Scopo; Applicabilità; Responsabilità; Formazione - Smith & Nephew Renasys go Manual De Usuario

Scopo

Il presente manuale ha lo scopo di guidare
il personale qualificato nell'esecuzione di controlli
tecnici e di manutenzione regolari per i dispositivi
RENASYS™ GO (Rif. n. 66801244, 66801496).
Nota. I controlli tecnici e di manutenzione destinati
da effettuare a livello della struttura non richiedono
l'apertura del dispositivo. L'apertura o il tentativo
di aprire il dispositivo invaliderà tutte le garanzie
e renderà l'utente responsabile di tutti i rischi
successivi associati al dispositivo. Per risolvere
i problemi correlati al dispositivo, contattare il
rappresentante di dell'assistenza clienti globale o il
rappresentante di vendita locale di Smith & Nephew.
Applicabilità
Il presente manuale di assistenza tecnica si
riferisce esclusivamente ai dispositivi RENASYS GO
(Rif. n. 66801244, 66801496) prodotti da Smith & Nephew.
Responsabilità
È responsabilità della struttura in possesso del
dispositivo eseguire controlli tecnici e di manutenzione
sulle apparecchiature mediche per verificare la loro
sicurezza e funzionalità basilari, prima dell'eventuale
riutilizzo o dopo una periodo di inutilizzo superiore
a 6 mesi. La conservazione di eventuali registrazioni
tecniche e di manutenzione del dispositivo è di
responsabilità della parte che esegue la procedura.
All'interno del presente manuale viene fornita
una semplice lista per guidare il processo di
documentazione dei controlli tecnici e di manutenzione
consigliati; tuttavia, ciò dovrebbe essere gestito
a discrezione di ciascuna struttura.

Formazione

Si raccomanda che coloro i quali si occupano dell'assistenza
tecnica e della manutenzione del dispositivo RENASYS GO
siano professionisti qualificati, aventi dimestichezza
con l'assistenza tecnica e la manutenzione regolari dei
dispositivi medici e che utilizzino l'attrezzatura necessaria
per i controlli.

Attrezzatura e materiali necessari

Si consiglia l'utilizzo della seguente attrezzatura per
supportare l'assistenza tecnica e la manutenzione del
dispositivo RENASYS GO. Disponibilità e utilizzo sono
a discrezione di ciascuna struttura.
1.
Cavo di alimentazione RENASYS (N. rif. a seconda
del Paese)
2.
Alimentatore RENASYS (N. rif. a seconda del Paese)
3.
Canister RENASYS GO (Rif. n. 66800914, 66800916,
66800165, 66800695)
4.
Adattatore "quick click" RENASYS [Rif. n. 66801259
in dotazione con i kit di drenaggio RENASYS
(Rif. n. 66801251,66801252, 66801253, 66801254,
66801255, 66801256, 66801257, 66801258)]
5.
Connettore a Y RENASYS (Rif. n. 66800971,
66800504)
6.
O-ring di ingresso RENASYS (Rif. n. 66800603)
7.
Filtro antiodori di ricambio RENASYS
(Rif. n. 66800061)
8.
Strumento di rimozione in plastica dell'O-ring [es.,
strumento di rimozione dell'O-ring Perlast prodotto
da Precision Polymer Engineering (www.prepol.
com/product-range/product-subpages/o-ring-
removal-tool)].
9.
Pinzette di plastica (strumento di rimozione del
filtro antiodori)
10.
Ventosa (facoltativa)
11.
Analizzatore per la sicurezza elettrica in grado di
eseguire prove conformemente a IEC 62353 (es.,
analizzatore manuale per la sicurezza Rigel
Fluke ® ESA615 o equivalenti)
12.
Manometro calibrato con intervallo minimo del
vuoto fino a 250 mmHg (es., Extech
406800 o 407910, Digitron
Dwyer serie 475 o equivalenti)
®
13.
Si raccomandano guanti protettivi e protezione
per occhi, consultare la SDS relativa ai detergenti
14.
Bastoncini cotonati (es., Q-tips
15.
Salviette o panno monouso
16.
Cronometro
17.
N. 1 cacciavite Pozidriv
18.
Cappa di aspirazione, o linee guida indicate nelle
procedure standard locali (SOP) per la gestione
di materiali a rischio biologico
Materiali detergenti: la scelta di materiale detergente
idoneo dipenderà dai protocolli della struttura in cui
viene adoperato e dalle normative locali, nonché dalla
disponibilità di particolari marchi nella propria sede.
Si consigliano le seguenti opzioni:
1.
Soluzioni o salviette disinfettanti a base di
alcool. Potrebbero essere a base di etanolo
o alcool isopropilico e risultano più efficaci
se la concentrazione alcolica è pari al 70%.
2.
Disinfettanti a base di cloro fino a un massimo
di 1000 ppm di cloro disponibile. Risciacquare
e asciugare con cura sempre dopo aver utilizzato
questo tipo di disinfettanti (es., Chlor-Clean
Actichlor Plus, Klorsept
®
3.
Disinfettanti formulati appositamente per dispositivi
medici con azione ad ampio spettro (es., Trionic
146
288,
®
® HD750,
serie 2000P,
®
)
®
®
,
®
, BioSpot , Sani-chlor ).
® ® ®
® D).