Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 Guia De Inicio Rapido página 43

Vivalytic SARS-CoV-2
Obsah balenia
15 testovacích kartuší Vivalytic SARS-CoV-2 na detekciu sekvencie génu E špe-
cifickej pre SARS-CoV-2.
Bezpečnostné informácie
Tento návod na použitie obsahuje výlučne informácie špecifické pre test.
Všeobecné varovania a upozornenia týkajúce sa systému Vivalytic sú uvedené
v návode na použitie analyzátora (kapitola „Bezpečnosť zariadenia"). Používaj-
te len kartuše Vivalytic a diely príslušenstva schválené pre analyzátor. Vzorky
je nutné vložiť správne. Rozliate vzorky je nutné odstrániť pomocou utierky
namočenej vo vhodnom rozpúšťadle. Pre tento účel použite 70 % etanol. Ak je
nutné kartušu po hrubšom znečistení dezinfikovať postriekaním, tak z dôvodu
potenciálneho poškodenia už kartuša nesmie byť použitá.
VAROVANIE
• Kartušu v prípade jej viditeľného poškodenia resp. poškodenia
zapečateného vrecka nepoužívajte.
• Nedotýkajte sa a zabráňte poškriabaniu detekčnej oblasti kartuše.
• Kartušu použite len raz.
• Nepoužívajte exspirované kartuše. Dátum exspirácie je uvedený na
obale.
• Test vykonajte do 15 minút od otvorenia vrecka. Vďaka tomu možno
predísť znečisteniu a zabrániť strate výkonnosti v dôsledku vplyvu
vlhkosti. Dlhšie časy spracovania v otvorenom stave môžu mať negatívny
vplyv na testovaciu výkonnosť.
• Používajte len schválené typy a objemy vzoriek.
• Nenatriasajte kartušu, ktorá obsahuje vzorku.
• Kartušu neobracajte hore nohami.
• S potenciálne infekčnými vzorkami od pacientov a kartušami je nutné
zaobchádzať v súlade s príslušnými vnútroštátnymi laboratórnymi
štandardmi a vzorky a kartuše je nutné zlikvidovať v súlade s
regionálnymi štandardmi a štandardmi špecifickými pre laboratóriá.
Používajte vhodné osobné ochranné vybavenie.
• Kartušu umiestňujte len na čisté povrchy.
• Dodržiavajte vnútroštátne bezpečnostné predpisy a postupy.
Dodatočné potrebné vybavenie (nie je súčasťou balenia)
Analyzátor Bosch Vivalytic one
Účel použitia
Test Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 je kvalitatívny test na báze polymerázovej
reťazovej reakcie, ktorý slúži na detekciu SARS-CoV-2 z ľudských nazofary-
ngálnych a orofaryngálnych výterov na vatových tyčinkách s cieľom pomôcť
pri diagnostike SARS-CoV-2. Pozitívne a negatívne výsledky musia klinicky
korelovať s históriou pacienta a na zistenie stavu infekcie pacienta sú potrebné
ďalšie diagnostické informácie. Test je určený na používanie zdravotníckymi
pracovníkmi v kombinácii s analyzátorom Vivalytic.
Princíp testu
Vivalytic SARS-CoV-2 je test v reálnom čase na báze polymerázovej reťazovej
reakcie využívajúci reverznú transkripciu (RT).
Podmienky pri skladovaní a používaní
Produkt je stabilný do dátumu exspirácie, ak je skladovaný pri teplotách +15
°C až 25 °C. Podmienky pri skladovaní a používaní sa dajú prevziať zo štítka na
kartuši, vrecku alebo škatuli.
Reagencie
Všetky reagencie potrebné na spracovanie vzorky sú zabudované do kartuše.
Spracovanie zahŕňa lýzu buniek, extrakciu nukleovej kyseliny, reverznú tran-
skripciu, amplifikáciu DNA a detekciu.
Reagencie sú PCR guľôčky, viažuci tlmiaci roztok, umývací tlmiaci roztok a
elučný tlmiaci roztok.
– Návod na použitie
41
Pipeta (1 000 µl)