Avertissements; Effets Indésirables - DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones

6. Conditions qui empêchent le patient de limiter
ses activités ou de suivre les recommandations
pendant la convalescence.
7. Le dispositif d'ancrage GRYPHON BR n'est pas
conçu et ne doit jamais être utilisé pour fixer des
ligaments artificiels.
PRÉCAUTIONS
1. L'utilisation de ce produit est réservée aux
chirurgiens ayant une connaissance approfondie
des interventions orthopédiques et des techniques
arthroscopiques.
2. Le dispositif d'ancrage GRYPHON BR est fourni
STÉRILE et est destiné à un usage unique. Ne pas
restériliser. Ne pas utiliser si le conditionnement
stérile semble être endommagé.
3. Le produit doit être conservé dans un endroit frais
et sec.
4. Vérifier l'intégrité de tous les instruments avant
chaque utilisation. Ne pas tenter de les réparer.
5. Le chirurgien ne doit pas tenter une mise en oeuvre
clinique du dispositif d'ancrage GRYPHON BR sans
relecture du mode d'emploi et pratique de la procédure
de mise en place dans un laboratoire d'essai.
6. Au moment de l'insertion, un mauvais alignement
axial ou un soulèvement avec le dispositif
d'ancrage peut provoquer la rupture du dispositif ou
de l'introducteur.

AVERTISSEMENTS

1. Les dispositifs d'ancrage DePuy Mitek sont
conçus pour venir se bloquer dans l'os cortical
ou dans l'os spongieux. Le capital osseux doit
permettre un positionnement correct et solide du
dispositif d'ancrage. Une introduction incomplète
ou une mauvaise qualité osseuse peut provoquer
l'arrachage du dispositif d'ancrage.
2. Une mobilisation immédiate doit être évitée pour
permettre la cicatrisation biologique des tissus
osseux/mous.
3. Ce dispositif n'est pas validé pour la fixation ou
l'implantation de vis sur les éléments postérieurs
(pédicules) du rachis thoracique ou lombaire.
4. Les utilisateurs doivent avoir une bonne
connaissance des techniques et interventions
chirurgicales utilisant les fils de suture résorbables
et non résorbables avant d'utiliser le fil de suture
ORTHOCORD pour la fermeture de la plaie, car
le risque de réouverture de la plaie peut varier en
fonction du site d'application et du matériau du fil
de suture utilisé.
5. Ce produit est à usage unique. Il n'a pas été conçu
pour être réutilisé/restérilisé. Le retraitement peut
entraîner une modification des caractéristiques du
matériau, telle que la déformation et la dégradation
du matériau, qui peut nuire aux performances du
dispositif. Le retraitement de dispositifs à usage
unique peut également entraîner une contamination
croisée et donc une infection du patient. Ces risques
peuvent compromettre la sécurité du patient.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables produits par les dispositifs
résorbables implantés comprennent de légères
réactions inflammatoires et des réactions aux corps
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