Dräger VentStar Oxylog VE300 Instrucciones De Uso página 20

Magyar
Használati útmutató VentStar Oxylog VE300 hu Magyar
VentStar Oxylog VE300
Egyszer használatos légzőkör
Márkanevek
A Dräger bejegyzett márkanevei
Márkanév
®
VentStar
®
Oxylog
Azon országok listája, amelyekben a Dräger a márkaneveket bejegyezte,
a következő webhelyen található: www.draeger.com/trademarks
Biztonsági információk meghatározásai
VIGYÁZAT
A VIGYÁZAT felszólítás lehetséges vészhelyzettel kapcsolatos
fontos tudnivalókat közöl. Ha az említett vészhelyzetet nem kerüli
el, akkor az súlyos sérüléshez vagy halálos balesethez vezethet.
FIGYELEM
A FIGYELEM felszólítás lehetséges vészhelyzettel kapcsolatos fontos
tudnivalókat közöl. Ha az említett vészhelyzetet nem kerüli el, akkor az
a páciens vagy a kezelő kisebb-nagyobb sérüléséhez vezethet, illetve az
orvostechnikai eszközben vagy más vagyontárgyban kár keletkezhet.
MEGJEGYZÉS
A MEGJEGYZÉS olyan kiegészítő információ, amelynek betartásával
használat közben el lehet kerülni a kellemetlenségeket.
Követelmények a felhasználócsoportokkal szemben
A „felhasználócsoport" megnevezés azt a felelős személyzetet jelöli,
amelyet az üzemeltető a készüléken végzett adott művelet elvégzésével
megbíz.
Az üzemeltető szervezet feladatai
Az üzemeltető szervezetnek a következőkről kell gondoskodnia:
– Mindegyik felhasználócsoport rendelkezik a szükséges
képzettséggel (pl. részt vett szakmai tréningen vagy tapasztalati úton
szerezte meg a szaktudást).
– Mindegyik felhasználócsoport rendelkezik a feladat végrehajtásához
szükséges képzettséggel.
– Mindegyik felhasználócsoport elolvasta és megértette a
dokumentum rá vonatkozó fejezeteit.
Felhasználócsoportok
Klinikai felhasználók
Ez a felhasználócsoport az orvostechnikai eszközt rendeltetésszerűen
használja.
A felhasználók rendelkeznek az orvostechnikai eszköz használatával
kapcsolatos orvosi szaktudással.
Az Ön és páciense biztonsága
VIGYÁZAT
A helytelen vagy más célú használatból eredő veszély
Az orvostechnikai eszköz használata előtt olvassa el a használati
útmutatót, és mindig tartsa be az ott leírtakat. Az orvosi készülé-
ket kizárólag a Javasolt alkalmazás alatt megadott célra szabad
használni. Pontosan tartsa be a használati útmutatóban található
VIGYÁZAT és FIGYELEM kiemeléssel jelzett részeket és az orvos-
technikai készülék címkéin feltüntetett figyelmeztetéseket.
Ha nem tartják be ezeket a biztonsági utasításokat, előfordulhat,
hogy az orvostechnikai eszközt nem a rendeltetésének megfele-
lően fogják használni.
VIGYÁZAT
A fertőződés és szennyeződés elkerülése érdekében csak köz-
vetlenül a használat előtt vegye ki az orvostechnikai eszközt a
csomagolásából. A piros védősapkát (amennyiben van ilyen)
csak röviddel a használat előtt távolítsa el. Az orvostechnikai esz-
közt nem szabad használni, ha a csomagolása sérült.
VIGYÁZAT
Mielőtt felszerelné az alapkészülékre az eszközt, olvassa el annak
az alapkészüléknek a használati útmutatóját, amelyen használni
fogja ezt az orvostechnikai eszközt. Győződjön meg arról, hogy
az alapkészülékhez a csatlakozások jól illeszkednek-e.
VIGYÁZAT
Tilos az orvostechnikai eszközön módosításokat végezni. A mó-
dosítások károsíthatják vagy ronthatják a készülék működőké-
pességét, ami a páciens sérüléséhez vezethet.
VIGYÁZAT
Meghibásodás veszélye
Az eltömődések, a sérülések és az idegen tárgyak meghibáso-
dást okozhatnak.
Ellenőrizze az összes rendszerkomponensen az elzáródásokat,
sérüléseket és idegen anyagok jelenlétét beszerelés előtt.
FIGYELEM
Az orvostechnikai eszközök nem vásárolhatók meg egyenként. A klini-
kai csomagban csak egy példány használati útmutató található, ezért
azt a felhasználók számára könnyen hozzáférhető helyen kell tartani.
FIGYELEM
Amikor lélegeztető tömlőket csatlakoztat vagy választ le, mindig a gyű-
rűt markolja meg, ne a bordázott részt. Ellenkező esetben a lélegezte-
tő tömlő megnyúlhat és károsodhat.
Nemkívánatos incidensek jelentésének kötelezettsége
Az orvostechnikai eszközzel kapcsolatos nemkívánatos incidenseket
jelenteni kell a Drägernek és az illetékes hatóságoknak.
20
Javasolt alkalmazás
Beépített kilégzőszeleppel és nyomásérzékelővel ellátott egyszer
használatos légzőkör orvosi gázok szállítására az Oxylog VE300 (Option
Plus nélkül) sürgősségi és hordozható lélegeztetőgépek és a legalább
100 mL légzési térfogattal rendelkező felnőtt páciensek között. Csak
egyszeri használatra készült.
Alkalmazási helyek:
– Mobil használatra sürgősségi ellátáshoz szabadban és beltéri
környezetben
– Szállítás közbeni használatra mentőautóban, repülőgépen,
helikopteren és hajón
– Baleseti és sürgősségi osztályokon
– Lélegeztetett páciensek korházon belüli szállításához
Áttekintés
B C
D
A
A Piros védősapka
B Könyökelem
C Légzőszelep
D Lélegeztető tömlő
E Készülékoldali csatlakozók
Szimbólumok
A szimbólumokkal kapcsolatos bővebb információkat az alábbi
webhelyen talál: www.draeger.com/symbols
Nem tartalmaz természetes Ne érje közvetlen nap-
LATEX
latexet fény
Lásd a használati útmu-
Figyelem
tatót
Nem újrafelhasználható Tárolási hőmérséklet
Ne használja, ha sérült a Nem szabad késsel fel-
csomagolás nyitni
Környezeti nyomás Relatív páratartalom
Olajjal és zsírral ne
Felhasználható
használja
Gyártás dátuma Nem steril
NON
STERILE
Gyártó Cikkszám
REF
LOT
Mennyiség Tételszám
A termék egy orvostech-
nikai eszköz (CE-megfe-
MD
Áramlás iránya
lelőség értékelési
eljárás)
Előkészítés
A légzőkör csatlakoztatása
MEGJEGYZÉS
Az egyszer használatos tömlőket tisztán, de nem steril állapotban szál-
lítjuk.
B
A
1 Illessze a lélegeztető tömlőt (A) a készülék belégzési csatlakozójára.
2 Csatlakoztassa a nyomásérő csövet (B) az eszköz csatlakozójához.
A működőképesség ellenőrzését az alapeszköz használati
útmutatójában leírtakat szerint kell elvégezni.
Használat
VIGYÁZAT
A túl nagy ellenállási vagy compliance értékek nem megfelelő lé-
legeztetést eredményezhetnek, és ezzel veszélyeztethetik a páci-
enst. Válassza ki a páciensnek megfelelő légzőkört.
VIGYÁZAT
Ellenőrizze, hogy a csatlakozások jól illeszkednek és nem szivá-
rognak.
Tartsa be az alapeszköz használati útmutatójában leírtakat.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
További komponensek hozzáadása vagy inkompatibilis kompo-
nensek használata növelheti a belégzési ellenállást, a kilégzési
ellenállást és a holtteret, és károsan befolyásolhatja a lélegezte-
tőgép teljesítményét.
VIGYÁZAT
Tűzveszély
Oxigén adagolása esetén tartsa távol a készüléket nyílt lángtól,
szikráktól és a potenciális gyújtóforrásoktól.
Tisztítás és hulladékkezelés
A kezelő felelős, hogy az orvostechnikai eszközt a higiéniai előírásoknak
megfelelően, rendszeresen cseréljék.
VIGYÁZAT
Az esetleges fertőzés elkerülése érdekében használat után a
vonatkozó egészségügyi higiénés és hulladékkezelési előírások
szerint semmisítse meg az orvostechnikai eszközt.
FIGYELEM
Az újbóli felhasználás, felújítás vagy sterilizálás az orvostechnikai esz-
E
köz meghibásodásához és a páciens sérüléséhez vezethet.
Ezt az orvostechnikai eszközt kizárólag egyszeri használatra tervezték,
gyártották és minősítették. Az orvostechnikai eszközt nem szabad új-
ból felhasználni, felújítani vagy sterilizálni.
Műszaki adatok
MP01370
A lélegeztető tömlő hossza 1,8 m (70 in)
Anyag
Lélegeztető tömlő PE
Kilégzőszelep PP, VMQ, TPE
Piros védősapka PE
Csatlakozók PP, PVC
Üzemi jellemzők
Belégzési ellenállás <4,3 mbar
60 L/perc esetén (<4,3 H
Belégzési ellenállás <1,6 mbar
30 L/perc esetén (<1,6 H
Belégzési ellenállás <0,7 mbar
15 L/perc esetén (<0,7 H
Kilégzési ellenállás <4 mbar (<4 H
60 L/perc esetén
Kilégzési ellenállás <2,1 mbar
30 L/perc esetén (<2,1 H
Kilégzési ellenállás <1,5 mbar
15 L/perc esetén (<1,5 H
Compliance 30 mbar esetén <1 mL/mbar
(<1 mL/H
Compliance 60 mbar esetén <1,3 mL/mbar
(<1,3 mL/H
Szivárgás 60 mbar <50 mL/perc
esetén
Belégzési névleges 36 L/perc
áramlási sebesség 2 mbar
esetén
Kilégzési névleges 30 L/perc
áramlási sebesség 2 mbar
esetén
Holttér <30 mL
Környezeti feltételek
Tárolási
Hőmérséklet –20 ... 50 °C (–4 ... 122 °F)
Nedvesség 5 ... 95 % (páralecsapódás nélkül)
Környezeti nyomás 570 ... 1200 hPa (8,3 ... 17,4 psi)
Üzemi
Hőmérséklet –20 ... 50 °C (–4 ... 122 °F)
Nedvesség 5 ... 95 % (páralecsapódás nélkül)
Környezeti nyomás 570 ... 1200 hPa (8,3 ... 17,4 psi)
Besorolás IIb osztály
Orvostechnikai eszközök
európai besorolása
UMDNS kód 14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Az orvostechnikai eszközök
univerzális nomenklatúrája
Védettségi osztály BF típus
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Rendelési lista
Megnevezés
VentStar Oxylog VE300, 150
VentStar Oxylog VE300, 300
További cikkek a Dräger tartozék katalógus szerint
Használati útmutató VentStar Oxylog VE300
MP01371
3,3 m (130 in)
1)
<4,7 mbar
Ocm) (<4,7 H Ocm)
2 2
<1,8 mbar
Ocm) (<1,8 H Ocm)
2 2
<0,75 mbar
Ocm) (<0,75 H Ocm)
2 2
Ocm) <4 mbar (<4 H Ocm)
2 2
<2,1 mbar
Ocm) (<2,1 H Ocm)
2 2
<1,5 mbar
Ocm) (<1,5 H Ocm)
2 2
<1,6 mL/mbar
Ocm) (<1,6 mL/H Ocm)
2 2
<1,8 mL/mbar
Ocm) (<1,8 mL/H Ocm)
2 2
<50 mL/perc
33 L/perc
30 L/perc
<30 mL
Cikkszám
MP01370
MP01371