Smaltimento; Indicazioni Legali - Ottobock 3R80 Instrucciones De Uso

Utilizzare per disinfettare solo disinfettanti che non aggrediscono i materiali del prodotto. Ul­
►
teriori informazioni possono essere richieste al produttore.
Osservare le indicazioni per la pulizia di tutti i componenti protesici.
►
1) Rimuovere le impurità dal prodotto con un panno inumidito e del sapone.
2) Sciacquare il prodotto con acqua dolce pulita.
3) Asciugare il prodotto con un panno morbido.
4) AVVISO! Non immagazzinare il prodotto se ancora umido.
Lasciare asciugare l'umidità rimanente all'aria.
7 Manutenzione
CAUTELA
Mancata osservanza delle indicazioni per la manutenzione
Pericolo di lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità e danneggiamento del prodot­
to
Osservare le seguenti indicazioni per la manutenzione.
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► Concordare con il paziente intervalli di manutenzione regolari a seconda della frequenza
d'uso.
► Dopo che il paziente ha preso confidenza con la protesi in un arco di tempo che varia da per­
sona a persona, verificare le impostazioni dell'articolazione protesica e adattarle, se necessa­
rio, alle esigenze del paziente.
► Sottoporre ad ispezione i componenti della protesi dopo i primi 30 giorni di utilizzo.
► In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo stato di usura dell'intera pro­
tesi.
► Eseguire controlli annuali di sicurezza.
► Nell'ambito dei controlli annuali verificare lo stato di usura e la funzionalità dell'articolazione
protesica. Prestare particolare attenzione alla resistenza al movimento, alle sedi dei cuscinetti
e alla generazione di insoliti rumori. Garantire in qualunque caso la flessione e l'estensione
massime. Se necessario, eseguire successivamente le dovute regolazioni.

8 Smaltimento

Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici. Uno smaltimento scor­
retto può avere ripercussioni sull'ambiente e sulla salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità
locali competenti relative alla restituzione e alla raccolta.

9 Indicazioni legali

9.1 Responsabilità
Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli
scopi previsti, di impiegarlo con le combinazioni di elementi modulari verificate per le protesi e
conformi al sistema di mobilità MOBIS e di effettuarne la manutenzione come indicato nelle istru­
zioni per l'uso. Il produttore declina ogni responsabilità in caso di danni causati da combinazioni
di componenti non testate.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93/42 relativa ai prodotti medicali. In virtù
dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell'allegato IX della direttiva, il prodotto
è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla
Otto Bock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
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