Compatibilidad Electromagnética - Smith & Nephew Renasys go Manual De Usuario

Compatibilidad electromagnética de RENASYS™ GO (Nº de ref. 66801244)
Este equipo ha sido probado y se ha verificado el cumplimiento de los límites de dispositivos médicos de la norma
IEC 60601-1-2-2007. Estos límites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra la interferencia
nociva en una instalación médica general y en un entorno de uso doméstico. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar
energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza conforme a las instrucciones, puede dar lugar a interferencias
nocivas para otros aparatos que se encuentren cerca. No obstante, no existe ninguna garantía de que no se produzcan
dichas interferencias en una instalación en particular.
Directrices y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética.
RENASYS GO está indicado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario
de RENASYS GO debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de este tipo.
Prueba de inmunidad
Descarga electroestática (DE)
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos
rápidos/en ráfagas
IEC 61000-4-4
Corriente transitoria
IEC 61000-4-5
Caídas de voltaje,
interrupciones cortas
y variaciones de voltaje
en líneas de entrada de
fuentes de alimentación
IEC 61000-4-11
NOTA: U es la tensión de corriente alterna de la red antes de aplicar el nivel de prueba.
T
Frecuencia de red
(50/60 Hz)
campo magnético
IEC 61000-4-8
Nivel de prueba IEC 60601
±6 kV al contacto
±8 kV al aire
±2 kV para líneas de
alimentación eléctrica
±1 kV para líneas de
entrada/salida
±1 kV en modo diferencial
±2 kV en modo común
<5 % U (>95 % de caída en U )
T T
durante 0,5 ciclos
40 % U (60 % de caída en U )
T T
durante 5 ciclos
70 % U (30 % de caída en U )
T T
durante 25 ciclos
<5 % U (interrupción del 100 %
T
durante 5 s)
3 A/m
Nivel de
Entorno electromagnético: Directrices
cumplimiento
El suelo debe ser de madera, hormigón
o baldosa de cerámica. Si los suelos están
±6 kV al contacto
recubiertos con materiales sintéticos,
±8 kV al aire
la humedad relativa debe ser, como mínimo,
del 30 %.
±2 kV para líneas
La calidad de la alimentación de la red
de alimentación
principal debe ser la típica de los entornos
eléctrica
comerciales u hospitalarios.
No corresponde
±1 kV en línea
La calidad de la alimentación de la red
a línea
principal debe ser la típica de los entornos
±2 kV en línea
comerciales u hospitalarios.
a tierra
>95 %
La calidad de la alimentación de la red
durante 10 m
principal debe ser la típica de los entornos
60 %
comerciales u hospitalarios. Si el usuario
durante 100 m
necesita que RENASYS GO funcione durante
30 % una interrupción de la alimentación de red,
se recomienda alimentar RENASYS GO con
durante 500 m
una fuente de alimentación que no pueda
>95 %
ser interrumpida o una batería.
durante 5000 m
Los niveles de los campos magnéticos de
frecuencia de red deben ser característicos
3 A/m
de una instalación típica en un entorno
comercial u hospitalario.
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