GCE EASE II Manual De Instrucciones página 95

8. WARTUNG
8.1. REGELMÄSSIGE KONTROLLEN UND ROUTINEWARTUNG
1. Der Flascheninhalt und die Systemfunktion sind regelmäßig und vor jeder Verwendung wie
in Abschnitt 6.2 beschrieben zu überprüfen.
2. Führen Sie vor jeder Verwendung eine akustische und optische Kontrolle des Schlauchs auf
Leckagen und andere Schäden durch. Im Fall von Leckagen oder anderen Schäden wie Rissen
oder Abrieb an der Außenhülle des Schlauchs muss dieser ersetzt werden. Senden Sie dazu die
gesamte Einheit an eine zugelassene Werkstatt.
3. Die folgenden Komponenten müssen ebenfalls regelmäßig auf Verschleiß überprüft und bei
Bedarf vom Benutzer ersetzt werden:
• Einatemventilscheibe (mit Stift)
• Einatemmembrane
• Patientenanschluss
• Ausatemmembrane
HINWEIS: Folgen Sie zum Wechseln von Einatemventilscheibe, Einatemmembrane,
Patientenanschluss und Ausatemmembrane den Anweisungen in Abschnitt 7.
Beachten Sie beim Wechseln der Dichtung die Hygienehinweise im Zusammenhang mit
Sauerstoff in Abschnitt 4.
Alle Etiketten auf den Geräten und Vorrichtungen sind vom Eigentümer während der gesamten
Lebensdauer des Produkts in gutem und leserlichem Zustand zu halten.
Alle Ersatzteile müssen in der Originalverpackung aufb ewahrt werden, damit Charge/ Hersteller
jederzeit feststellbar sind. Die Ersatzteile sind vom Eigentümer/Benutzer an einem trockenen,
dunklen und sauberen Ort aufzubewahren.
Verwenden Sie ausschließlich Original-Bauteile von GCE!
8.2. JÄHRLICHE INSPEKTION
Das EASE II muss jährlich einer formalen Inspektion unterzogen werden. Für diese jährlichen
Inspektionen sind keine speziellen Werkzeuge oder Testgeräte erforderlich. Sie können vom
Benutzer oder von einer zugelassenen GCE-Werkstatt durchgeführt werden. Die jährlichen
Inspektionen müssen dokumentiert und die Unterlagen über die gesamte Lebensdauer des
Produkts aufb ewahrt werden. Siehe Abschnitt 8.3 für Informationen zum Inspektionsablauf und
Abschnitt 15 für eine Dokumentationsvorlage für die jährliche Inspektion.
Wenn ein Austausch von anderen als den in Abschnitt 8.1 aufgeführten Komponenten
erforderlich ist, muss das gesamte Demandventil mit Schlauchleitung und Druckminderer
(sofern montiert) an eine zugelassene GCE-Werkstatt gesendet werden, da hierzu spezielle
Werkzeuge und Testgeräte erforderlich sind.
Von GCE zugelassene Werkstätten wurden von GCE in der Ausführung von Wartungsarbeiten
gemäß dem GCE-Wartungshandbuch geschult.
Ein Servicehandbuch mit Service- und Testausrüstung ist bei GCE, s.r.o. erhältlich.
GCE, s.r.o.
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