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12
Especificaciones técnicas
Clasificación de acuerdo con el
Reglamento UE MDR 2017/745:
Estándares de Seguridad:
Clasificación de acuerdo con la
norma IEC 60601-1:
Unidad de carga:
Fuente de alimentación para la unidad de carga: Fuente de Alimentación Conmutada (Enchufable Directa) fabricado por:
ES
Fuente de alimentación para la pieza de mano: Batería de iones de litio recargable.
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Pieza de mano:
Fuente de iluminación:
Guía de luz:
Ciclos de exposición configurables:
– Exposición con "Inicio suave"
– Exposición normal
Tiempo de carga de una batería vacía:
Condiciones medioambientales de la unidad:
Clase I (uno)
El producto ha sido probado y cumple con el IEC 60601-1
(segunda edición) y con el IEC 60601-1-1.
El producto se ha sometido a pruebas para confirmar que cumple con
las normas IEC 60601-1 (tercera edición) +AMD1:2012 e IEC 60601-1-
2:2014 (cuarta edición) sobre compatibilidad electromagnética (EMC).
La parte de mano está prevista para su uso dentro del entorno
del paciente mientras que la unidad de carga y el adaptador de la fuente de
alimentación no están previstos para su uso dentro del entorno del paciente.
Nota: el entorno de paciente se define como un área de 1,5 m
alrededor de este, según la norma IEC 60601-1 (tercera edición)
+AMD1:2012.
Clase II, Tipo B, Parte aplicada: Guía de luz con cono de protección.
IP 20 (unidad de carga). IP 20 (Translux 2Wave)
Unidad de carga de Translux 2Wave
Phihong Technology CO LTD – Modelo: PSACO5R-050L6.
Entrada: 100 – 240 V
Salida: 5 V
– 1 A Máx –
Equipo de Clase II
Fabricante: Panasonic. Modelo: NCR-18500.
Tensión nominal: 3,6 V. Capacidad nominal (Típica): 2000 mAh
Modelo: Translux 2Wave.
Operación: Servicio intermitente: 120" ENCENDIDO – 40" APAGADO –
máx 2 veces seguidas
LED de alta luminosidad.
Producto LED con un grupo de riesgo 2 (IEC 62471).
Intervalo de longitudes de onda: 385 y 510 nm.
Longitud de onda dominante: Mín. 385 nm – Máx. 470 nm
Varilla sin plomo con varios conductores, diámetro de 8 mm.
Esterilizable en autoclave en vapor al vacío:
4 minutos (mínimo) a una temperatura mínima de 132°C + 3°C
(270°F + 5°F). Máx. 500 ciclos
20 segundos de tiempo de exposición. (El programa
de " Inicio suave " implica un aumento de la intensidad luminosa
de un 50% a un 100% en 2 segundos.)
Señales acústicas:
1 pitido cuando comienza la exposición.
1 pitido tras 10 segundos de exposición.
1 pitido tras el tiempo de exposición.
20, 10 o 5 segundos de tiempo de exposición.
Señales acústicas:
1 pitido cuando comienza la exposición.
1 pitido tras 10 segundos de exposición (solo en el modo de 20 s).
1 pitido tras el tiempo de exposición.
3 horas aproximadamente
Temperatura
Humedad relativa
Presión atmosférica
– 300 mA – 50 / 60 Hz –.
.
Funcionamiento
Transporte
y almacenamiento
De 10°C a 35°C
De –20°C a 40°C
(50°F a 95°F)
(–4°F a 104°F)
45 % – 85 %
45 % – 85 %
De 800 a 1060 hPa
De 500 a 1060 hPa
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