日本語
ja
お客様各位、
Bauerfeind 製品をご購入いただきまして、 誠
にありがとうございました。
当社は日々、 当社製品の医療的効能改善のた
めに鋭意努力しております。 というのも、 お客
様の健康は当社にと って重大関心事だからで
す。 お客様におかれましては、 本取扱説明書を
ご熟読いただきますようお願いいたします。 ご
質問がある場合は、 かかりつけの医師または、
ご利用の専門店にご相談ください。
用途
OmoTrainは医療製品です。 本製品は肩関節の
負荷軽減と固定のためのバンデージです。
適応症例
• 慢性、 負傷後または術後の炎症
• 予防 / 再発予防
• 関節炎 (関節の炎症)
ご使用によるリスク
本製品は、 特に運動時に効果を発揮します。
• 長時間の休憩時には、 本製品を外して くだ
さい。
• OmoTrainが処方されて以後は、 適用症例に
該当する場合にのみ、 かつ医療的専門技能
者
の詳細な指示を遵守した上で装着して く
1
ださい。 他の製品と同時に本製品を使用す
る場合は、 専門技能者または、 かかりつけの
医師に前もってご相談ください。 独断により
製品が改造されると、 期待される効果が発
揮できなかったり、 健康障害を引き起こすこ
とがあるため、 本製品の改造はご遠慮くだ
さい。 上記の場合、 保証と責任の対象から除
外されます。
• 本製品は、 油脂や酸を含む薬品、 軟膏、 ロ
ーションと触れることがないようにして く
ださい。
• 外側から身体につけるあらゆる補助装具は、
きつく締め過ぎると局所的な圧迫症状が生
じることがあり、 稀にその部位を通る血管や
神経を圧迫するおそれがあります。
• 本製品の装着時に変化が現れたり、 痛みが
強くなったりする場合は、 その後の使用を
中断し、 かかりつけの医師にご相談ください。
• 理想的な装着を保証するには、 熟練した専
門技能者
に OmoTrain のサイズを決定して
1
もらう必要があります。
天然ゴムラテックス (ジエン共重合体繊
維) を含有しています。 過敏症の方は、 皮
膚に炎症が起こることがあります。 アレル
ギー反応に気づいたときは、 このバンデ
ージの着用を中止して ください。
禁忌症例
健康を害する過敏性反応については、 現在ま
で報告されておりません。 次に挙げる症候群
がある場合、 このような補助具の適用及び着
用は医師と相談した上でのみご検討くださ
い。
• 装着部位に皮膚の病気や損傷、 特に炎症が
認められる場合、 あるいは腫れ、 発赤、 高熱を
伴う隆起瘢痕が認められる場合
• 糖尿病等が原因で腕に感覚異常や運動障害
がある場合
• リンパ排液障害 (装着部位から離れていても
軟部組織に不明な腫れがある場合も含む)
• 腕静脈閉塞 (腕静脈血栓症)
使用上の注意
OmoTrain の装着
A – バンデージの編み地部分、
B – ベルクロベルト、
C – 締め金具、
D – マッサージパッド (デルタパッド)
OmoTrain のベルトのベルクロを留め、 ベル
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トを締め金具から引き出して ください。 衣服や
OmoTrain を傷めないように、 下にあるベルト
の上でベルト端のベルクロを留めて くださ
い。
編み地部分の固定ベルトのところをつ
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かんでください。 開口部がご自分の方に向く よ
うにします。
バンデージの編み地部分に患
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部側の腕を通して、 しっかりと肩が包まれるよ
うにして ください。 そのとき、 マッサージパッ ド (
デルタパッ ド) が肩の前後の骨の出っ張りに当
たるようにします。 骨の出っ張りに当たらない
場合は、 バンデージの位置またはマッサージパ
ッ ドの位置を修正して ください。
両方のベルトを平らに (ねじれのない状態
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に) して、 腹部の前に斜めに引いて ください。
手を内側から輪に通してつかんでくださ
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い。
輪を頭の後ろに引いて、 腕を輪に通し
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て ください。
後ろ側のベルトを背中の上か
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ら患部側の腕へ回し、 ベルトを保持して くださ
い。
その後、 前側のベルトを患部側まで腹
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部に巻いて ください。 最初に外したベルトを引
いて、 再び締め金具に通してベルクロを留め
て ください。
腹部のベルトを適度に固定さ
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れるところまで引き締めて ください。 ベルト端
のベルクロを留めて ください。
OmoTrain の取り外し
両方のベルトを外して ください。 衣服や
OmoTrain を傷めないように、 再びベルト端の
ベルクロを留めて ください。 先に輪から腕を抜
いた後に、 バンデージの編み地部分から抜い
て ください。
お洗濯に関するご注意
中性洗剤および洗濯ネッ トをご使用ください。
絶対に熱気や寒気 に直接晒さないでくださ
い。 本製品上端部の縫込みラベルに記載の、 お
手入れ上の注記に従って ください。 定期的なお
手入れにより、 最適な効果が保証されます。
お洗濯後、 マッサージパッ ドのベルクロを再び
留めて ください。 その際、 長い方の編み地の上
に、 ベルトを上にして OmoTrain を置いて くだ
さい。 長い方の先端をご自分側に向けて、 編み
地部分の中へマッサージパッ ドのベルクロを
留めて ください。
再使用時の注意事項
本製品はお客様の治療のみを目的に作られ
ています。
保証
保証につきましては、 この装具をお買い求め
いただいた場所の国が定める法令の規定が
適用されます。 保証の適用対象となるとお考
えの場合はまず、 本製品をお買い求めいた
だいた際の代理店等に直接、 お問合せくださ
い。 本製品は保証の届け出の前にご洗浄くだ
さい。 OmoTrainの取り扱いおよびお手入れ
に関する指示が守られていない場合、 保証が
制限されたり、 保証の対象外とされる可能性
があります。
次の場合は保証の対象となりません。
• 適用症例に該当しない使用
• 専門技能者の指示に従わない使用
• 独断による製品の改造
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届出義務
地域の法規制により、 本医療機器使用の際に
重大な問題が生じた場合は、 製造元および管
轄当局の両方に遅滞なく届け出る義務があり
ます。 当社の連絡先はこのパンフレッ トの裏面
に記載されています。
廃棄方法
使用終了後は、 お住まいの地域の規制に従っ
て製品を処分して ください。
營猿 撩碟
ポリアミ ド (PA)
スチレン-エチレン / ブチレン-スチレンブロック
コポリマー (TPS-SEBS) 、 綿 (CO) 、
ビスコース (CV) 、 エラスタン (EL)
エラストジエン (ED) 、 ポリオキシメチレン(POM)
ポリウレタン(PUR),
ポリエステル(PES), 綿 (CO)
– Medical Device (의료 기기)
– DataMatrix의 UDI 식별자
発行日: 2020-10
専門技能者とは、 バンデージと矯正装具の使用
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において患者に対し調整や装着指導を行うこと
を国や地域が発効した法規により認められた人
を指します。
한국어
ko
소중한 고객 여러분,
Bauerfeind 제품을 구매해 주셔서 대단히 감
사합니다.
여러분의 건강을 진심으로 걱정하므로, 자사 제
품의 의료 효과를 향상시키기 위해 바우어파인
트는 매일 최선을 다하고 있습니다. 본 사용 설
명서를 주의 깊게 읽어주십시오. 문의 사항이 있
으시면 담당 의사나 제품 판매처에 문의해 주
십시오.
사용 목적
OmoTrain은 의료 기기입니다. 이 보호대는
어깨관절(견관절) 지지 및 안정화를 위한
것입니다.
적응증
• 만성, 외상 후 또는 수술 후 자극 상태
• 예방 / 재발 방지
• 골관절염(관절 마모)
사용 시 발생할 수 있는 위험
본 제품은 특히 신체 활동 시 효과가 있습니다.
• 장시간 휴식을 취할 때는 보호대를 벗어주십
시오.
• O moTrain 처방을 받은 후, 적응증에 맞게 그리
고 의료 전문가
의 추가 안내에 따라서만 본 보
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호대를 사용하십시오. 다른 제품과 함께 사용하
는 경우 먼저 의료 전문가나 담당 의사와 상담하
십시오. 무단으로 제품을 변경하지 마십시오. 그
렇지 않으면 기대한 효과가 나타나지 않거나 건
강을 해칠 수 있습니다. 이 경우 당사는 제품 보
증 및 책임을 지지 않습니다.
• 제품에 유분이나 산성 물질이 포함된 치료제, 연
고 또는 로션 등이 닿지 않도록 주의하십시오.
• 모든 신체 외부에 착용하는 보조기는 너무 조이
면, 국소 압박 현상이 생길 수 있거나 드문 경우
신경이나 혈관이 눌릴 수 있습니다.
• 제품을 착용할 때 특별한 변화나 통증이 심해지
는 것을 느끼면 사용을 중단하고 담당 의사와 상
담하십시오.
• OmoTrain의 위치를 알맞게 맞추기 위해서는
교육을 받은 전문가
가 O moTrain의 사이즈를
1
결정해야 합니다.
천연고무 라텍스(탄성 섬유)가
함유되어 있어 민감성 피부의 경우 피부
자극을 유발할 수 있습니다. 알레르기
반응이 나타날 경우 압박 붕대 사용을
중단하십시오.
사용해서는 안 되는 경우(금기사항)
임상적으로 유의미한 과민 반응은 지금까지
발견되지 않았습니다. 다음과 같은 증상을
보이는 경우에는 반드시 담당 의사와 충분히
상의한 후에 이러한 보조 장비를 사용해야
합니다.
• 치료 부위에 피부병이 있거나 피부에 상처가 나
있는 경우, 특히 염증 또는 홍반, 부기, 발열을
동반한 상처의 경우
• 팔에 감각이 없거나 동작에 장애가 있는
경우, 예) 당뇨병(Diabetes mellitus)
• 림프액 순환 장애, 보조기 착용 부위에 원인을
알 수 없는 연조직 부종 현상이 나타나는 경우
• 팔 정맥 폐색증(팔 정맥 혈전증)
사용 방법
OmoTrain의 착용 / 부착
A – 압박 붕대의 편직물 부분,
B – 벨크로 스트랩,
C – 고리, D - 마사지 패드(삼각 트러스 패드)
OmoTrain의 스트랩을 풀고 고리에 끼워서
1
빼십시오. OmoTrain과 옷의 손상을 방지하기
위해 스트랩 끝을 그 아래 있는 스트랩에
느슨하게 붙이십시오.
편직물을 고정된
2
스트랩에 고정하십시오. 끝이 본인 쪽을
향하도록 하십시오.
이제 압박 붕대의
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편직물로 어깨가 잘 감싸지도록 팔을
집어넣으십시오. 이때 마사지 패드(삼각 트러스
패드)는 앞뒤 어깨 뼈 돌출부위에 놓이도록
합니다. 그렇지 않으면 압박 붕대나 마사지
패드의 자리를 다시 잡으십시오.
두 스트랩을 복부 앞에서 (꼬이지 않도록)
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펴십시오.
손으로 고리를 통해 안쪽에서
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잡으십시오.
머리 뒤로 고리를 당겨서 팔을
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끼우십시오.
후방 스트랩을 등으로 해서 해당
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팔 쪽으로 오도록 한 후 고정하십시오.
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스트랩을 복부로 해서 해당 쪽으로 오도록
합니다. 처음에 푼 스트랩을 다시 고리에 끼우고
벨크로를 부착하십시오.
적당히 고정될
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때까지 복부 스트랩을 당기십시오. 벨트 끝의
벨크로를 부착하십시오.
OmoTrain의 탈착 / 탈거
두 벨트를 풀어 여십시오. OmoTrain과 옷의
손상을 방지하기 위해 스트랩 끝을 느슨하게
붙이십시오. 우선 고리에서 팔을 빼고 그 다음
압박 붕대의 편직물에서 팔을 뺍니다.
세척상의 주의사항
중성 세제 및 세탁망을 사용하십시오. 제품을
직접적인 열기 / 냉기에 노출하지 마십시오. 제
품 위쪽 가장자리에 있는 라벨의 유의사항을 준
수하십시오. 정기적인 관리를 통해 효과가 극대
화됩니다.
세탁 후 마사지 패드를 다시 부착하십시오.
OmoTrain을 위로 향하도록 해서 긴 편직물 쪽에
올려놓으십시오. 긴 끝이 있는 마사지 패드가
본인을 향하도록 편직물에 붙이십시오.
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전방