NÁVOD NA POUŽITIE
5. Zoznam príslušných noriem:
Poradové
číslo
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028173
Version C
Normy
Zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Uplatnenie
stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky
Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia manažérstva
rizika pri zdravotníckych pomôckach
Informácie dodané výrobcom zdravotníckych
pomôcok
Zdravotnícke pomôcky – Značky používané na
štítkoch zdravotníckych pomôcok, označovanie
a poskytovanie informácií – Časť 1: Všeobecné
požiadavky
Biologické hodnotenie zdravotníckych
pomôcok – Časť 1: Hodnotenie a skúšanie
v systéme manažérstva rizika
Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-46:
Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a
funkčnosť operačných stolov
Normy orgánu International Safe Transit Association
pre testovanie obalov
Strana 196
Popis
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F