Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 Guia De Inicio Rapido página 26

Näytteen valmistelu
Ravista pyyhkäisynäytteen sisältävää näyteputkea ja nestemäistä väliainetta
seoksen homogenisoimiseksi ja täytä 300 μl homogenisoitua potilasnäytettä
kasetissa olevaan näytteelle varattuun tuloaukkoon. Älä käytä viskoosisia näyt-
teitä, joita on vaikea pipetoida.
Testitulos
Testitulos (luettelo positiivisesti/negatiivisesti havaituista patogeeneistä)
näkyy ruudussa. Lisätietoja varten ohjelmisto ohjaa sinut eri tarkkuustasojen
läpi. PCR-käyrän datataso näyttää ohjelmiston muokkaamat PCR-käyrät. Oh-
jelmisto luokittelee käyrät positiivisiksi tai negatiivisiksi. Positiivisten käyrien
tapauksessa näytetään vastaava C
Ihmissolujen tunnistus osoittaa onnistuneen uuttamisen ja sulkee pois
PCR-reaktion inhibition.
A-testi on kelpaamaton, jos kohde-RNA:ta ja ihmiskontrollia ei todeta. Mah-
dollinen syy kelpaamattomuuteen voi olla näytteen heikko laatu sen vuoksi,
että ihmissolumateriaali puuttuu näytteestä osittain tai kokonaan. Tulokset
näytetään kelpaamattoman testin yhteydessä, mutta niitä ei saa käyttää diag-
nostisessa tulkinnassa.
Tulostetussa testiraportissa patogeenit, tulokset, tarkastus ja tiedot käyttäjäs-
tä, potilaasta ja analysaattorista on lueteltu allekirjoituskentällä varustettuna.
Positiivisten tulosten tapauksessa raportissa näytetään vastaava C
Huolehdi oikean näytetyypin käytöstä, oikeanlaisesta näytteenkeruusta ja näyt-
teen ja kasettien oikeanlaisesta säilytyksestä ennen testiajoa. Toista analyysi
tarvittaessa uudella saman näytteen alikvootilla.
Jos testi epäonnistuu, tarkasta ensin, että analysaattorin käyttöolosuhteet
ovat asianmukaiset (katso analysaattorin käyttöohjeen luvut laitteen turval-
lisuustiedoista sekä teknisistä tiedoista). Käynnistä analysaattori uudelleen.
Jos ongelma jatkuu, ota yhteys asiakaspalveluun.
Heti kun kelvollinen, positiivinen tulos näkyy ruudussa, käyttäjän on mahdollis-
ta lopettaa testi. Jäljellä olevia tuloksia ei näytetä!
Tulokset/kontrollit
SARS-CoV-2
+
–
–
U utta testiä suositellaan.
1
Laadunvalvonta
Jos paikalliset standardit tai laboratoriostandardit niin määräävät, on suori-
tettava laadunvalvontatestaus. Voit joko käyttää aiemmin tunnistusmerkittyjä
potilasnäytteitä, jotka on tutkittu referenssitestimenetelmällä, tai hankkia
kontrollimateriaaleja (esim. AMPLIRUN® SARS-CoV-2 RNA CONTROL, Ref.
MBC137-R, Vircell S.L. Spain) Jos tulokset eivät vastaa odotuksia, toista
analyysi toisella näytteellä. Jos negatiiviseen kontrollinäytteeseen, esim. puh-
taaseen eNAT™-aineeseen, liittyvä tulos pysyy positiivisena, analysaattori tai
sen ympäristö voi olla saastunut Keskeytä analysaattorin käyttö ja ota yhteys
asiakaspalveluun. Jos positiivisiin kontrollinäytteisiin liittyvät tulokset ovat
toistuvasti negatiivisia, ota niin ikään yhteys asiakaspalveluun.
Vivalytic SARS-CoV-2
-arvo.
q
Ihmiskontrolli
+/–
+
–
24
Kelvollisuus
Näytettä pidetään
kelvollinen SARS-CoV-2 -positii-
visena.
Näytettä pidetään
kelvollinen
negatiivisena.
kelpaamaton Ei arvioitavissa.
– Käyttöohjeen
arvo.
q-
Tulos
1