NAVODILA ZA UPORABO
5. Seznam standardov, ki se uporabljajo:
Zaporedna
Standardi
številka
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028173
Version C
Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik
uporabe pri medicinskih napravah
Medicinski pripomočki - Uporaba obvladovanja
tveganja pri medicinskih pripomočkih.
Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim
pripomočkom
Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in
podatki, ki jih mora podati dobavitelj - 1. del:
Splošne zahteve
Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov -
1. del: Ocena in preskušanje znotraj procesa
obvladovanja tveganja
Medicinska električna oprema - 2-46. del: Posebne
zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti
operacijskih miz
Standardi za testiranje paketov Mednarodne
zveze za varen tranzit
Stran 212
Opis
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F