Smith & Nephew Renasys go Manual De Usuario página 54

Compatibilité électromagnétique du dispositif RENASYS™ GO (n° de réf. 66801496)
Ce dispositif a été testé et déclaré conforme aux limites prévues pour les dispositifs médicaux selon la norme
CEI 60601-1-2-2007. Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences
préjudiciables dans une installation médicale type et un environnement de soins à domicile. Ce dispositif génère,
utilise et peut irradier de l'énergie radiofréquence (RF) et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux instructions,
il peut être source d'interférences dangereuses pour d'autres dispositifs à proximité. Toutefois, il est impossible de garantir
que des interférences ne se produiront pas dans une installation donnée.
Recommandations et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Le dispositif RENASYS GO est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur du dispositif RENASYS GO doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité Niveau de test CEI 60601
Décharges
±6 kV au contact
électrostatiques (DES)
±8 kV dans l'air
CEI 61000-4-2
±2 kV pour les lignes
d'alimentation en courant
Transitoires électriques
électrique
rapides en salves
CEI 61000-4-4
±1 kV pour les lignes d'entrée et
de sortie
±1 kV en mode différentiel
Surintensités
±2 kV en mode commun
CEI 61000-4-5
<5 % U
0,5 cycle
Creux de tension,
40 % U
coupures brèves et
5 cycles
variations de tension sur
70 % U
les lignes d'alimentation
25 cycles
CEI 61000-4-11
<5 % U
intervalle de 5 s)
REMARQUE : U (test par unité) correspond à la tension secteur avant l'application du niveau de test.
T
Champ magnétique à
la fréquence du réseau
3 A/m
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
(baisse >95 % U ) pour
T T
(baisse de 60 % U ) pour
T T
(baisse de 30 % U ) pour
T T
(100 % d'interruption par
T
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Niveau de Environnement électromagnétique :
conformité
Les sols doivent être en bois, en béton ou
±6 kV au contact
en carreaux de céramique. Si les sols sont
±8 kV dans l'air
couverts d'un matériau synthétique, l'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
±2 kV pour
les lignes
La qualité de l'alimentation secteur doit
d'alimentation en
correspondre à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type.
courant électrique
Sans objet
La qualité de l'alimentation secteur doit
±1 kV ligne à ligne
correspondre à celle d'un environnement
±2 kV ligne à terre
commercial ou hospitalier type.
>95 % pendant
La qualité de l'alimentation secteur doit
10 ms
correspondre à celle d'un environnement
60 % pendant
commercial ou hospitalier type. Si l'utilisateur
100 ms
du dispositif RENASYS GO nécessite
30 % pendant un fonctionnement continu pendant les
interruptions d'alimentation secteur, il est
500 ms
recommandé de raccorder le dispositif à un
>95 % pendant
onduleur ou à une batterie.
5 000 ms
Le champ magnétique à la fréquence
du réseau doit correspondre au niveau
3 A/m
caractéristique d'un environnement
commercial ou hospitalier type.
recommandations