Dräger VentStar Oxylog VE300 Instrucciones De Uso página 12

Suomi
Käyttöohje VentStar Oxylog VE300 fi Suomi
VentStar Oxylog VE300
Kertakäyttöinen hengitysletkusto
Tavaramerkit
Drägerin omistamat tavaramerkit
Tavaramerkki
®
VentStar
®
Oxylog
Seuraavalla verkkosivulla on luettelo maista, joissa tavaramerkit on
rekisteröity: www.draeger.com/trademarks
Turvallisuustietojen määritykset
VAROITUS
VAROITUS antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta,
joka voi johtaa kuolemaan tai vakaviin vammoihin, jos tilannetta ei
vältetä.
HUOMIO
HUOMIO antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta, joka
voi aiheuttaa käyttäjälle tai potilaalle pieniä tai kohtalaisia vammoja tai
vahingoittaa lääkinnällistä laitetta tai muuta omaisuutta, jos tilannetta ei
vältetä.
HUOMAUTUS
HUOMAUTUS antaa lisätietoja, joiden avulla voidaan välttää epämuka-
vuutta käytön aikana.
Käyttäjäryhmille asetettavat vaatimukset
"Käyttäjäryhmä" tarkoittaa vastuullista henkilökuntaa, jonka
käyttäjäorganisaatio on valtuuttanut käyttämään tuotetta tiettyyn
tehtävään.
Käyttäjäorganisaation velvollisuudet
Käyttäjäorganisaation on varmistettava seuraavat:
– Käyttäjäryhmällä on tarvittava pätevyys (esim. erikoistumiskoulutus
tai kokemuksen kautta hankittu erityisasiantuntemus).
– Käyttäjäryhmä on koulutettu tehtävän suorittamiseen.
– Käyttäjäryhmä on lukenut ja sisäistänyt tämän asiakirjan asiaa
koskevat luvut.
Käyttäjäryhmät
Kliiniset käyttäjät
Käyttäjäryhmä käyttää tuotetta sen käyttötarkoituksen mukaisesti.
Käyttäjillä on lääketieteellinen erityisasiantuntemus tuotteen käytöstä.
Käyttäjän ja potilaiden turvallisuus
VAROITUS
Virheellisen toiminnan ja virheellisen käytön vaara
Lääkinnällisen laitteen käyttäminen edellyttää tämän käyttöoh-
jeen kaikkien osioiden täydellistä tuntemista ja noudattamista.
Lääkinnällistä laitetta saa käyttää vain siihen käyttötarkoituk-
seen, joka on määritetty kohdassa Käyttötarkoitus. Huomioi tar-
kasti tämän käyttöohjeen kaikki VAROITUS ja HUOMIO -
merkinnöillä varustetut kohdat ja kaikki lääkinnällisen tuotteen
etiketeissä annetut tiedot.
Jos näitä turvallisuusohjeita ei noudateta, lääkinnällisen laitteen
käyttö ei ole sen käyttötarkoituksen mukaista.
VAROITUS
Säilytä lääkinnällinen laite pakkauksessaan käyttöön asti, jotta se
ei kontaminoidu tai likaannu. Poista punainen suojatulppa, mikäli
käytössä, aikaisintaan hetki ennen käyttöä. Älä käytä lääkinnällis-
tä laitetta, jos sen pakkaus on vahingoittunut.
VAROITUS
Asennus peruslaitteeseen on suoritettava sen peruslaitteen käyt-
töohjeiden mukaisesti, jossa tätä lääkinnällistä laitetta käytetään.
Varmista, että liitäntä peruslaitejärjestelmään on pitävä.
VAROITUS
Muutokset lääkinnälliseen laitteeseen eivät ole sallittuja. Muutos
voi vaurioittaa tai heikentää laitteen toiminnallista eheyttä, mikä
voi vahingoittaa potilasta.
VAROITUS
Virheellisen toiminnan vaara
Tukokset, vauriot ja vierasesineet voivat johtaa virheelliseen toi-
mintaan.
Tarkasta ennen asennusta järjestelmän kaikki komponentit tu-
kosten, vaurioiden ja vierasesineiden varalta.
HUOMIO
Lääkinnälliset laitteet eivät ole saatavilla yksittäin. Kliinisessä pakkauk-
sessa on vain yksi käyttöohje, joten sitä on säilytettävä käyttäjien ulot-
tuvilla.
HUOMIO
Kun kiinnität tai irrotat hengitysletkuja, tartu aina liitinholkkiin, älä poi-
muletkuun. Muutoin hengitysletku voi ylivenyä ja vaurioitua.
Velvollisuus ilmoittaa haittatapahtumista
Tuotetta koskevista vakavista haittatapahtumista on ilmoitettava
Drägerille ja toimivaltaisille viranomaisille.
12
Käyttötarkoitus
Kertakäyttöinen, integroidulla uloshengitysventtiilillä ja paineanturilla
varustettu hengitysletkusto lääkinnällisten kaasujen siirtoon Oxylog
VE300 --ensihoito- ja kuljetusventilaattorien (ilman Plus-
lisäominaisuutta) ja potilaiden välillä. Tarkoitettu aikuispotilaille, joiden
kertahengitystilavuus on vähintään 100 mL. Tarkoitettu vain
kertakäyttöiseksi.
Käyttöympäristöt:
– Liikkuva käyttö hätätapauksissa, soveltuu sisä- ja ulkotiloihin
– Ambulansseilla, lentokoneilla, helikoptereilla ja aluksilla tapahtuvat
potilassiirrot
– Onnettomuus- ja pelastusosastot
– Hengityskoneisiin liitettyjen potilaiden sairaalaan sisäiset siirrot
Yleiskuvaus
B C
D
A
A Punainen suojatulppa
B Kulmakappale
C Hengitysventtiili
D Hengitysletku
E Laitepuolen liittimet
Symbolit
Lisätietoja symboleista on saatavilla seuraavalla verkkosivulla:
www.draeger.com/symbols
Ei sisällä luonnonkumia (la- Suojattava auringonva-
LATEX
teksia) lolta
Huomio Katso käyttöohje
Kertakäyttöinen Säilytyslämpötila
Älä käytä, jos pakkaus on Älä avaa terävällä esi-
vahingoittunut neellä
Ympäröivä paine Suhteellinen kosteus
Älä käytä öljyn ja rasvan
Käytettävä ennen
kanssa
Valmistuspäivä Epästeriili
NON
STERILE
Valmistaja Osanumero
REF
LOT
Lukumäärä Eränumero
Tuote on lääkinnällinen
laite (CE-merkinnän
MD
Virtaussuunta edellyttämä vaatimus-
tenmukaisuuden arvioin-
timenettely)
Valmistelu
Kertakäyttöisen hengitysletkuston liittäminen
HUOMAUTUS
Kertakäyttöiset letkut toimitetaan puhtaina mutta epästeriileinä.
B
A
1 Liitä hengitysletku (A) laitteen uloshengitysporttiin.
2 Liitä paineen mittausjohto (B) laitteen liitäntään.
Suorita toimintatesti peruslaitteen käyttöohjeen mukaisesti.
Käyttö
VAROITUS
Hyvin suuri vastus tai hyvin suuret komplianssin arvot saattavat
johtaa potilaan riittämättömään ventilointiin ja vammautumiseen.
Valitse potilaalle sopiva hengitysletkusto.
VAROITUS
Varmista, että kaikki liitännät ovat pitäviä eivätkä ne vuoda.
Noudata peruslaitteen käyttöohjetta.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisvaara
Muiden komponenttien lisääminen ja epäyhteensopivien kompo-
nenttien käyttäminen voi lisätä sisään- ja uloshengitysvastusta ja
kuollutta tilaa sekä vaikuttaa haitallisesti ventilaattorin toiminta-
kykyyn.
VAROITUS
Tulipalon vaara
Happea annosteltaessa on avotuli, kipinät tai muut mahdolliset
syttymislähteet pidettävä loitolla laitteesta.
Puhdistus ja hävittäminen
Käyttäjä on vastuussa lääkinnällisen laitteen hygieniamääräysten
mukaisesta säännöllisestä vaihtamisesta.
VAROITUS
Käytön jälkeen lääkinnällinen laite on hävitettävä paikallisten hy-
gienia- ja jätehuoltomääräysten mukaisesti mahdollisen kontami-
naation välttämiseksi.
HUOMIO
Uudelleenkäyttö, -käsittely tai sterilointi voi aiheuttaa lääkinnällisen lait-
E
teen toimintahäiriön ja vahingoittaa potilasta.
Tämä lääkinnällinen laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu ainoas-
taan kertakäyttöiseksi. Lääkinnällistä laitetta ei saa uudelleenkäyttää, -
käsitellä tai steriloida.
Tekniset tiedot
MP01370
Hengitysletkun pituus 1,8 m (70 in)
Materiaali
Hengitysletku PE
Uloshengitysventtiili PP, VMQ, TPE
Punainen suojatulppa PE
Liittimet PP, PVC
Suorituskykytiedot
Sisäänhengitysvastus <4,3 mbar
virtauksella 60 L/min (<4,3 cmH
Sisäänhengitysvastus <1,6 mbar
virtauksella 30 L/min (<1,6 cmH
Sisäänhengitysvastus <0,7 mbar
virtauksella 15 L/min (<0,7 cmH
Uloshengitysvastus <4 mbar (< 4 cmH
virtauksella 60 L/min
Uloshengitysvastus <2,1 mbar
virtauksella 30 L/min (<2,1 cmH
Uloshengitysvastus <1,5 mbar
virtauksella 15 L/min (<1,5 cmH
Komplianssi paineella <1 mL/mbar
30 mbar (<1 mL/cmH
Komplianssi paineella <1,3 mL/mbar
60 mbar (<1,3 mL/cmH
Vuoto paineella 60 mbar <50 mL/min
Sisäänheng. nimellisvirtaus 36 L/min
paineella 2 mbar
Ulosheng. nimellisvirtaus 30 L/min
paineella 2 mbar
Kuollut tila <30 mL
Ympäröivät olosuhteet
Säilytyksen aikana
Lämpötila –20 ... 50 °C (–4 ... 122 °F)
Kosteus 5 ... 95 % (ei kondensoitumista)
Ympäröivä paine 570 ... 1200 hPa (8,3 ... 17,4 psi)
Käytön aikana
Lämpötila –20 ... 50 °C (–4 ... 122 °F)
Kosteus 5 ... 95 % (ei kondensoitumista)
Ympäröivä paine 570 ... 1200 hPa (8,3 ... 17,4 psi)
Luokitus Luokka IIb
Euroopassa sovellettava
lääkinnällisten laitteiden
luokittelu
UMDNS-koodi 14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System –
lääkinnällisten laitteiden
nimikkeistö
Suojausluokka Tyyppi BF
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Tilausluettelo
Nimike
VentStar Oxylog VE300, 150
VentStar Oxylog VE300, 300
Muut tuotteet Dräger-varusteluettelon mukaisesti
MP01371
3,3 m (130 in)
1)
<4,7 mbar
O) (<4,7 cmH O)
2 2
<1,8 mbar
O) (<1,8 cmH O)
2 2
<0,75 mbar
O) (<0,75 cmH O)
2 2
O) <4 mbar (<4 cmH O)
2 2
<2,1 mbar
O) (<2,1 cmH O)
2 2
<1,5 mbar
O) (<1,5 cmH O)
2 2
<1,6 mL/mbar
O) (<1,6 mL/cmH O)
2 2
<1,8 mL/mbar
O) (<1,8 mL/cmH O)
2 2
<50 mL/min
33 L/min
30 L/min
<30 mL
Tilausnro
MP01370
MP01371
Käyttöohje VentStar Oxylog VE300