Compatibilidade Eletromagnética - Smith & Nephew Renasys go Manual De Usuario

Compatibilidade eletromagnética do RENASYS™ GO (N.º de ref. 66801244)
Este equipamento foi testado e confirmou-se estar em conformidade com os limites para dispositivos médicos da norma
IEC 60601-1-2-2007. Estes limites foram concebidos para proporcionar uma proteção razoável contra interferência nociva
numa instalação médica típica e num ambiente de utilização doméstica. Este equipamento gera, usa e pode irradiar
energia de radiofrequência e, se não for instalado e utilizado de acordo com as instruções, pode causar interferência
nociva noutros dispositivos que se encontrem nas proximidades. Contudo, não existe nenhuma garantia de que não
irá ocorrer interferência numa determinada instalação.
Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética.
O RENASYS GO destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado em baixo. O cliente ou o utilizador
do RENASYS GO deve assegurar que este é utilizado num ambiente com estas características.
Teste de imunidade Nível de teste IEC 60601
Descarga eletrostática
±6 kV contacto
IEC 61000-4-2
±8 kV ar
±2 kV para linhas de alimentação
Transitórios elétricos
rápidos/rajadas
±1 kV para linhas de
IEC 61000-4-4
entrada/saída
±1 kV modo diferencial
Sobretensão
±2 kV modo comum
IEC 61000-4-5
<5% U
Quedas de tensão, para 0,5 ciclo
interrupções curtas 40% U
e variações de tensão para 5 ciclos
nas linhas de entrada 70% U
das fontes de alimentação para 25 ciclos
IEC 61000-4-11 <5% U
por 5 seg)
NOTA U é a tensão de rede de CA antes da aplicação do nível de teste.
T
Campo magnético
da frequência (50/60 Hz)
3 A/m
da rede de alimentação
IEC 61000-4-8
(>95% de queda em U )
T T
(60% de queda em U )
T T
(30% de queda em U )
T T
(100% de interrupção
T
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Nível de
Ambiente eletromagnético - diretrizes
conformidade
O pavimento deverá ser de madeira, betão
ou azulejos de cerâmica. Se o pavimento
±6 kV contacto
estiver coberto com material sintético,
±8 kV ar
a humidade relativa deverá ser de,
pelo menos, 30%.
±2 kV para linhas
A qualidade da alimentação elétrica
de alimentação
de rede deve ser a de um ambiente
comercial ou hospitalar típico.
Não aplicável
A qualidade da alimentação elétrica de
±1 kV linha a linha
rede deve ser a de um ambiente comercial
±2 kV linha à terra
ou hospitalar típico.
A qualidade da alimentação elétrica
de rede deve ser a de um ambiente
>95% para 10 ms
comercial ou hospitalar típico. Se o utilizador
60% para 100 ms
do RENASYS GO necessitar de funcionamento
30% para 500 ms contínuo durante falhas de energia,
recomenda-se que o RENASYS GO seja
>95% para 5000 ms
alimentado por uma fonte de alimentação
contínua ou pela bateria.
Os campos magnéticos da frequência da rede
de alimentação deverão ser mantidos de
3 A/m
acordo com os níveis característicos de uma
localização normal num ambiente hospitalar
ou comercial típico.