Dräger VentStar Oxylog VE300 Instrucciones De Uso página 9

Brugsanvisning VentStar Oxylog VE300 da Dansk
VentStar Oxylog VE300
Engangsslangesystem
Varemærker
Varemærker tilhørende Dräger
Varemærke
®
VentStar
®
Oxylog
En liste over lande, hvor varemærkerne er registreret, findes på følgende
webside: www.draeger.com/trademarks
Definition af sikkerhedsinformation
ADVARSEL
En ADVARSEL indeholder vigtige oplysninger om en potentielt
farlig situation, som kan medføre død eller alvorlig tilskadekomst,
hvis den ikke undgås.
FORSIGTIG
En FORSIGTIG-meddelelse indeholder vigtige oplysninger om en po-
tentielt farlig situation, som kan resultere i mindre eller moderat tilska-
dekomst for bruger eller patient eller beskadigelse af det medicinske
produkt eller andre genstande, hvis den ikke undgås.
BEMÆRK
Efter BEMÆRK vises yderligere oplysninger, som kan lette betjeningen.
Krav til brugergruppe
Begrebet "brugergruppe" betegner det ansvarlige personale, som er
blevet tildelt udførelsen af et specifikt arbejde på produktet af
driftsorganisationen.
Anvendelsesstedets pligter
Driftsorganisationen skal sikre følgende:
– Hver brugergruppe skal have de nødvendige kvalifikationer (har f.eks.
modtaget specialtræning eller opnået specialistviden gennem erfaring).
– Hver brugergruppe er blevet trænet i at udføre opgaven.
– Hver brugergruppe har læst og forstået de relevante kapitler i dette
dokument.
Brugergrupper
Kliniske brugere
Denne brugergruppe bruger apparatet i overensstemmelse med den
tilsigtede anvendelse.
Brugere har medicinsk viden med specialkendskab til brug af produktet.
For din egen og patientens sikkerhed
ADVARSEL
Fare for fejlbetjening og forkert anvendelse
Enhver anvendelse af produktet forudsætter nøje kendskab til og
streng overholdelse af alle dele af denne brugsanvisning. Pro-
duktet må kun anvendes til det formål, der er angivet under Tilsig-
tet anvendelse. Læs omhyggeligt alle ADVARSEL- og
FORSIGTIG-meddelelser i hele denne brugsanvisning og alle
meddelelser på mærkater på produktet.
Hvis disse sikkerhedsanvisninger ikke følges, er det ensbetyden-
de med utilsigtet anvendelse.
ADVARSEL
For at undgå kontaminering og tilsmudsning må produktet ikke
tages ud af emballagen, før det skal anvendes. Hvis produktet har
en rød beskyttelseshætte, må den først tages af kort før brug.
Produktet må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget.
ADVARSEL
Montering på basisenheden skal ske i overensstemmelse med
brugsanvisningen til den basisenhed, som produktet benyttes til.
Sørg for, at der er en sikker forbindelse til basisenheden.
ADVARSEL
Der må ikke foretages nogen form for ændring af produktet. Æn-
dringer kan beskadige eller forringe produktets funktion, hvilket
kan medføre patientskader.
ADVARSEL
Fare for fejlfunktion
Blokeringer, skader og fremmedlegemer kan medføre fejlfunktion.
Kontroller alle systemkomponenter for blokeringer, skader og
fremmedlegemer før monteringen.
FORSIGTIG
Produkterne fås ikke enkeltvis. Klinikpakken indeholder kun et enkelt
eksemplar af brugsanvisningen, som derfor bør opbevares tilgængeligt
for brugerne.
FORSIGTIG
Tag altid fat om muffen og ikke om spiralforstærkningen ved tilslutning
eller frakobling af ventilationsslanger. I modsat fald kan slangen blive
overstrakt og beskadiget.
Obligatorisk indberetning af utilsigtede hændelser
Alvorlige, utilsigtede hændelser med dette produkt skal indberettes til
Dräger og de ansvarlige myndigheder.
Brugsanvisning VentStar Oxylog VE300
Tilsigtet anvendelse
Engangsslangesystem med indbygget eksspirationsventil og tryksensor
til overførsel af medicinske gasser mellem transportrespirator
Oxylog VE300 (uden plus-option) og patient. Til voksne patienter med et
tidalvolumen på mindst 100 mL. Kun til engangsbrug.
Indsatsområde:
– Mobil brug til udendørs- og indendørsbehandling af akutpatienter
– Under transport i ambulancer, fly, helikoptere og på skibe
– På akutmodtagelser og akutklinikker
– Ved transport af ventilerede patienter inden for hospitalet
Oversigt
B C
D
A
A Rød beskyttelseshætte
B Vinkelstykke
C Ventilationsventil
D Ventilationsslange
E Konnektorer på apparatsiden
Symboler
Yderligere oplysninger om symbolerne findes på følgende webside:
www.draeger.com/symbols
Ikke fremstillet af naturgum- Skal beskyttes mod sol-
LATEX
milatex lys
Forsigtig Se brugsanvisningen
Må ikke genbruges Opbevaringstemperatur
Må ikke anvendes, hvis em-
Må ikke åbnes med kniv
ballagen er beskadiget
Omgivende tryk Relativ luftfugtighed
Der må ikke anvendes
Anvendes før
olie eller smørefedt
Fabrikationsdato Ikke-steril
NON
STERILE
Producent Artikelnummer
REF
Antal LOT Lot-nummer
Produktet er medicinsk
udstyr (procedure for
MD
Flowretning
CE-overensstemmel-
sesvurdering)
Klargøring
Tilslutning af engangsslangesystem
BEMÆRK
Engangsslanger leveres rene, men ikke-sterile.
B
A
1 Slut ventilationsslangen (A) til eksspirationsstudsen på apparatet.
2 Slut trykmålingsslangen (B) til konnektoren på apparatet.
Funktionstest i overensstemmelse med brugsanvisningen til
basisenheden.
Drift
ADVARSEL
For høje resistance- eller compliance-værdier kan medføre util-
strækkelig ventilation og skade patienten. Vælg et slangesystem,
der passer til patienten.
ADVARSEL
Kontroller, at alle tilslutninger sidder helt fast, og at der ikke er
lækager.
Overhold brugsanvisningen til basisenheden.
ADVARSEL
Risiko for patientskader
Tilføjelse af yderligere komponenter og brug af ikke-kompatible
komponenter kan øge eksspiratorisk og inspiratorisk modstand
og dead space og forringe respiratorens ydelse.
ADVARSEL
Brandfare
Når der tilføres ilt, skal åben ild, gnister og andre antændelseskil-
der holdes væk fra apparatet.
Rengøring og bortskaffelse
Brugeren er ansvarlig for, at produktet udskiftes med regelmæssige
mellemrum i overensstemmelse med reglerne om hygiejne.
ADVARSEL
Efter brug skal produktet bortskaffes i overensstemmelse med de
lokale forskrifter vedrørende sundhed og bortskaffelse af affald
for at undgå mulig kontaminering.
E
FORSIGTIG
Genbrug, genbehandling eller sterilisering kan medføre apparatsvigt og
skade patienten.
Dette medicinske produkt er udviklet, testet og fremstillet udelukkende til
engangsbrug. Det må ikke genanvendes, genbehandles eller steriliseres.
Tekniske data
MP01370
Ventilationsslangens læng- 1,8 m (70 in)
de
Materiale
Ventilationsslange PE
Eksspirationsventil PP, VMQ, TPE
Rød beskyttelseshætte PE
Konnektorer PP, PVC
Ydelse
Insp. modstand ved <4,3 mbar
60 L/min (<4,3 cmH
Insp. modstand ved <1,6 mbar
30 L/min (<1,6 cmH
Insp. modstand ved <0,7 mbar
15 L/min (<0,7 cmH
Ekssp. modstand ved <4 mbar (<4 cmH
60 L/min
Ekssp. modstand ved <2,1 mbar
30 L/min (<2,1 cmH
Ekssp. modstand ved <1,5 mbar
15 L/min (<1,5 cmH
Compliance ved 30 mbar <1 mL/mbar
(<1 mL/cmH
Compliance ved 60 mbar <1,3 mL/mbar
(<1,3 mL/cmH
Lækage ved 60 mbar <50 mL/min
Insp. nominelt flow ved 36 L/min
2 mbar
Ekssp. nominelt flow ved 30 L/min
2 mbar
Dead space <30 mL
Omgivelsesbetingelser
Under opbevaring
Temperatur –20 til 50 °C (–4 til 122 °F)
Luftfugtighed 5 til 95% (ikke-kondenserende)
Omgivende tryk 570 til 1200 hPa (8,3 til 17,4 psi)
Under drift
Temperatur –20 til 50 °C (–4 til 122 °F)
Luftfugtighed 5 til 95% (ikke-kondenserende)
Omgivende tryk 570 til 1200 hPa (8,3 til 17,4 psi)
Klassifikation Klasse IIb
Europæisk klassificering
af medicinsk udstyr
UMDNS-kode 14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Globalt nomenklatursystem
for medicinsk udstyr
Beskyttelsesklasse Type BF
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Bestillingsliste
Betegnelse
VentStar Oxylog VE300, 150
VentStar Oxylog VE300, 300
Yderligere artikler iht. Dräger tilbehørskatalog
Dansk
MP01371
3,3 m (130 in)
1)
<4,7 mbar
O) (<4,7 cmH O)
2 2
<1,8 mbar
O) (<1,8 cmH O)
2 2
<0,75 mbar
O) (<0,75 cmH O)
2 2
O) <4 mbar (<4 cmH O)
2 2
<2,1 mbar
O) (<2,1 cmH O)
2 2
<1,5 mbar
O) (<1,5 cmH O)
2 2
<1,6 mL/mbar
O) (<1,6 mL/cmH O)
2 2
<1,8 mL/mbar
O) (<1,8 mL/cmH O)
2 2
<50 mL/min
33 L/min
30 L/min
<30 mL
Artikelnr.
MP01370
MP01371
9