Elektromanyetik Uyumluluk - Smith & Nephew Renasys go Manual De Usuario

Elektromanyetik uyumluluk RENASYS™ GO (REF 66801244)
Bu ekipman IEC 60601-1-2-2007 uyarınca test edilmiş ve tıbbi cihazlar için olan sınır değerlere uygun bulunmuştur.
Bu sınır değerler genel bir tıbbi tesis ve ev kullanım ortamında zararlı parazite karşı makul koruma sağlamak için
tasarlanmıştır. Bu ekipman radyo frekansı enerjisi üretir, kullanır ve yayabilir ve talimatlar uyarınca kurulmaz
ve kullanılmazsa yakınındaki diğer cihazlarda zararlı parazite sebep olabilir. Ancak belirli bir kurulumda parazit
oluşmayacağı da garanti değildir.
Kılavuz ve Üreticinin Beyanı - elektromanyetik bağışıklık.
RENASYS GO aşağıdaki tanımlanmış elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. RENASYS GO müşterisi veya
kullanıcısı cihazın böyle bir ortamda kullanılacağını garanti etmelidir.
Bağışıklık testi IEC 60601 test seviyesi
±6 kV temas
Elektrostatik boşalma (ESD)
±8 kV hava
IEC 61000-4-2
Elektriksel hızlı geçici Güç kaynağı hatları için
rejim patlama ±2 kV
IEC 61000-4-4 Giriş/çıkış hatları için ±1 kV
Ani Artış ±1 kV diferansiyel mod
IEC 61000-4-5 ±2 kV ortak mod
<%5 U
Elektrik besleme 0,5 döngü için
giriş hatlarında voltaj
%40 U
düşüşleri, kısa kesintiler 5 döngü için
ve voltaj dalgalanmaları %70 U
IEC 61000-4-11 25 döngü için
<%5 U
NOT U ibaresi test seviyesinin uygulanmasından önceki AC voltajıdır.
T
Güç frekansı (50/60 Hz)
manyetik alan 3 A/m
IEC 61000-4-8
Uyumluluk seviyesi
±6 kV temas
±8 kV hava
Güç kaynağı hatları için
±2 kV
Geçerli değil
±1 kV hattan hatta
±2 kV hattan toprağa
(>%95 düşüş, U ) >%95 10 ms süresince
T T
(%60 düşüş, U %60 100 ms süresince
)
T T
(%30 düşüş, U ) %30 500 ms süresince
T T
(5 sn için %100 kesinti) >%95 5000 ms süresince
T
3 A/m
364
Elektromanyetik ortam - kılavuzlar
Zemin ahşap, beton veya seramik karo
olmalıdır. Zemin sentetik malzemeyle
kaplıysa bağıl nem oranı en az %30
olmalıdır.
Ana güç kalitesi tipik bir ticari veya
hastane ortamındaki gibi olmalıdır.
Ana güç kalitesi tipik bir ticari veya
hastane ortamındaki gibi olmalıdır.
Ana güç kalitesi tipik bir ticari
veya hastane ortamındaki gibi
olmalıdır. RENASYS GO kullanıcısı
elektrik kesintileri sırasında cihazın
çalışmaya devam etmesine ihtiyaç
duyuyorsa, RENASYS GO cihazının
bir kesintisiz güç kaynağına veya
aküye bağlanması tavsiye edilir.
Elektrik frekansı manyetik alanları tipik
bir ticari veya hastane ortamındaki tipik
bir konumun karakteristik seviyelerinde
olmalıdır.