Dräger VentStar Oxylog VE300 Instrucciones De Uso página 2

Deutsch
Gebrauchsanweisung VentStar Oxylog VE300 de
VentStar Oxylog VE300
Einweg-Atemschlauchsystem
Marken
Marken von Dräger
Marke
®
VentStar
®
Oxylog
Die folgende Internetseite führt die Länder auf, in denen die Marken ein-
getragen sind: www.draeger.com/trademarks
Definitionen der Sicherheitsinformationen
WARNUNG
Eine wichtige Information zu einer potentiell gefährlichen Situati-
on, die zu Tod oder schwerer Verletzung führen kann, wenn deren
Eintritt nicht verhindert wird.
ACHTUNG
Eine wichtige Information zu einer potentiell gefährlichen Situation, die
zu einer geringen oder mäßigen Verletzung des Anwenders oder Pati-
enten oder zu Schäden am Medizinprodukt oder an anderen Gegen-
ständen führen kann, wenn deren Eintritt nicht verhindert wird.
HINWEIS
Eine zusätzliche Information, die dazu dient, Schwierigkeiten bei der
Bedienung des Medizinprodukts zu vermeiden.
Anforderungen an Benutzergruppen
Der Begriff "Benutzergruppe" beschreibt das verantwortliche Personal,
das für die jeweilige Tätigkeit am Produkt vom Betreiber benannt wird.
Pflichten des Betreibers
Der Betreiber muss Folgendes sicherstellen:
– Jede Benutzergruppe verfügt über die erforderliche Qualifikation
(z. B. eine fachliche Ausbildung oder durch Erfahrung erworbenes
fachliches Wissen).
– Jede Benutzergruppe ist in die Tätigkeit eingewiesen.
– Jede Benutzergruppe hat die erforderlichen Kapitel in diesem Doku-
ment gelesen und verstanden.
Benutzergruppen
Klinische Anwender
Diese Benutzergruppe verwendet das Produkt gemäß der Zweckbestim-
mung.
Anwender haben medizinische Fachkenntnisse in der Anwendung des
Produkts.
Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
WARNUNG
Gefahr der Fehlbedienung und fehlerhafter Nutzung
Jede Anwendung des Medizinprodukts setzt die genaue Kenntnis
und Beachtung aller Kapitel dieser Gebrauchsanweisung voraus.
Das Medizinprodukt darf ausschließlich für den unter Zweckbe-
stimmung angegebenen Zweck verwendet werden. Alle mit
WARNUNG oder ACHTUNG gekennzeichneten Sicherheitsinfor-
mationen in dieser Gebrauchsanweisung sowie die Informatio-
nen auf den Produktschildern genauestens beachten.
Die Missachtung dieser Informationen ist ein Gebrauch des
Medizinprodukts außerhalb der Zweckbestimmung.
WARNUNG
Zur Vermeidung von Kontamination und Verunreinigung das Me-
dizinprodukt bis zum Einsatz verpackt lassen. Die rote Schutz-
kappe, wenn vorhanden, erst kurz vor dem Einsatz entfernen.
Das Medizinprodukt nicht verwenden, wenn die Verpackung be-
schädigt ist.
WARNUNG
Gebrauchsanweisung des Grundgeräts, an dem das Medizinpro-
dukt verwendet wird, beachten.
Die Installation gemäß der Gebrauchsanweisung des Grundge-
räts vornehmen.
Den sicheren Anschluss zum Grundgerät prüfen.
WARNUNG
Das Medizinprodukt darf nicht verändert werden. Modifikationen
können Fehlfunktionen verursachen, die zu einer Patientenge-
fährdung führen können.
WARNUNG
Gefahr von Fehlfunktion
Blockierungen, Beschädigungen und Fremdkörper können zu
Fehlfunktion führen.
Vor der Installation alle Systemkomponenten auf Blockierungen,
Beschädigungen und Fremdkörper prüfen.
ACHTUNG
Die Medizinprodukte sind nicht einzeln erhältlich. Die Gebrauchsan-
weisung ist nur einmal in der Klinikpackung vorhanden und muss da-
her für die Anwender zugänglich aufbewahrt werden.
ACHTUNG
Zum Aufstecken und Abziehen der Atemschläuche immer an der Muf-
fe anfassen und nicht an der Stützwendel. Sonst kann der Atem-
schlauch überdehnt und beschädigt werden.
Meldepflicht bei Vorkommnissen
Schwerwiegende Vorkommnisse mit diesem Produkt müssen Dräger
und den zuständigen Behörden gemeldet werden.
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Deutsch
Zweckbestimmung
Einweg-Atemschlauchsystem mit integriertem Exspirationsventil und
Drucksensor zur Durchleitung von medizinischen Gasen zwischen Not-
fall- und Transportbeatmungsgeräten Oxylog VE300 (ohne Option Plus)
und Patient, für erwachsene Patienten mit einem Atemzugvolumen ab
100 mL. Nur zur einmaligen Verwendung bestimmt.
Einsatzbereiche:
– Mobiler Einsatz für Notfallpatienten im Freien oder in Räumen
– Während des Transports in Rettungsfahrzeugen, Flugzeugen, Hub-
schraubern und Schiffen
– In Unfall- oder Notaufnahmestationen
– Während der Verlegung von Beatmungspatienten innerhalb der Kli-
nik
Übersicht
B C
D
A
A Rote Schutzkappe
B Winkelstück
C Atemventil
D Atemschlauch
E Geräteseitige Konnektoren
Symbole
Weitere Informationen zu den Symbolen stehen auf folgender Internet-
seite: www.draeger.com/symbols
Ohne Naturlatex Vor Sonnenlicht ge-
LATEX
hergestellt schützt aufbewahren
Gebrauchsanweisung
Achtung
beachten
Nicht zur Temperaturbegrenzung
Wiederverwendung bei Lagerung
Bei beschädigter Verpa- Nicht mit Messer auf-
ckung nicht verwenden schneiden
Umgebungsdruck Relative Feuchte
Nicht mit Öl und Fett ver-
Verwendbar bis
wenden
Herstellungsdatum Unsteril
NON
STERILE
Hersteller Sachnummer
REF
Stückzahl LOT Chargennummer
Das Produkt ist ein Me-
Durchflussrichtung
dizinprodukt (CE-Kon-
MD
formitätsbewertungsverf
ahren)
Vorbereitung
Anschließen des Einweg-Atemschlauchsystems
HINWEIS
Einwegschläuche werden sauber, aber unsteril geliefert.
B
A
1 Den Atemschlauch (A) an die Exspirationstülle des Geräts anschlie-
ßen.
2 Die Druckmessleitung (B) an den Anschluss des Geräts anschließen.
Funktionsprüfung gemäß der Gebrauchsanweisung des Grundgeräts.
Betrieb
WARNUNG
Zu hohe Resistance- und Compliance-Werte können zu unzurei-
chender Beatmung und Verletzungen des Patienten führen. Ein
für den Patienten passendes Atemschlauchsystem auswählen.
WARNUNG
Alle Anschlüsse auf festen Sitz und Dichtheit prüfen.
Gebrauchsanweisung des Grundgeräts beachten.
WARNUNG
Patientengefährdung
Das Hinzufügen von weiteren Komponenten und die Verwendung
von nicht kompatiblen Komponenten kann die inspiratorische
Resistance, exspiratorische Resistance und den Totraum erhö-
hen und zu einer eingeschränkten Leistung des Beatmungsge-
räts führen.
WARNUNG
Brandgefahr
Wenn Sauerstoff verabreicht wird, offenes Feuer, Funken und an-
dere mögliche Zündquellen vom Gerät fernhalten.
Reinigung und Entsorgung
Der Anwender ist verantwortlich, das Medizinprodukt regelmäßig ent-
sprechend den Hygienevorschriften auszutauschen.
WARNUNG
Um eine mögliche Kontamination zu vermeiden, das Medizinpro-
dukt nach dem Gebrauch nach den geltenden Hygiene- und Ent-
sorgungsvorschriften entsorgen.
ACHTUNG
Eine Wiederverwendung, Aufbereitung oder Sterilisation kann zu ei-
nem Versagen des Medizinprodukts und zu Schädigungen des Patien-
ten führen.
Das Medizinprodukt wurde ausschließlich zur einmaligen Verwendung
konzipiert, geprüft und hergestellt. Das Medizinprodukt darf nicht wie-
derverwendet, aufbereitet oder sterilisiert werden.
Technische Daten
E
MP01370
Atemschlauchlänge 1,8 m (70 in)
Material
Atemschlauch PE
Exspirationsventil PP, VMQ, TPE
Rote Schutzkappe PE
Konnektoren PP, PVC
Leistungsdaten
Insp. Widerstand bei <4,3 mbar
60 L/min (<4,3 cmH
Insp. Widerstand bei <1,6 mbar
30 L/min (<1,6 cmH
Insp. Widerstand bei <0,7 mbar
15 L/min (<0,7 cmH
Exsp. Widerstand bei <4 mbar (<4 cmH
60 L/min
Exsp. Widerstand bei <2,1 mbar
30 L/min (<2,1 cmH
Exsp. Widerstand bei <1,5 mbar
15 L/min (<1,5 cmH
Compliance bei 30 mbar <1 mL/mbar
(<1 mL/cmH
Compliance bei 60 mbar <1,3 mL/mbar
(<1,3 mL/cmH
Leckage bei 60 mbar <50 mL/min
Insp. Nenndurchfluss bei 36 L/min
2 mbar
Exsp. Nenndurchfluss bei 30 L/min
2 mbar
Totraum <30 mL
Umgebungsbedingungen
Bei Lagerung
Temperatur –20 bis 50 °C (–4 bis 122 °F)
Umgebungsfeuchte 5 bis 95 % (nicht kondensierend)
Umgebungsdruck 570 bis 1200 hPa (8,3 bis 17,4 psi)
Bei Betrieb
Temperatur –20 bis 50 °C (–4 bis 122 °F)
Umgebungsfeuchte 5 bis 95 % (nicht kondensierend)
Umgebungsdruck 570 bis 1200 hPa (8,3 bis 17,4 psi)
Klassifizierung Klasse IIb
Medizinprodukt Europa
UMDNS-Code 14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Nomenklatur für Medizinpro-
dukte
Schutzklasse Typ BF
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Bestellliste
Bezeichnung
VentStar Oxylog VE300, 150
VentStar Oxylog VE300, 300
Weitere Artikel gemäß Dräger-Zubehörkatalog
Gebrauchsanweisung VentStar Oxylog VE300
MP01371
3,3 m (130 in)
1)
<4,7 mbar
O) (<4,7 cmH O)
2 2
<1,8 mbar
O) (<1,8 cmH O)
2 2
<0,75 mbar
O) (<0,75 cmH O)
2 2
O) <4 mbar (<4 cmH O)
2 2
<2,1 mbar
O) (<2,1 cmH O)
2 2
<1,5 mbar
O) (<1,5 cmH O)
2 2
<1,6 mL/mbar
O) (<1,6 mL/cmH O)
2 2
<1,8 mL/mbar
O) (<1,8 mL/cmH O)
2 2
<50 mL/min
33 L/min
30 L/min
<30 mL
Sachnummer
MP01370
MP01371