN – Deel 1-2: Algemene eisen voor veiligheid en essentiële
prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische storingen - Eisen en beproevingen
EN 61000-4-2 (2009) / IEC 61000-4-2 (2008), Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-2: Beproevingen en meettechnieken -
Elektrostatische ontlading - Immuniteitsproef
EN 61000-4-3 (2010) / IEC 61000-4-3 +A1+A2 (2010), Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-3: Beproevingen en meettechnieken -
Uitgestraalde, radiofrequente, elektromagnetische velden - Immuniteitsproef
EN 61000-4-4 (2012) / IEC 61000-4-4 (2012), Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-4: Beproevingen en meettechnieken -
Snelle elektrische transiënten en lawines - Immuniteitsproef
EN 61000-4-5 (2006) / IEC 61000-4-5 (2005), Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-5: Beproevingen en meettechnieken -
Stootspanningen - Immuniteitsproef
EN 61000-4-6 (2008) / IEC 61000-4-6 (2008), Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-6: Beproevingen en meettechnieken -
Immuniteit voor geleide storingen, veroorzaakt door radiofrequente velden
EN 61000-4-8 (2010) / IEC 61000-4-8 (2009), Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-8: Beproevingen en meettechnieken -
Magnetische immuniteitsproef bij netfrequentie
EN 61000-4-11 (2004) / IEC 61000-4-11 (2004), Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-11: Beproevingen en meettechnieken -
Immuniteitsproeven voor kortstondige spanningsdalingen en -onderbrekingen en spanningsvariaties
EN 55014-(2006) / IEC CISPR 14 (2005), Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen voor huishoudelijke toestellen, elektrisch gereedschap
en soortgelijke apparaten - Deel 1: Emissie
Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Als de vloeren bedekt zijn met synthetisch materiaal, dient de relatieve vochtigheid
ten minste 30% te zijn.
Alle draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur, waaronder kabels, moet zich op ten minste 30 cm afstand van de SPIDER2 bevinden.
De veldsterkte van RF-zenders als basisstations voor radio, (mobiele en draadloze) telefoons, landmobiele radio's, amateur-radio's, AM- en FM-radio-
uitzendingen en TV-uitzendingen kan niet worden voorspeld. De professionele gezondheidszorginstelling moet de elektromagnetische omgeving
als gevolg van RF-zenders vaststellen. Er dient een elektromagnetisch locatieonderzoek te worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat compatibiliteit
met de immuniteitsniveaus voldoen aan IEC/EN 60601-1-2.
Normaal gebruik van de SPIDER2 is het behouden van de ledemaatpositie van de patiënt gedurende chirurgische ingrepen.
WAARSCHUWING: Een abnormale werking vanwege elektromagnetische storingen kan worden veroorzaakt doordat de positie
van de ledemaat niet kan worden behouden. Als een abnormale werking wordt waargenomen, kunt u aanvullende maatregelen
nemen, zoals:
– Draai of verplaats dit apparaat, het andere apparaat of beide.
Vergroot de afstand tussen de twee apparaten.
–
Roep de hulp in van een biomedisch specialist.
–
WAARSCHUWING: Het gebruik van accessoires of kabels anders dan die welke zijn gespecificeerd of geleverd door
Smith & Nephew kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissie of verminderde elektromagnetische immuniteit
van deze apparatuur en resulteren in een onjuiste werking.
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
126-99-01 Rev. H
65