Usuarios Y Población De Pacientes Previstos; Cumplimiento De Las Normas Sobre Productos Sanitarios; Información De Fabricación - Hillrom Allen Instrucciones De Uso

INSTRUCCIONES DE USO
1.5.2 Usuarios y población de pacientes previstos:
Usuarios previstos:
Cirujanos, enfermeros, médicos y profesionales sanitarios de quirófano implicados
en el procedimiento indicado con el dispositivo. No está destinado para personas
legas en la materia.
Poblaciones indicadas:
Este dispositivo está indicado para su uso en pacientes que no sobrepasen el peso
de carga de trabajo segura indicado en la sección de especificaciones del
producto 4.2.
1.5.3

Cumplimiento de las normas sobre productos sanitarios:

Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este
sistema lleva la marca CE de acuerdo con el Anexo VIII, Regla 1 del
reglamento sobre productos sanitarios (REGLAMENTO (UE) 2017/745).
1.6 Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética:
Este producto no es un dispositivo electromecánico. Por tanto, las declaraciones
sobre compatibilidad electromagnética no son aplicables.
1.7 Representante europeo autorizado:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Información de fabricación:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORTEAMÉRICA)
978-266-4200 (INTERNACIONAL)
Document Number: 80028186
Web Ver D
Página 344
Issue Date: 31 MAR 2020
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