Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 Guia De Inicio Rapido página 44

Typ vzorky/médium
Test je určený na používanie so vzorkami vo forme nazofaryngálnych a orofaryngál-
nych výterov na vatových tyčinkách v médiu eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.). Odobra-
tie a uskladnenie vzorky je nutné vykonať v súlade s návodom od výrobcu testu.
Príprava vzorky
Pre účely homogenizácie zatraste rúrkou obsahujúcou vzorku vo forme vatovej
tyčinky a tekuté médium a 300 μl homogenizovanej vzorky umiestnite do prívo-
du vzorky. Nepoužívajte viskózne vzorky, ktorých pipetovanie je náročné.
Výsledok testu
Výsledok testu (zoznam pozitívne/negatívne zistených patogénov) sa zobrazí
na obrazovke. Pre získanie ďalších informácií vás softvér prevedie rôznymi
úrovňami s podrobnosťami. Úroveň údajov krivky PCR zobrazuje softvérom
modifikované krivky PCR. Softvér krivky klasifikuje ako pozitívne alebo negatív-
ne. V prípade pozitívnych kriviek je zobrazená príslušná hodnota C
Detekcia ľudského ovládania zobrazuje úspešný postup extrakcie a vylučuje
inhibíciu reakcie PCR.
Test sa považuje za neplatný, ak sa nezistí cieľová RNA a kontrola človekom.
Príčinou neplatného testu môže byť nízka kvalita vzorky z dôvodu čiastočnej
alebo úplnej absencie ľudského bunkového materiálu vo vzorke. V prípade
neplatného testu sa zobrazia výsledky, no nesmú byť použité na diagnostickú
interpretáciu.
Vo vytlačenej správe o teste je uvedený patogén, výsledky, ovládanie, infor-
mácie o používateľovi, pacientovi a zariadení a políčko pre podpis. V prípade
pozitívnych výsledkov je v správe zobrazená príslušná hodnota C
Dbajte na použitie spravneho typu vzorky, spravne odobratie vzorky a spravne
uskladnenie vzorky a kartuši. V prípade potreby zopakujte analýzu s novým
pomerným podielom rovnakej vzorky.
V prípade neúspešného testu najprv skontrolujte správne prevádzkové pod-
mienky analyzátora (pozrite si návod na použitie analyzátora, kapitoly „Bez-
pečnosť zariadenia" a „Technické údaje"). Reštartujte analyzátor. Ak problém
pretrváva, obráťte sa na technický zákaznícky servis.
Po zobrazení platného pozitívneho výsledku na obrazovke má používateľ mož-
nosť test ukončiť. Doteraz nezistené výsledky sa nezobrazujú!
Výsledky/kontrola
SARS-CoV-2
+
–
–
O dporúča sa opätovné testovanie.
1
Kontrola kvality
Ak to miestne ustanovenia alebo ustanovenia špecifické pre laboratóriá vyža-
dujú, je nutné vykonávať pravidelné testy kvality. Môžete buď použiť vopred
charakterizované vzorky, ktoré boli preskúmané referenčnou testovacou metó-
dou, alebo si môžete zakúpiť materiály na kontrolu kvality (napr. AMPLIRUN®
SARS-CoV-2 RNA CONTROL, ref. MBC137-R, Vircell S. L. Španielsko). V prípa-
de neočakávaných výsledkov zopakujte analýzu pomocou inej vzorky. Ak bude
výsledok kvalitatívnej negatívnej kontrolnej vzorky (napríklad čistého média
eNAT™) pozitívny, tak analyzátor alebo jeho okolie môžu byť kontaminované.
Analyzátor v takomto prípade už nepoužívajte a obráťte sa na zákaznícky ser-
vis. V prípade opakovaných negatívnych výsledkov pri pozitívnych kontrolách
sa skontaktujte s technickým zákazníckym servisom.
Vivalytic SARS-CoV-2
Kontrola človekom
+/–
+
–
42
– Návod na použitie
Platnosť
Vzorka sa považuje za
platný pozitívnu na SARS-
CoV-2.
Vzorka sa považuje za
platný
negatívnu.
Nie je možné
neplatný
zhodnotiť.
.
q
.
q
Výsledok
1