使用說明
注意:請查閱上表中所提及產品的相應 IFU。
4.3 滅菌說明:
本裝置不必進行滅菌處理。可能會發生設備損壞。
4.4 清潔和消毒說明:
警告:
•
請勿使用漂白劑或含有漂白劑的產品來清潔本裝置。可能會發生傷害或設備損壞。
•
每次使用後,請用酒精類濕巾清潔裝置。
•
請勿將裝置放入水中。可能會發生設備損壞。
•
使用布和季銨鹽消毒/清潔液來清潔和消毒裝置。
閱讀並遵循製造商關於低水平消毒的建議。
•
閱讀並遵循清潔產品的說明。在液體可能進入機械的地方要小心。
•
•
用乾淨的幹布擦拭裝置。
•
確保裝置在存放或再次使用前是乾燥的。
5. 適用標準清單:
編號
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
Document Number: 80028173
Version C
標準
醫療器械 - 第 1 部分:可用性工程對醫療器械的應用
醫療器械 - 風險管理在醫療器械中的應用。
醫療器械製造商提供的資訊
醫療器械 - 用於醫療器械標籤、標記和提供資訊的符號 -
第 1 部分:一般要求
醫療器械的生物學評價 - 第 1
部分:風險管理程序中的評價和測試
描述
第 50
頁
Issue Date: 26 MAR 2020
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