Cumplimiento De Las Normas Sobre Productos Sanitarios; Información De Fabricación; Información Del Importador En La Ue - Hillrom Ultrafins Stirrups O-UFAS Instrucciones De Uso

INSTRUCCIONES DE USO

1.5.3 Cumplimiento de las normas sobre productos sanitarios:

Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este
sistema lleva la marca CE de acuerdo con el Anexo VIII, Regla 1 del
reglamento sobre productos sanitarios (REGLAMENTO (UE) 2017/745).
1.6 Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética:
Este producto no es un dispositivo electromecánico. Por tanto, las declaraciones
sobre compatibilidad electromagnética no son aplicables
1.7 Representante europeo autorizado:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Información de fabricación:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORTEAMÉRICA)
978-266-4200 (INTERNACIONAL)
Información del importador en la UE:
1.9
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
1.10 Información del patrocinador en Australia:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Teléfono 1800 650 083
Document Number: 80028130
Version: B
Página 420
Issue Date: 06 MAR 2020
Ref Blank Template: Ver. F