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Guía y declaración del fabricante. Inmunidad electromagnética
Puerto de acoplamiento de pacientes
El aparato Translux 2Wave se ha diseñado para funcionar en el entorno electromagnético abajo especificado.
El cliente o el usuario del aparato Translux 2Wave debe asegurarse en todo momento de que este se usa en dicho entorno.
Fenómeno
Descarga
electrostática (ESD)
Interferencias
conducidas inducidas
por campos de
radiofrecuencia
a)
a) Lo siguiente es de aplicación:
– Todos los cables ACOPLADOS DE PACIENTE deben someterse a prueba, ya sea individualmente o en grupo.
– Los cables ACOPLADOS DE PACIENTE se deben someter a prueba usando una brida de corriente, a menos que no sea posible usar una brida de corriente.
En estos últimos casos, se deberá usar una brida EM.
– No se debe usar ningún aparato de desacoplamiento intencionado entre el punto de inyección y el PUNTO DE ACOPLAMIENTO DEL PACIENTE en cualquier
ES
caso.
– La prueba se debe realizar a las otras frecuencias de modulación que se hayan detectado durante el PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS.
– Los tubos que se rellenen intencionadamente con líquidos conductores y que tenga previsto conectar a un PACIENTE se deben considerar como cables
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ACOPLADOS DE PACIENTE.
– Si el escalonado de frecuencias omite una banda ISM o de radioaficionado (lo que corresponda), se deberá usar una frecuencia de prueba más en la banda
ISM o de radioaficionado. Esto es válido en todas las bandas ISM o de radioaficionado dentro del rango de frecuencias especificado.
– Las bandas ISM (industrial, científica y médica) entre 0,15 MHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz
a 27,283 MHz, y de 40,66 MHz a 40,70 MHz. Las bandas de radioaficionado entre 0,15 MHz y 80 MHz son de 1,8 MHz a 2,0 MHz; de 3,5 MHz a 4,0 MHz;
de 5,3 MHz a 5,4 MHz; de 7 MHz a 7,3 MHz; de 10,1 MHz a 10,15 MHz; de 14 MHz a 14,2 MHz; de 18,07 MHz a 18,17 MHz; de 21,0 MHz a 21,4 MHz; de
24,89 MHz a 24,99 MHz; de 28,0 MHz a 29,7 MHz, y de 50,0 MHz a 54,0 MHz.
b) Valor eficaz antes de aplicar modulación.
c) Se aplicarán descargas sin conexión a una mano artificial y sin conexión a una simulación de PACIENTE. La simulación de PACIENTE se puede conectar una
vez finalizada la prueba según sea necesario para confirmar la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL.
Método de prueba
Niveles de prueba
o norma de EMC
de inmunidad
básicos
IEC 61000-4-2
±8 kV de contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
c)
en el aire
IEC 61000-4-6
3 V
0,15 MHz-80 MHz
6 V
0,15 MHz y 80 MHz
80 % AM a 1 KHz
b)
) en bandas ISM entre
b
Entorno electromagnético. Guía
Los suelos deben ser de madera, de hor-
migón o de cerámica. Si los suelos están
cubiertos de material sintético, la humedad
relativa debe ser como mínimo del 30 %.
Los aparatos de comunicación de radio-
frecuencia portátiles y móviles no deben
usarse cerca del producto (cables inclui-
dos), salvo si estos respetan las distancias
de separación recomendadas calculadas
por la ecuación aplicable a la frecuencia
del transmisor.
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