Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 Guia De Inicio Rapido página 31

Vivalytic SARS-CoV-2
Pakendi sisu
15 ettevõtte Vivalytic SARS-CoV-2 testikassetti SARS-CoV-2 spetsiifilise E gee-
nijärjestuse tuvastamiseks.
Ohutusteave
See kasutusjuhend sisaldab vaid testile spetsiifilist teavet. Täiendavaid hoiatu-
si ja ettevaatusabinõusid vaadake koos teie Vivalyticu analüsaatoriga tarnitud
kasutusjuhendist (seadme ohutusteabe peatükk). Kasutage vaid Vivalyticu
kassette ja koos analüsaatoriga kasutamiseks mõeldud tarvikuid. Veenduge, et
sisestaksite proovid õigesti. Eemaldage maha loksunud proovid lapiga, mis on
immutatud sobiva lahusega. Võite kasutada 70% etanooli.
Juhul kui peate kassetti pihustades desinfitseerima (näiteks pärast proovi
ulatuslikku mahaloksumist), ärge kasutage seejärel kassetti, sest desinfitseeri-
misvahend võib olla seda kahjustanud.
HOIATUS!
• Ärge kasutage kassetti, kui selle õhukindel pakend või kassett ise on
nähtavalt kahjustatud.
• Ärge puudutage ega kriimustage kasseti tuvastusala.
• Ärge kasutage kassetti korduvalt.
• Ärge kasutage aegunud kassette. Aegumiskuupäev on märgitud
pakendile ja kasseti sildile.
• Ärge oodake pärast kasseti pakendi avamist testi alustamiseks enam
kui 15 minutit. See aitab tagada hügieeni ning vältida niiskusest
põhjustatud toimivuse vähenemist. Pikaajaline kokkupuude niiskusega
vähendab testi toimivust.
• Ärge kasutage proovi tüüpe, söötmeid ega mahtusid, mis pole selle testi
puhul kasutamiseks mõeldud.
• Ärge raputage proovi sisaldavat kassetti.
• Ärge pöörake kassetti tagurpidi.
• Käsitsege potentsiaalselt nakkusohtlikke patsiendi proove vastavalt
riiklikele labori standarditele ja kõrvaldage proovid ning kassetid
vastavalt piirkondlikele ja labori standarditele. Käsitsege potentsiaalselt
nakkusohtlike patsientide proove laboristandardite kohaselt ning järgige
proovide kõrvaldamisel kohalikke ja laboristandardeid. Kandke kindlasti
vastavaid isikukaitsevahendeid (PPE).
• Asetage kassett puhtale pinnale.
• Järgige riiklikke ohutuseeskirju ja -praktikaid.
Vajalikud lisavahendid, mida ei tarnita
Ettevõtte Bosch analüsaator Vivalytic one
Kasutusotstarve
Ettevõtte Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 test on kvalitatiivne PCR-põhine analüüs
SARS-CoV-2 tuvastamiseks inimese nasofarüngeaalsetest ja orofarünge-
aalsetest tampooniproovidest, mis hõlbustab SARS-CoV-2 diagnoosimist.
Positiivsed ja negatiivsed tulemused peavad kliiniliselt korreleeruma patsiendi
anamneesiga ning patsiendi infektsiooni staatuse määramiseks läheb vaja
täiendavat diagnostilist teavet. Reaktiivid on PCR-graanul, sidumispuhver,
pesupuhver ja voolutuspuhver.
Testi põhimõte
Vivalytic SARS-CoV-2 on reaalajapõhinev PCR test, mis kasutab pöördtrans-
kriptsiooni (reverse transcription, RT).
Säilitus- ja kasutustingimused
Toode on stabiilne kuni kõlblikkusajani, hoiustatult temperatuuril +15 °C kuni
+25 °C. Säilitus- ja kasutustingimused leiate kasseti, kotikese või karbi sildilt.
Reaktiivid
Kõik proovi töötlemiseks vajalikud reaktiivid sisalduvad kassetis. Töötlemine
hõlmab rakulüüsi, nukleiinhappe ekstraheerimist, pöördtranskriptsiooni, DNA
võimendamist ja tuvastamist.
Reaktiivid on PCR-graanul, sidumispuhver, pesupuhver ja voolutuspuhver.
– Kasutusjuhendi
29
Pipett (1000 µl)