Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 Guia De Inicio Rapido página 62

Τύπος δείγματος/Μέσο
Η εξέταση προορίζεται για χρήση με ρινοφαρυγγικά και στοματοφαρυγγικά δείγ-
ματα που έχουν ληφθεί με στυλεό σε μέσο eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.). Συλλέξ-
τε και αποθηκεύστε τα δείγματα, όπως υποδεικνύεται στο φύλλο δεδομένων του
κατασκευαστή.
Προετοιμασία δείγματος
Ανακινήστε το σωληνάριο δείγματος που περιέχει το δείγμα σε στυλεό και το υγρό
μέσο για ομογενοποίηση και γεμίστε την υποδοχή δείγματος της κασέτας με 300
μl ομογενοποιημένου δείγματος του ασθενούς. Μην χρησιμοποιείτε ιξώδη δείγ-
ματα που δεν αναρροφώνται εύκολα.
Αποτέλεσμα εξέτασης
Το αποτέλεσμα της εξέτασης (λίστα θετικά και αρνητικά ανιχνευμένων παθογό-
νων) εμφανίζεται στην οθόνη. Για περισσότερες πληροφορίες, το λογισμικό εμ-
φανίζει αναλυτικές οδηγίες που σας καθοδηγούν στη διάρκεια της εξέτασης. Το
επίπεδο δεδομένων καμπύλης PCR δείχνει τις τροποποιημένες από το λογισμικό
καμπύλες PCR. Οι καμπύλες ταξινομούνται ως θετικές ή αρνητικές από το λογι-
σμικό. Σε περίπτωση θετικών καμπυλών, εμφανίζεται η αντίστοιχη τιμή C
Η ανίχνευση του ανθρώπινου υλικού ελέγχου δείχνει επιτυχή διαδικασία εκχύλι-
σης και αποκλείει την αναστολή της PCR.
Μια εξέταση αξιολογείται ως μη έγκυρη σε μη ανίχνευση στοχευόμενου RNA και
μη ανίχνευση ανθρώπινου υλικού ελέγχου. Οι πιθανοί λόγοι μη έγκυρης εκτέ-
λεσης μπορεί να είναι η κακή ποιότητα του δείγματος λόγω μερικής ή πλήρους
απουσίας ανθρώπινου κυτταρικού υλικού στο δείγμα. Τα αποτελέσματα εμφανί-
ζονται για ένα μη έγκυρο αποτέλεσμα, αλλά δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν
για διαγνωστική ερμηνεία.
Στην εκτυπωμένη αναφορά της εξέτασης, παρατίθενται σε λίστα το παθογόνο, τα
αποτελέσματα, το υλικό ελέγχου και οι πληροφορίες για τον χρήστη, τον ασθενή
και τον αναλυτή μαζί με ένα πεδίο για υπογραφή. Σε περίπτωση θετικών αποτελε-
σμάτων, εμφανίζεται στην αναφορά η αντίστοιχη τιμή C
Πριν πραγματοποιήσετε την εξέταση, φροντίστε να χρησιμοποιήσετε το σωστό
τύπο δείγματος, το σωστό τρόπο συλλογής και αποθήκευσης του δείγματος
κα- θώς και τις σωστές κασέτες. Επαναλάβετε την ανάλυση με νέα ποσότητα του
ίδιου δείγματος, εάν χρειαστεί.
Σε περίπτωση αποτυχίας της εξέτασης, πρώτα ελέγξτε εάν οι συνθήκες λειτουρ-
γίας του αναλυτή είναι σωστές (ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του αναλυτή, στα
κεφάλαια με τις πληροφορίες ασφάλειας της συσκευής και τα τεχνικά δεδομένα).
Επανεκκινήστε τον αναλυτή. Εάν το πρόβλημα επιμένει, επικοινωνήστε με το
τμήμα εξυπηρέτησης πελατών.
Μόλις εμφανιστεί ένα έγκυρο, θετικό αποτέλεσμα στην οθόνη, ο χρήστης έχει
την επιλογή να ολοκληρώσει την εξέταση. Τα αποτελέσματα σε εκκρεμότητα δεν
εμφανίζονται!
Αποτελέσματα/Υλικό ελέγχου
SARS-CoV-2
+
–
–
Συνιστάται επανεξέταση
1
Vivalytic SARS-CoV-2
Ανθρώπινο υλικό
ελέγχου
+/–
+
–
60
– Οδηγίες χρήσης
.
q
Εγκυρότητα
Το δείγμα θεωρείται
έγκυρο θετικό για τη
SARS-CoV-2.
Το δείγμα θεωρείται
έγκυρο
αρνητικό.
μη έγκυρο Μη αξιολογήσιμο.
.
q
Αποτέλεσμα
1