Smith & Nephew Renasys go Manual De Usuario página 83

Elektromagnetische Verträglichkeit RENASYS™ GO (Best.-Nr. 66801496)
Das Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für medizinische Geräte gemäß IEC 60601-1-2-2007. Diese
Grenzwerte sollen ausreichenden Schutz vor schädlichen Störungen in einer typischen medizinischen Einrichtung und
einer häuslichen Umgebung gewährleisten. Dieses Gerät erzeugt und nutzt Hochfrequenzenergie und kann solche
Energie ausstrahlen; wenn das Gerät nicht gemäß der Anleitung installiert und betrieben wird, kann dies unerwünschte
Interferenzen für andere Geräte in der Umgebung zur Folge haben. Bei keiner Installation können Störungen jedoch
vollständig ausgeschlossen werden.
Richtlinien und Herstellerangaben – Elektromagnetische Störfestigkeit.
Das RENASYS GO-Gerät ist für die Verwendung in der nachfolgend erläuterten elektromagnetischen Umgebung ausgelegt. Der
Kunde oder Anwender des RENASYS GO-Geräts hat sicherzustellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Prüfung der
IEC 60601 Testebene
Störfestigkeit
Störfestigkeit gegen
±6 kV Kontakt
statische Entladungen (ESD)
±8 kV Luft
IEC 61000-4-2
±2 kV bei
Schnelle transiente Stromversorgungsleitungen
Störgrößen
IEC 61000-4-4 ±1 kV bei Eingangs-/
Ausgangsleitungen
Störfestigkeit gegen
±1 kV Gegentakt
Stoßspannungen
±2 kV Gleichtakt
IEC 61000-4-5
<5 % U
Störfestigkeit gegen
bei 0,5 Zyklen
Spannungseinbrüche,
40 % U
Kurzzeitunterbrechungen
bei 5 Zyklen
und Spannungs-
70 % U
schwankungen
bei 25 Zyklen
IEC 61000-4-11
<5 % U
HINWEIS: U entspricht der Wechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
T
(50/60 Hz) Magnetfeld
3 A/m
IEC 61000-4-8
(>95 % Abfall in U )
T T
(60 % Abfall in U )
T T
(30% Abfall in U )
T T
(100 % Abfall pro 5 Sek)
T
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Richtlinien zur elektromagnetischen
Konformitätsstufe
Der Bodenbelag sollte aus Holzparkett,
Beton oder Keramikfliesen bestehen. Bei
±6 kV Kontakt
Verwendung von synthetischem Bodenbelag
±8 kV Luft
sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens
30 % betragen.
±2 kV bei
Hauptleitungen sollten für typische
Stromversor-
Industrieumgebungen oder Einsätze in
gungsleitungen
medizinischer Umgebung geeignet sein.
Nicht zutreffend
±1 kV Leitung
Hauptleitungen sollten für typische
zu Leitung
Industrieumgebungen oder Einsätze in
±2 kV Leitung
medizinischer Umgebung geeignet sein.
zu Erde
Hauptleitungen sollten für typische
Industrieumgebungen oder Einsätze in
medizinischer Umgebung geeignet sein.
>95 % für 10 ms
Wenn ein ununterbrochener Betrieb
60 % für 100 ms
des RENASYS GO-Geräts im Fall eines
30 % für 500 ms
Stromausfalls erforderlich ist, empfiehlt
>95 % für 5000 ms
es sich, das RENASYS GO-Gerät über eine
unterbrechungsfreie Stromversorgung oder
einen Akku zu betreiben.
Das Stromfrequenzmagnetfeld sollte dem
eines typischen Standorts in einer typischen
3 A/m
Industrie- oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
Umgebung