Smith & Nephew Renasys go Manual De Usuario página 278

Sähkömagneettinen yhteensopivuus – RENASYS™ GO (REF 66801496)
Tämä laite on testattu ja sen on havaittu noudattavan lääkinnällisille laitteille annettuja rajoja standardin IEC 60601-1-
2-2007 mukaisesti. Nämä rajat on suunniteltu antamaan kohtuullinen suoja haitallisia häiriöitä vastaan tyypillisessä
lääketieteellisessä asennuksessa ja kotiympäristössä. Tämä laite tuottaa, käyttää ja siitä voi säteillä radiotaajuusenergiaa.
Käyttöohjeen vastainen asennus ja käyttö voivat aiheuttaa haitallista häiriötä muihin lähellä oleviin laitteisiin. Ei kuitenkaan
voida taata, ettei häiriötä esiinny tietyssä kokoonpanossa.
Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto.
RENASYS GO on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai
RENASYS GO -laitteen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC 60601 -testitaso
Sähköstaattinen purkaus
±6 kV kontakti
(ESD)
±8 kV ilma
IEC 61000-4-2
Nopea sähköinen
±2 kV virransyöttöjohdot
transientti/purske
±1 kV syöttö-/lähtöjohdot
IEC 61000-4-4
±1 kV differentiaalimuoto
Ylijänniteaalto
±2 kV normaalimuoto
IEC 61000-4-5
<5 % U
0,5 jakson ajan
Jännitekuopat,
40 % U
lyhyet katkokset
5 jakson ajan
ja jännitevaihtelut
70 % U
tehonsyöttölinjoissa.
25 jakson ajan
IEC 61000-4-11
<5 % U
5 sekuntia kohden)
HUOMAUTUS: U on verkkojännite ennen testitason soveltamista.
T
(>95 %:n lasku U )
T T
(60 %:n lasku U )
T T
(30 %:n lasku U )
T T
(100 % keskeytys
T
278
Vaatimusten- Sähkömagneettista ympäristöä
mukaisuustaso
Lattiamateriaalin tulee olla puuta,
±6 kV kontakti
betonia tai keraamista laattaa. Jos lattia
±8 kV ilma
on synteettistä materiaalia, suhteellisen
kosteuden on oltava vähintään 30 %.
Verkkovirran on oltava laadultaan
±2 kV virransyöttöjohdot
liikehuoneisto- tai sairaalakäyttöön
Ei soveltuva
sopivaa.
Verkkovirran on oltava laadultaan
±1 kV johdosta johtoon
liikehuoneisto- tai sairaalakäyttöön
±2 kV johdosta maahan
sopivaa.
Verkkovirran on oltava laadultaan
liikehuoneisto- tai sairaalakäyttöön
>95 % 10 ms:n ajan
sopivaa. Jos RENASYS GO -laitteen
60 % 100 ms:n ajan
jatkuva toiminta on tarpeen
30 % 500 ms:n ajan
sähkökatkosten aikana, suosittelemme,
>95 % 5000 ms:n ajan
että RENASYS GO -laitteen virtalähteenä
käytetään UPS-laitetta tai akkua.
koskevat ohjeet