Dräger VentStar Oxylog VE300 Instrucciones De Uso página 8

Nederlands
Gebruiksaanwijzing VentStar Oxylog VE300 nl Nederlands
VentStar Oxylog VE300
Beademingscircuit voor éénmalig gebruik
Handelsmerken
Handelsmerken van Dräger
Handelsmerk
®
VentStar
®
Oxylog
Een lijst van alle landen waar de handelsmerken geregistreerd zijn, vindt
u op de volgende webpagina: www.draeger.com/trademarks
Definities veiligheidsinformatie
WAARSCHUWING
Een WAARSCHUWING geeft belangrijke informatie over een mo-
gelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt voorkomen,
ernstig of dodelijk letsel tot gevolg kan hebben.
LET OP
Een opmerking die door LET OP wordt voorafgegaan, bevat belangrij-
ke informatie over een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet
wordt voorkomen, kan resulteren in licht tot middelzwaar letsel bij de
gebruiker of de patiënt of in schade aan het medische product of ande-
re eigendommen.
OPMERKING
Een OPMERKING geeft aanvullende informatie om ongemak tijdens
het gebruik te vermijden.
Vereisten m.b.t. de gebruikersgroep
De term "gebruikersgroep" beschrijft het verantwoordelijke personeel dat
door de gebruikersorganisatie is aangewezen om een specifieke taak
met een product uit te voeren.
Verplichtingen van de gebruikerorganisatie
De instelling dient toe te zien op het volgende:
– Elke gebruikersgroep beschikt over de vereiste kwalificaties (bijv. op
basis van speciale opleiding of speciale, door ervaring verkregen
kennis).
– Elke gebruikersgroep is opgeleid om de taak te kunnen uitvoeren.
– Elke gebruikersgroep heeft de relevante hoofdstukken in dit
document gelezen en begrepen.
Gebruikersgroepen
Klinische gebruikers
Deze gebruikersgroep gebruikt het product overeenkomstig het beoogde
gebruik.
Gebruikers hebben gespecialiseerde medische kennis van het gebruik
van het product.
Voor de veiligheid van u en uw patiënten
WAARSCHUWING
Risico van onjuiste bediening of verkeerd gebruik
Vóór elke behandeling en elk gebruik van het medische product
dient men alle hoofdstukken van deze gebruiksaanwijzing terde-
ge te kennen en op te volgen. Het medische product is uitsluitend
bedoeld voor het gebruiksdoel dat wordt genoemd onder Beoogd
gebruik. Alle signaalwoorden WAARSCHUWING en LET OP in de
gebruiksaanwijzing en alle gegevens op labels op het medische
product moeten strikt in acht worden genomen.
Wanneer deze veiligheidsinformatie niet in acht genomen wordt,
geldt dit gebruik van het medische product als oneigenlijk gebruik.
WAARSCHUWING
Laat het medische product in de verpakking zitten tot u het wilt
gebruiken. Verwijder de rode beschermkap, indien aanwezig, pas
kort voor gebruik. Zo voorkomt u contaminaties en verontreini-
gingen.
WAARSCHUWING
Gebruik het medische product niet als de verpakking is bescha-
digd. Volg bij de aansluiting op het basisapparaat de gebruiks-
aanwijzing van het basisapparaat waarop dit medische product
wordt aangesloten. Controleer of de aansluiting op het basisap-
paraat goed vastzit.
WAARSCHUWING
Wijzigingen aan het medische product zijn niet toegestaan. Wijzi-
gingen kunnen het product beschadigen of de functionele inte-
griteit van het product nadelig beïnvloeden waardoor de patiënt
letsel kan oplopen.
WAARSCHUWING
Risico van onjuiste werking
Obstructies, beschadigingen en vreemde voorwerpen kunnen de
juiste werking van het product beïnvloeden.
Controleer alle systeemcomponenten vóór de installatie op ob-
structies, beschadigingen en vreemde voorwerpen.
LET OP
De medische producten zijn niet los verkrijgbaar. De klinische verpak-
king bevat slechts één exemplaar van de gebruiksaanwijzing en deze
moet daarom op een plaats worden bewaard die toegankelijk is voor
gebruikers.
LET OP
Bij het aansluiten of loskoppelen de beademingsslangen altijd bij de
aansluitmof en niet bij de spiraalversteviging vastpakken. Anders kan
de beademingsslang te ver worden uitgerekt of beschadigd raken.
Verplichte melding van ongewenste incidenten
Ernstige ongewenste incidenten met dit product moeten aan Dräger en
de verantwoordelijke autoriteiten worden gemeld.
8
Beoogd gebruik
Beademingscircuit voor éénmalig gebruik met geïntegreerd
expiratieventiel en druksensor voor het transport van beademingsgassen
tussen het nood- en transportbeademingsapparaat Oxylog VE300
(zonder Option Plus) en de patiënt, voor patiënten met een slagvolume
van 100 mL en hoger. Uitsluitend bedoeld voor éénmalig gebruik.
Gebruiksomgevingen:
– Mobiel gebruik voor eerste hulp-patiënten, ontworpen voor uit- en
inpandige omgevingen
– Gebruik tijdens vervoer in ambulances, vliegtuigen, helikopters en
aan boord van schepen
– Gebruik op eerste hulp-afdelingen
– Gebruik tijdens intern ziekenhuistransport van geventileerde
patiënten
Overzicht
B C
D
A
A Rode beschermkap
B Hoekstuk
C Noodbeademingsventiel
D Beademingsslang
E Aansluitingen apparaatzijde
Symbolen
Meer informatie over de symbolen is beschikbaar op de volgende
webpagina: www.draeger.com/symbols
Niet gemaakt van natuurla- Niet aan zonlicht bloot-
LATEX
tex stellen
Gebruiksaanwijzing
Let op
raadplegen
Niet hergebruiken Opslagtemperatuur
Niet gebruiken, indien de Niet openen met een
verpakking beschadigd is mes
Relatieve luchtvochtig-
Omgevingsdruk
heid
Niet gebruiken met olie
Gebruiken voor
en vet
Productiedatum Niet steriel
NON
STERILE
Fabrikant Artikelnummer
REF
LOT
Hoeveelheid Partijnummer
Het product is een me-
disch apparaat (onder-
MD
Flowrichting worpen aan CE-
conformiteitsbeoorde-
ling)
Voorbereiding
Beademingscircuit voor éénmalig gebruik aansluiten
OPMERKING
Slangen voor éénmalig gebruik worden schoon, maar niet steriel ver-
zonden.
B
A
1 De beademingsslang (A) aansluiten op de expiratiepoort van het
apparaat.
2 De drukmeetleiding (B) aansluiten op de connector van het apparaat.
Functietest conform de gebruiksaanwijzing van het basisapparaat.
Gebruik
WAARSCHUWING
Hogere weerstands- of compliantiewaarden kunnen tot onvol-
doende beademing leiden en letsel bij de patiënt veroorzaken.
Kies een voor de patiënt geschikt beademingscircuit.
WAARSCHUWING
Verzeker u ervan dat alle aansluitingen goed vastzitten en lekka-
gevrij zijn.
De gebruiksaanwijzing van het basisapparaat strikt naleven.
WAARSCHUWING
Risico van lichamelijk letsel bij de patiënt
Wanneer extra componenten worden toegevoegd of niet-compa-
tibele componenten worden gebruikt, kunnen de inspiratoire en
expiratoire weerstand toenemen en de werking van het beade-
mingsapparaat negatief worden beïnvloed.
WAARSCHUWING
Brandgevaar
Houd bij het toedienen van zuurstof open vuur, vonken en andere
ontstekingsbronnen op veilige afstand van het product.
Reiniging en afvoer
De gebruiker dient er zorg voor te dragen, dat het medische product
regelmatig overeenkomstig de hygiënevoorschriften wordt vervangen.
WAARSCHUWING
Na gebruik moet het medische product worden afgevoerd con-
form de plaatselijke voorschriften met betrekking tot volksge-
zondheid en afvalverwerking om eventuele contaminatie te
voorkomen.
LET OP
Hergebruik, klaarmaken voor hergebruik of sterilisatie kan namelijk tot
E
gevolg hebben dat het medische product niet meer naar behoren func-
tioneert en de patiënt letsel oploopt.
Dit medische product is uitsluitend ontworpen, getest en geproduceerd
voor éénmalig gebruik. Het medische product mag niet worden herge-
bruikt, klaargemaakt worden voor hergebuik of gesteriliseerd.
Technische gegevens
MP01370
Lengte beademingsslang 1,8 m (70 in)
Materiaal
Beademingsslang PE
Expiratieventiel PP, VMQ, TPE
Rode beschermkap PE
Aansluitingen PP, PVC
Karakteristieke waarden
Insp. weerstand bij 60 L/min <4,3 mbar
(<4,3 cmH
Insp. weerstand bij 30 L/min <1,6 mbar
(<1,6 cmH
Insp. weerstand bij 15 L/min <0,7 mbar
(<0,7 cmH
Exp. weerstand bij 60 L/min <4 mbar (<4 cmH
Exp. weerstand bij 30 L/min <2,1 mbar
(<2,1 cmH
Exp. weerstand bij 15 L/min <1,5 mbar
(<1,5 cmH
Compliantie bij 30 mbar <1 mL/mbar
(<1 mL/cmH
Compliantie bij 60 mbar <1,3 mL/mbar
(<1,3 mL/cmH
Lekkage bij 60 mbar <50 mL/min
Insp. nominale flow 36 L/min
bij 2 mbar
Exp. nominale flow 30 L/min
bij 2 mbar
Dode ruimte <30 mL
Omgevingscondities
Tijdens opslag
Temperatuur –20 tot 50 °C (–4 tot 122 °F)
Vochtigheid 5 tot 95 % (niet-condenserend)
Omgevingsdruk 570 tot 1200 hPa (8.3 tot 17.4 psi)
Tijdens gebruik
Temperatuur –20 tot 50 °C (–4 tot 122 °F)
Vochtigheid 5 tot 95 % (niet-condenserend)
Omgevingsdruk 570 tot 1200 hPa (8.3 tot 17.4 psi)
Classificatie Klasse IIb
Europese classificatie
van medische apparaten
UMDNS code 14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenclatuur voor medi-
sche apparaten
Beveiligingsklasse Type BF
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Bestellijst
Naam
VentStar Oxylog VE300, 150
VentStar Oxylog VE300, 300
Additionele items volgens de Dräger accessoire-
catalogus
Gebruiksaanwijzing VentStar Oxylog VE300
MP01371
3,3 m (130 in)
1)
<4,7 mbar
O) (<4,7 cmH O)
2 2
<1,8 mbar
O) (<1,8 cmH O)
2 2
<0,75 mbar
O) (<0,75 cmH O)
2 2
O) <4 mbar (<4 cmH O)
2 2
<2,1 mbar
O) (<2,1 cmH O)
2 2
<1,5 mbar
O) (<1,5 cmH O)
2 2
<1,6 mL/mbar
O) (<1,6 mL/cmH O)
2 2
<1,8 mL/mbar
O) (<1,8 mL/cmH O)
2 2
<50 mL/min
33 L/min
30 L/min
<30 mL
Bestelnr.
MP01370
MP01371