Elektromagnetische Compatibiliteit - Smith & Nephew Renasys go Manual De Usuario

Elektromagnetische compatibiliteit RENASYS™ GO (REF 66801244)
Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor medische hulpmiddelen volgens IEC 60601-1-2-2007. Deze
limieten zijn ontwikkeld om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke storing in een gangbare medische
installatie en de huiselijke omgeving waarin deze wordt gebruikt. Dit apparaat genereert en maakt gebruik van radiogolven
en kan deze ook uitzenden. Als dit apparaat niet overeenkomstig de aanwijzingen wordt geplaatst en gebruikt, kan dit
andere apparaten in de nabijheid storen. Het kan echter niet worden gegarandeerd dat er in een bepaalde plaatsing
geen storing zal optreden.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit.
RENASYS GO is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker
van de RENASYS GO dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601-testniveau
Elektrostatische ontlading
±6 kV contact
(ESD)
±8 kV lucht
IEC 61000-4-2
±2 kV voor voedingsleidingen
Snelle elektrische
transiënten/salvo's
±1 kV voor ingangs- en
IEC 61000-4-4
uitgangsleidingen
±1 kV differentiaalmodus
Stroomstoot
±2 kV algemene modus
IEC 61000-4-5
<5% U
gedurende 0,5 cyclus
Spanningsdalingen,
40% U
korte onderbrekingen en
gedurende 5 cycli
spanningsverschillen op
70% U
stroomtoevoerlijnen
gedurende 25 cycli
IEC 61000-4-11
<5% U
per 5 sec)
OPMERKING: U is de wisselspanning van de netvoeding vóór het aanleggen van het testniveau.
T
Magnetisch veld
met vermogensfrequentie
3 A/m
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
(>95% daling in U )
T T
(60% daling in U )
T T
(30% daling in U )
T T
(100% onderbreking
T
195
Richtlijnen voor elektromagnetische
Compliantieniveau
Vloeren dienen van hout, beton of keramische
±6 kV contact
tegels te zijn. Als de vloeren bedekt zijn met
±8 kV lucht
synthetisch materiaal, dient de relatieve
vochtigheid ten minste 30% te zijn.
±2 kV voor
De hoofdstroom dient dezelfde te zijn
voedingsleidingen
als voor een doorsnee commerciële
Niet van
of ziekenhuisomgeving.
toepassing
±1 kV tussen
De hoofdstroom dient dezelfde te zijn
leidingen
als voor een doorsnee commerciële
±2 kV tussen
of ziekenhuisomgeving.
leidingen en aarde
>95% gedurende
10 ms De hoofdstroom dient dezelfde te zijn
als voor een doorsnee commerciële of
60% gedurende
ziekenhuisomgeving. Als de gebruiker van
100 ms
RENASYS GO vereist dat het systeem ook
30% gedurende
gedurende stroomuitval continu blijft werken,
500 ms
wordt aanbevolen om RENASYS GO te voeden
>95% gedurende
vanaf een UPS of een accu.
5000 ms
Het magnetische veld van de stroomfrequentie
dient van een niveau te zijn dat normaal is
3 A/m
voor een doorsnee locatie in een doorsnee
commerciële of ziekenhuisomgeving.
omgeving