Wskazówki Prawne; Dane Techniczne - Ottobock 3R80 Instrucciones De Uso

2) Produkt wypłukać czystą, bieżącą wodą.
3) Produkt wytrzeć do sucha miękką ścierką.
4) NOTYFIKACJA! Produktu nie przechowywać w wilgotnym stanie.
Wilgotność resztkową wysuszyć na powietrzu.
7 Konserwacja
PRZESTROGA
Nieprzestrzeganie wskazówek odnośnie konserwacji
Niebezpieczeństwo urazu wskutek zmiany lub utraty funkcji jak i uszkodzenia produktu
Należy przestrzegać następujących wskazówek odnośnie konserwacji.
►
► Odpowiednio do stosowania ustalić z pacjentem regularne terminy konserwacji.
► Po indywidualnym okresie przyzwyczajenia się pacjenta do protezy, sprawdzić ustawienie
przegubu protezowego i w razie konieczności ponownie dopasować do wymagań pacjenta.
► Podzespoły protezy powinny być poddane przeglądowi po upływie pierwszych 30 dni ich uży­
wania.
► Sprawdzić stan zużycia całej protezy podczas rutynowej kontroli.
► Przeprowadzać roczne kontrole pod kątem bezpieczeństwa.
► W ramach kontroli bezpieczeństwa protezowy przegub kolanowy sprawdzić pod kątem stanu
zużycia i funkcjonalności. Należy zwrócić szczególną uwagę na opory ruchu, miejsca łożysk i
na powstawanie nietypowych odgłosów. Całkowite zgięcie i wyprost muszą być zawsze
zapewnione. W razie konieczności dokonać ustawień precyzyjnych.
8 Utylizacja
Nie wszędzie wolno wyrzucać produkt z niesegregowanymi odpadami domowymi. Nieprawidłowa
utylizacja może być szkodliwa dla środowiska i zdrowia. Należy postępować zgodnie z instrukcja­
mi właściwego organu w danym kraju dotyczącymi procedur zwrotu, odbioru i usuwania odpa­
dów.
9 Wskazówki prawne
9.1 Odpowiedzialność
Producent zaleca używanie produktu wyłącznie według wyżej wymienionych warunków oraz w
wyznaczonych celach, a także w połączeniu ze sprawdzonymi dla danej protezy podzespołami
modularnymi zgodnie z systemem mobilności MOBIS oraz zaleca pielęgnację zgodnie z instrukcją
użytkowania. Producent nie ponosi odpowiedzialności za szkody powstałe wskutek stosowania
podzespołów nie zatwierdzonych przez producenta w ramach używania tego produktu.
9.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na podstawie kryte­
riów klasyfikacji produktów medycznych zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przy­
porządkowany do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez firmę produ­
centa na własną odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.

10 Dane techniczne

Symbol
Ciężar [g]
Wysokość systemowa [mm]
Wysokość systemowa w obrębie bliższym do punktu
odniesienia osiowania [mm]
3R80 3R80=ST
1240
163
28
1255
179
44
121