Informações De Segurança; Contra-Indicações - Boston Scientific Vercise Manual De Instrucciones

Manual do Médico
Informações de segurança
Contra-indicações
O sistema Vercise™ DBS da Boston Scientific, ou qualquer um dos componentes,
é contra-indicado para:
Diatermia. Diatermia de ondas-curtas, micro-ondas e/ou ultra-som de terapêutica.
A energia gerada por diatermia pode ser transferida para o sistema Vercise DBS,
causando danos nos tecidos no local do contacto, o que pode resultar em lesões graves
ou morte do paciente.
Imagens por ressonância magnética (MRI). Os pacientes com implantes do
Sistema Vercise DBS completo (eléctrodos, extensões e estimulador) não devem ser
submetidos a MRI. A exposição a MRI pode resultar em:
• Desalojamento dos componentes implantados.
• Calor dos contactos, ou dos outros componentes do sistema, causando lesões
permanentes nos tecidos.
• Danos nos componentes electrónicos do Estimulador.
• Indução da corrente através das Sondas de DBS e do sistema Vercise DBS
causando níveis imprevisíveis de estimulação.
• Distorção da imagem de diagnóstico.
• Lesões pessoais ou mesmo a morte.
Nota: O sistema único de elétrodo Vercise DBS (antes do Estimulador ser
implantado) é MR Condicional. O exame de MRI pode ser realizado de forma
segura se todas as instruções no manual suplementar, Directrizes de MRI para
os Sistemas DBS, forem seguidas.
Para consultar a mais recente versão deste manual aceda
a www.bostonscientific.com/manuals.
Incapacidade do paciente. Os pacientes que não conseguirem operar correctamente
o Controlo remoto e o Sistema de carregamento, não devem ser implantados com
o sistema Vercise DBS.
Baixos riscos cirúrgicos. O sistema Vercise DBS não é recomendado para
pacientes com baixos riscos cirúrgicos.
Manual do Médico
91098825-03 Rev A 172 of 347