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ITALIANO
MANUALE D'ISTRUZIONI: EASE II
1. PREMESSA
Le valvole medicali a bassa pressione GCE EASE II sono dispositivi medici di classe IIa ai sensi
della direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE. La loro conformità ai requisiti essenziali della
direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE si basa sulla norma BS 4272:1996.
2. DESTINAZIONE D'USO
La valvola a domanda a bassa pressione GCE EASE II si collega ai sistemi di distribuzione di gas
medicali o all'attacco rapido di uscita di un regolatore di gas medicali. Le valvole a domanda
EASE II sono utilizzate sotto la supervisione di un operatore sanitario per somministrare il gas
medicale, che è controllato dall'inspirazione del paziente. La valvola a domanda EASE II è
progettata per la somministrazione dei seguenti gas medicali durante il trattamento e la cura del
paziente ed è adatta per l'uso in ambienti ospedalieri e pre-ospedalieri (servizio di emergenza):
Ossigeno O2
•
Miscela di protossido di azoto e ossigeno O2/N2O – 50/50%
•
3. REQUISITI DI SICUREZZA PER IL TRASPORTO, IL
FUNZIONAMENTO E L'IMMAGAZZINAMENTO
Tenere il prodotto, inclusi gli accessori, lontani da:
• Fonti di calore (fuoco, sigarette ecc.),
• materiali infi ammabili,
• oli o grassi,
• acqua,
• polvere.
Proteggere il prodotto con i suoi accessori da ribaltamento o caduta.
Usare il prodotto, inclusi gli accessori, solo in locali ben ventilati.
Rispettare sempre le norme di pulizia richieste per l'utilizzo dell'ossigeno.
Prima del suo primo utilizzo, conservare il prodotto nel suo imballo originale. Nel caso di ritiro
del prodotto dall'esercizio (per il trasporto, immagazzinamento), GCE raccomanda di usare
l'imballo originale (inclusi i materiali d'imballaggio interni).
Devono essere sempre rispettate le leggi, le norme, le prescrizioni e le direttive a livello
nazionale riguardanti i gas medicali, la prevenzione degli infortuni e la tutela dell'ambiente.
CONDIZIONI OPERATIVE
MIN
O2
-20 °C
O2/N2O
+5 °C
10 %
600 mbar
IMMAGAZZINAMENTO E
MAX
+60°C
-30 °C
+60°C
100 %
20 %
1200 mbar
600 mbar
131/208
CONDIZIONI DI
TRASPORTO
MIN
MAX
+60 °C
70 %
1200 mbar
IT
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