Presiones Elevadas - Boston Scientific AUTOGEN EL ICD Manual Tecnico

exposición a la radiación en el generador de impulsos implantado pueden no detectarse hasta un tiempo
después de la exposición. Por este motivo, continúe monitorizando exhaustivamente el generador de impulsos
y tenga cuidado al programar una función en las semanas o los meses posteriores a la radioterapia.

Presiones elevadas

La ISO (International Standards Organization) no ha aprobado una prueba de presión normalizada en el caso
de los generadores de impulsos implantables que se hayan sometido a oxigenoterapia hiperbárica (OHB) o a
buceo con botella. Sin embargo, Boston Scientific ha desarrollado un protocolo de prueba para evaluar el
rendimiento del dispositivo tras la exposición a presiones atmosféricas elevadas. El siguiente resumen de las
pruebas de presión no debe considerarse como una aprobación del tratamiento de OHB ni del buceo con
botella, ni debe interpretarse como tal.
PRECAUCIÓN: Las presiones elevadas debidas a la oxigenoterapia hiperbárica o al buceo con botella
pueden dañar el generador de impulsos. Durante las pruebas de laboratorio, todos los generadores de
impulsos de la muestra de prueba funcionaron conforme a sus especificaciones cuando se les expuso a más
de 1000 ciclos a una presión máxima de 5,0 ATA. Las pruebas de laboratorio no denotaron el impacto de la
presión elevada sobre el rendimiento del generador de impulsos ni sobre la respuesta fisiológica estando
implantado en un cuerpo humano.
La presión para cada ciclo de prueba empezaba a la presión ambiental, aumentaba hasta un nivel de alta
presión y, luego, volvía a la presión ambiental. Aunque el tiempo transcurrido bajo una presión elevada puede
afectar a la fisiología humana, las pruebas indicaron que el funcionamiento del generador de impulsos no se
vio afectado. A continuación, se proporcionan equivalencias de los valores de presión (Tabla 1 Equivalencias
de los valores de presión en la página 33).
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