Elektromagnetisk Kompatibilitet - Smith & Nephew Renasys go Manual De Usuario

Elektromagnetisk kompatibilitet RENASYS™GO (REF 66801244)
Dette udstyr er blevet testet, og det er bekræftet, at det overholder grænserne for medicinske anordninger iht.
IEC 60601-1-2-2007. Disse grænser er beregnet til at give rimelig beskyttelse mod skadelig interferens i en typisk
medicinsk installation og i hjemmebrugsmiljøer. Dette udstyr generer, bruger og kan afgive RF-energi og, hvis det
ikke installeres og bruges i overensstemmelse med anvisningerne, kan det forårsage skadelig interferens med andre
anordninger i nærheden. Der er imidlertid ingen garanti for, at interferens ikke vil opstå i en bestemt installation.
Retningslinjer og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet.
RENASYS GO er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, som specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af RENASYS GO
skal sikre sig, at den anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601 testniveau
Elektrostatisk afladning
±6 kV kontakt
(ESD)
±8 kV luft
IEC 61000-4-2
±2 kV til strømforsyningsledninger
Elektrisk hurtig
±1 kV til indgangs-/
transient/burst
IEC 61000-4-4 udgangsledninger
±1 kV differentialtilstand
Spændingsbølge
±2 kV fællesmodus
IEC 61000-4-5
Spændingsdyk,
korte afbrydelser <5 % U
og spændingsvariationer 40 % U
på strømforsyningens 70 % U
inputlinjer <5 % U
IEC 61000-4-11
BEMÆRK U er vekselstrømsnetspændingen inden aktiveringen af testniveauet
T
(95 % fald i U ) i 0,5 cyklus
T T
(60 % fald i U ) i 5 cykler
T T
(30 % fald i U ) i 25 cykler
T T
(100 % afbrydelse pr. 5 sek.)
T
222
Overens-
stemmelsesniveau
Gulvene skal være af træ, beton
eller keramikfliser. Hvis gulvene
±6 kV kontakt
er belagt med syntetisk materiale,
±8 kV luft
skal den relative luftfugtighed være
mindst 30 %.
±2 kV til
Netspændingen skal svare til et typisk
strømforsyningsledninger
erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Ikke relevant
±1 kV linje til linje
Netspændingen skal svare til et typisk
±2 kV linje til jord
erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Netspændingen skal svare til et typisk
erhvervs- eller hospitalsmiljø. Hvis
>95 % i 10 msek.
brugeren af RENASYS GO har brug for
60 % i 100 msek.
kontinuerlig drift ved strømafbrydelser,
30 % i 500 msek.
anbefales det at drive RENASYS GO
>95 % i 5000 msek.
ved hjælp af en kontinuerlig
strømforsyning eller et batteri.
Elektromagnetisk miljø –
retningslinjer