Dräger VentStar Oxylog VE300 Instrucciones De Uso página 15

Руководство по эксплуатации VentStar Oxylog VE300 ru Русский
VentStar Oxylog VE300
Одноразовый дыхательный контур
Товарные знаки
Товарные знаки, принадлежащие Dräger
Торговая марка
®
VentStar
®
Oxylog
На следующей веб-странице находится список стран, в которых
зарегистрированы товарные знаки: www.draeger.com/trademarks
Определения информации по безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ содержит важную информацию о
потенциально опасных ситуациях, которые при отсутствии
должных мер противодействия могут привести к смерти или
тяжелым травмам.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ содержит важную информацию о потенци-
ально опасных ситуациях, которые могут повлечь за собой нанесе-
ние пользователю или пациенту травмы малой или средней
тяжести или повреждение медицинского устройства либо другого
имущества.
ПРИМЕЧАНИЕ
В ПРИМЕЧАНИИ содержится дополнительная информация,
которая помогает избежать неудобств во время работы.
Требования к группе пользователей
Термин "группа пользователей" описывает ответственный персонал,
который был назначен эксплуатирующей организацией для
выполнения конкретной задачи с изделием.
Обязанности эксплуатирующей организации
Эксплуатирующая организация должна обеспечить следующее:
– Каждая группа пользователей имеет требуемую квалификацию
(напр., прошла специальную подготовку или приобрела
специальные знания через практический опыт).
– Каждая группа пользователей прошла подготовку по
выполнению данного задания.
– Каждая группа пользователей прочитала и поняла
соответствующие разделы в этом документе.
Группы пользователей
Медицинский персонал
Эта группа пользователей использует изделие в соответствии с его
назначением.
Пользователи обладают специальными медицинскими знаниями в
отношении использования данного изделия.
Для безопасности персонала и пациентов
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск неправильной эксплуатации и неправильного применения
При использовании медицинского аппарата необходимо пол-
ное понимание и строгое соблюдение всех указаний, которые
содержатся в данном руководстве по эксплуатации. Это ме-
дицинское устройство может использоваться только для це-
лей, описанных в разделе "Назначение". Строго соблюдайте
все указания в данном руководстве по эксплуатации с помет-
ками ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ, а также все
рекомендации, приведенные на наклейках на медицинском
устройстве.
Несоблюдение данных предупреждений и предостережений
считается ненадлежащим применением медицинского
устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во избежание заражения и загрязнения изделие должно оста-
ваться в оригинальной упаковке непосредственно до начала
его использования. Снимайте красный защитный колпачок –
при его наличии – только непосредственно перед использо-
ванием медицинского устройства. Не используйте медицин-
ское устройство, если его упаковка была повреждена.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Установка дополнительного устройства на основное должна
производиться в соответствии с руководством по эксплуата-
ции основного устройства, к которому предстоит подключить
данное медицинское устройство. Проверьте надежность сое-
динения с системой основного устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Любая модификация медицинского устройства запрещена.
Модификация может вызвать поломку или нарушить нор-
мальную работу устройства, что может привести к травмиро-
ванию пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск нарушения работоспособности
Засорения, повреждения и посторонние предметы могут вы-
звать нарушение работоспособности устройства.
Перед установкой проверьте все компоненты системы на на-
личие засорений, повреждений и посторонних предметов.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Медицинские устройства не поставляются по отдельности. В кли-
нический пакет входит только один экземпляр руководства по экс-
плуатации, который должен храниться в легко доступном месте.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При подсоединении или отсоединении дыхательных шлангов
всегда беритесь за соединительную муфту, а не за спиральную
трубку. В противном случае можно излишне растянуть и повре-
дить дыхательный шланг.
Руководство по эксплуатации VentStar Oxylog VE300
Обязательная отчетность о происшествиях
О серьезных происшествиях, связанных с этим изделием,
необходимо оповестить компанию Dräger и компетентные органы.
Назначение
Одноразовый дыхательный контур со встроенным клапаном выдоха и
датчиком потока предназначен для подачи медицинских газов из
аппарата ИВЛ для экстренных случаев и транспорта Oxylog VE300 (без
опции Plus) взрослым пациентам с дыхательным объемом не менее
100 мл. Предназначено только для одноразового использования.
Области применения:
– Мобильное применение для пациентов в критическом
состоянии, для использования внутри и вне помещения
– При транспортировке пациентов в автомобилях скорой помощи,
самолетах, вертолетах и на судах
– В отделениях травматологии и неотложной помощи
– При внутрибольничной транспортировке пациентов,
подключенных к аппарату ИВЛ
Обзор
B C
D
A
A Красный защитный колпачок
B Угловой переходник
C Дыхательный клапан
D Дыхательный шланг
E Соединители со стороны аппарата
Условные обозначения
Дополнительная информация о символах доступна на следующей
веб-странице: www.draeger.com/symbols
Не содержит компонентов Защищать от воздей-
LATEX
из натурального латекса ствия солнечных лучей
См. руководство по экс-
Предостережение
плуатации
Не использовать повторно Температура хранения
Нельзя использовать при Не открывать с помо-
поврежденной упаковке щью ножа
Относительная влаж-
Атмосферное давление
ность
Не использовать со
Использовать до смазочными материа-
лами
Дата изготовления Нестерильно
NON
STERILE
Изготовитель Номер изделия
REF
Количество LOT Номер партии
Изделие является ме-
дицинским устрой-
MD
Направление потока
ством (согласно оценке
соответствия CE)
Подготовка к работе
Подсоединение одноразового дыхательного контура
ПРИМЕЧАНИЕ
Одноразовые шланги поставляются чистыми, но нестерильными.
B
A
1 Подсоедините дыхательный шланг (А) к порту выдоха на аппарате.
2 Подсоедините линию измерения давления (В) к соединению на
аппарате.
Выполните функциональную проверку в соответствии с указаниями
в руководстве по эксплуатации основного устройства.
Эксплуатация
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Чрезмерное сопротивление или комплайнс может привести к
недостаточной вентиляции легких и травмированию пациен-
та. Следует подбирать дыхательный контур в соответствии с
параметрами пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Проверьте надежность и герметичность всех соединений.
Строго соблюдайте указания в руководстве по эксплуатации
основного устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск травмирования пациента
Добавление избыточных компонентов или использование
несовместимых компонентов может повысить сопротивле-
ние на вдохе и выдохе, увеличить мертвое пространство и
снизить производительность аппарата ИВЛ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск возгорания
При работе с кислородом не располагайте устройство вблизи
источников открытого пламени, искр или других возможных
источников воспламенения.
Чистка и утилизация
Пользователь отвечает за периодическую замену медицинского
устройства в соответствии с санитарно-гигиеническими
требованиями.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
По окончании срока службы медицинское устройство необ-
ходимо утилизировать в соответствии с местными нормами
здравоохранения и утилизации отходов во избежание конта-
минации.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Повторное использование, обработка или стерилизация могут
привести к нарушениям в работе медицинского оборудования и
травмированию пациента.
Данное медицинское устройство разработано, протестировано и
E
изготовлено с расчетом на одноразовое использование. Это меди-
цинское устройство нельзя использовать повторно, подвергать
очистке или стерилизации.
Технические характеристики
MP01370
Длина дыхательного шланга1,8 м (70 дюймов) 3,3 м (130 дюймов)
Материал
Дыхательный шланг Полиэтилен
Клапан выдоха ПП, силиконовый
каучук,
термопластичный
эластомер
Красный защитный колпа- Полиэтилен
чок
Коннекторы ПП, ПВХ
Рабочие характеристики
Сопротивление вдоху при <4,3 мбар
60 л/мин (<4,3 смH
Сопротивление вдоху при <1,6 мбар
30 л/мин (<1,6 смH
Сопротивление вдоху при <0,7 мбар
15 л/мин (<0,7 смH
Сопротивление выдоху при <4 мбар
60 л/мин (<4 смH
Сопротивление выдоху при <2,1 мбар
30 л/мин (<2,1 смH
Сопротивление выдоху при <1,5 мбар
15 л/мин (<1,5 смH
Комплайнс при 30 мбар <1 мл/мбар
(<1 мл/смH
Комплайнс при 60 мбар <1,3 мл/мбар
(<1,3 мл/смH
Потери газа при 60 мбар <50 мл/мин
Номинальный поток на 36 л/мин
вдохе при 2 мбар
Номинальный поток на 30 л/мин
выдохе при 2 мбар
Мертвое пространство <30 мл
Условия окружающей
среды
При хранении
Температура от –20 до 50 °C (от –4 до 122 °F)
Влажность от 5 % до 95 % (без конденсации)
Атмосферное давление от 570 до 1200 гПа (от 8,3 до 17,4 psi)
При эксплуатации
Температура от –20 до 50 °C (от –4 до 122 °F)
Влажность от 5 % до 95 % (без конденсации)
Атмосферное давление от 570 до 1200 гПа (от 8,3 до 17,4 psi)
Классификация Класс IIb
медицинских устройств,
Европа
Код UMDNS 14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System – уни-
версальная система
номенклатуры медицинских
изделий
Степень защиты Тип BF
1) 1 бар = 1 кПа x 100
Список заказываемых устройств и принадлежностей
Наименование
VentStar Oxylog VE300, 150
VentStar Oxylog VE300, 300
Дополнительные позиции согласно катало-
гу принадлежностей Dräger
Русский
MP01371
1)
<4,7 мбар
O) (<4,7 смH O)
2 2
<1,8 мбар
O) (<1,8 смH O)
2 2
<0,75 мбар
O) (<0,75 смH O)
2 2
<4 мбар (<4 смH O)
2
O)
2
<2,1 мбар
O) (<2,1 смH O)
2 2
<1,5 мбар
O) (<1,5 смH O)
2 2
<1,6 мл/мбар
O) (<1,6 мл/смH O)
2 2
<1,8 мл/мбар
O) (<1,8 мл/смH O)
2 2
<50 мл/мин
33 л/мин
30 л/мин
<30 мл
Номер для заказа
MP01370
MP01371
15