GCE EASE II Manual De Instrucciones página 103

ESPAÑOL
MANUALE D'ISTRUZIONI: EASE II
1. PREÁMBULO
Las válvulas de demanda GCE EASE II son dispositivos médicos clasifi cados como clase IIa
con arreglo a la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios. El cumplimiento de la
Conformidad de los requisitos esenciales de la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos
sanitarios está basado en la norma BS 4272:1996.
2. USO PREVISTO
La válvula de demanda de baja presión GCE EASE II está diseñada para su conexión a
sistemas de canalización de gases médicos o a la toma de salida de un conector rápido para
reguladores de gas médico. Las válvulas de demanda EASE II deben utilizarse bajo supervisión
para la administración de un gas médico como respuesta al esfuerzo inspiratorio del paciente.
La válvula de demanda EASE II se utiliza para la administración de los siguientes gases médicos
en el tratamiento y el cuidado de pacientes, y es apta para su uso en entornos hospitalarios o
prehospitalarios (servicios médicos de emergencia):
Oxígeno O2
•
Mezcla de oxígeno nitroso O2/N2O - 50/50%
•
3. REQUISITOS DE SEGURIDAD PARA EL FUNCIONAMIENTO,
TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO
Mantenga el producto y sus accesorios alejados de:
• Fuentes de calor (fuego, cigarrillos, etc.),
• materiales infl amables,
• aceite o grasa,
• agua,
• polvo.
El producto y sus accesorios deben estar protegidos para evitar su caída.
Use el producto y sus accesorios exclusivamente en zonas bien ventiladas.
Cumpla siempre las normas de limpieza aplicables a las instalaciones de oxígeno.
El producto deberá mantenerse en su embalaje original antes de su utilización inicial.
Si el producto queda fuera de servicio (para su transporte o almacenamiento), GCE recomienda
que se use el embalaje original (incluido el material de relleno y las tapas). Es obligatorio cumplir
las leyes, normas y reglamentos en materia de gases medicinales, prevención de accidentes y
protección del medio ambiente .
CONDICIONES DE USO
MIN
O2 -20 °C
O2/N2O +5 °C
10 %
600 mbar
CONDICIONES DE ALMACENA-
MAX
+60°C
-30 °C
+60°C
100 % 20 %
1200 mbar 600 mbar
103/208
JE Y TRANSPORTE
MIN MAX
+60 °C
70 %
1200 mbar
ES