Dräger VentStar Oxylog VE300 Instrucciones De Uso página 28

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사용 지침서VentStar Oxylog VE300ko
VentStar Oxylog VE300
일회용 호흡 회로
상표
Dräger 소유 상표
상표
®
VentStar
®
Oxylog
다음 웹 페이지에 상표가 등록된 국가 목록이 나와 있습니다 :
www.draeger.com/trademarks
안전 정보 정의
경고
경고 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황에 관한 중요한 정보
로서 미연에 방지하지 않을 경우 심각한 부상을 입거나 사망에 이를 수
있습니다 .
주의
주의 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황에 관한 중요한 정보
로서 미연에 방지하지 않을 경우 , 사용자나 환자에게 경미하거나 중간
수준의 부상을 입힐 수 있으며 의료 기기나 기타 자산에 손상 또는 피해
를 입힐 수 있습니다 .
참고
참고 문구는 장치 사용 중 발생할 수 있는 불편을 막기 위한 추가 정보입
니다 .
사용자 그룹 요구사항
" 사용자 그룹 " 이라는 용어는 작동 부서가 제품에서 특정 작업을 수행하
도록 임명한 책임자를 가리킵니다 .
작동 부서의 의무
작동 부서는 다음을 확인해야 합니다 :
– 각 사용자 그룹은 필수 자격 요건을 갖추어야 합니다 . 예를 들어 , 전
문가 교육을 이수하거나 경험을 통한 전문 지식을 습득해야 합니다 .
– 각 사용자 그룹은 작업을 수행하기 위한 교육을 받아야 합니다 .
– 각 사용자 그룹은 이 문서의 관련 장을 읽고 숙지해야 합니다 .
사용자 그룹
임상 사용자
이 사용자 그룹은 사용 용도에 적합하게 제품을 사용합니다 .
사용자는 제품 응용에 대한 의학적 전문 지식을 갖추고 있어야 합니다 .
사용자 및 환자를 위한 안전 정보
경고
오작동 및 오용 위험
이 의료 기기를 사용할 때는 본 사용 지침서의 모든 내용을 완전히 이
해하고 엄격히 준수해야 합니다 . 의료 기기는 사용 용도에 따라 지정된
목적을 위해서만 사용해야 합니다 . 본 사용 지침서에 나와 있는 모든
경고 및 주의 문구와 의료 제품 라벨의 문구를 엄격하게 준수하십시오 .
이 안전 정보문을 잘못 준수할 경우 의도한 사용 용도와 부합하지 않는
의료 기기의 사용으로 간주됩니다 .
경고
오염과 더러움을 방지하기 위해 사용 준비를 마칠 때까지 의료 기기를
포장 상태로 보관하십시오 . 빨간색 보호 캡은 사용 직전에만 제거하십
시오 . 포장재가 손상된 경우 의료 기기를 사용하지 마십시오 .
경고
기본 장치에 설치할 경우 반드시 이 의료 기기와 함께 사용하는 기본 장
치의 사용 지침서를 준수해야 합니다 . 기본 장치 시스템과 제대로 연결
되었는지 확인합니다 .
경고
의료 기기를 개조해서는 안 됩니다 . 의료 기기를 개조할 경우 기기의 기
능상 무결성이 손상되거나 저하되어 환자가 부상을 입을 수 있습니다 .
경고
오작동 위험
장애물 , 손상부분 및 이물질은 오작동을 유발할 수 있습니다 .
설치 전에 모든 시스템 부품에 장애물 , 손상 부분 및
이물질이 없는지 확인하십시오 .
주의
본 의료 기기는 별도로 제공되지 않습니다 . 임상 패키지에는 사용 지침
서가 한 부만 제공되므로 사용자들이 쉽게 찾을 수 있는 곳에 보관해야
합니다 .
주의
호흡 호스를 연결하거나 분리할 때 항상 나선형 보강재가 아닌 슬리브
를 잡으십시오 . 그러지 않으면 호흡 호스가 과도하게 늘어나거나 손상
될 수 있습니다 .
부작용에 대한 의무 보고
이 제품과 관련된 심각한 부작용은 Dräger 및 해당 기관에 보고되어야 합
니다 .
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한국어
사용 용도
일회 호흡량이 100mL 이상인 성인 환자용이며 , 환자와 응급용 및 이송용
인공호흡기 Oxylog VE300(Plus 옵션 장착되지 않음 ) 간의 의료용 가스
전도를 위한 일회용 호흡 회로로 , 내장형 호기 밸브와 압력 센서가 있습
니다 . 일회용제품입니다 .
사용 환경 :
–
실내 및 실외 환경의 응급 환자를 위한 이동식 용도
– 구급차 , 비행기 , 헬리콥터 수송 및 선박 탑승 시
– 사고 담당 부서 및 응급실
–
인공 호흡하는 환자의 병원 내 이송 중
개요
B C
A
A 빨간색 보호 캡
B 엘보
C 호흡 밸브
D 호흡 호스
E 장치측 커넥터
기호
기호에 대한 추가 정보는 다음 웹페이지에 제공되어 있습니다 .
www.draeger.com/symbols
천연 고무 라텍스로 제조되
LATEX
지 않음
주의
재사용 금지
포장이 손상된 경우 사용하
지 마십시오
주변 압력
사용 유효 기간
제조일자
제조업체
수량
유량 방향
준비
일회용 호흡 회로 연결
참고
일회용 호스는 청결한 상태로 출하되지만 멸균 상태는 아닙니다 .
A
1 장치의 호기 포트에 호흡 호스 (A) 를 연결합니다 .
2 장치의 커넥터에 압력 계측 라인 (B) 를 연결합니다 .
기본 장치의 사용 지침서에 따라 기능 테스트를 실시합니다 .
작동
경고
저항 또는 유순도 값이 과도할 경우 호흡량이 부족해지거나 환자가 다
칠 수 있습니다 . 환자에게 적절한 호흡 회로를 선택하십시오 .
경고
모든 연결부가 새는 곳 없이 안전하게 연결되어 있는지 확인하십시오 .
기본 장치의 사용 지침서를 준수하십시오 .
경고
환자 부상의 위험
다른 구성품을 추가하고 호환되지 않는 구성품을 사용하면 흡기 저항 ,
호기 저항 및 사강이 증가하여 인공 호흡기의 성능에 안 좋은 영향을 미
칠 수 있습니다 .
경고
화재 위험
산소 공급 시 장치를 불꽃 , 발화 장치 또는 기타 점화 장치로부터 멀리
두십시오 .
세척 및 폐기
사용자는 위생 규정에 따라 이 의료 기기를 정기적으로 교체해야 합니다 .
경고
오염 방지를 위해 의료 기기를 사용 후에는 지역 공중 보건 및 폐기물
처리 규정에 따라 폐기해야 합니다 .
주의
D
재사용 , 재처리 또는 멸균할 경우 의료 기기가 고장나거나 환자가 다칠
E
수 있습니다 .
이 의료 기기는 일회용으로만 사용할 수 있도록 설계 , 테스트 및 제조되
었습니다 . 이 의료 기기는 재사용 , 재처리 또는 멸균해서는 안 됩니다 .
기술적 데이터
호흡 호스 길이
소재
호흡 호스
호기 밸브
빨간색 보호 캡
직사광선에 노출 금지
커넥터
성능 데이터
사용 지침서 참조
흡기 저항 (60 L/min 에서 )
보관 온도
30L/min 에서 흡기 저항
칼을 사용하여 열지 마십
시오
15L/min 에서 흡기 저항
상대 습도
호기 저항 (60 L/min 에서 )
기름 및 그리스와 함께
사용하지 마십시오
30L/min 에서 호기 저항
비멸균
NON
15L/min 에서 호기 저항
STERILE
REF 부품 번호
30 mbar 에서 유순도
LOT
제조 단위 번호
60mbar 에서 유순도
본 제품은 의료 기기입니
MD
다 (CE 적합성 평가 절차
누출 (60 mbar 에서 )
)
2 mbar 에서 흡기 정격 유량 36 L/min
2 mbar 에서 호기 정격 유량 30L/min
사강
주변 조건
보관 중
온도
습도
주변 압력
작동 시
온도
B
습도
주변 압력
분류
유럽 의료 기기분류
UMDNS 코드
Universal Medical Device
Nomenclature System – 의
료 기기의 명명법
보호 등급
1)
주문 목록
품명
VentStar Oxylog VE300, 150
VentStar Oxylog VE300, 300
Dräger 액세서리 카탈로그에 따른 부가적인 품목
MP01370 MP01371
1.8m(70 인치 ) 3.3m(130 인치 )
PE
PP, VMQ, TPE
PE
PP, PVC
1)
<4.3mbar <4.7mbar
(<4.3cmH O) (<4.7cmH
2
<1.6mbar <1.8mbar
(<1.6cmH O) (<1.8cmH
2
<0.7mbar <0.75mbar
(<0.7cmH O) (<0.75cmH
2
<4mbar <4mbar
(<4cmH O) (<4cmH
2
<2.1mbar <2.1mbar
(<2.1cmH O) (<2.1cmH
2
<1.5mbar <1.5mbar
(<1.5cmH O) (<1.5cmH
2
<1mL/mbar <1.6mL/mbar
(<1mL/cmH O) (<1.6mL/cmH
2
<1.3mL/mbar <1.8mL/mbar
(<1.3mL/cmH O) (<1.8mL/cmH
2
<50 mL/min <50 mL/min
33L/min
30L/min
<30mL <30mL
–20 ~ 50 °C (–4 ~ 122 °F)
5 ~ 95 %( 비응축 )
570 ~ 1200 hPa (8.3 ~ 17.4 psi)
–20 ~ 50 °C (–4 ~ 122 °F)
5 ~ 95 %( 비응축 )
570 ~ 1200 hPa (8.3 ~ 17.4 psi)
등급 IIb
14-238
유형 BF
1 bar = 1 kPa x 100
사용 지침서 VentStar Oxylog VE300
O)
2
O)
2
O)
2
O)
2
O)
2
O)
2
O)
2
O)
2
주문 번호
MP01370
MP01371