Mise Au Rebut - Ottobock 3R80 Instrucciones De Uso

INFORMATION
Nettoyez le produit après un contact avec des liquides et en cas de salissures.
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Pour désinfecter, utilisez uniquement des désinfectants n'attaquant pas les matériaux du
►
produit. Pour plus d'informations, adressez-vous au fabricant.
Respectez les consignes de nettoyage de tous les composants de prothèse.
►
1) Éliminez les salissures du produit à l'aide d'un chiffon humide et de savon.
2) Rincez le produit avec de l'eau douce propre.
3) Séchez le produit à l'aide d'un chiffon doux.
4) AVIS! Le produit ne doit pas être rangé s'il est humide.
Laissez sécher l'humidité résiduelle à l'air.
7 Maintenance
PRUDENCE
Non-respect des consignes de maintenance
Risque de blessures dues à une modification ou à une perte de fonctionnalité ainsi qu'à un en­
dommagement du produit
Veuillez respecter les consignes de maintenance suivantes.
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► Déterminez des rendez-vous réguliers de maintenance avec le patient en fonction de
l'utilisation du produit.
► Vérifiez les réglages de l'articulation prothétique après la période d'adaptation spécifique au
patient et, si nécessaire, ajustez à nouveau les réglages aux besoins du patient.
► Faites examiner les composants du pied prothétique après les 30 premiers jours d'utilisation.
► Contrôlez la présence de traces d'usure sur l'ensemble de la prothèse au cours d'une
consultation habituelle.
► Effectuez des contrôles de sécurité une fois par an.
► Dans le cadre des contrôles de sécurité, vérifiez l'état d'usure et les fonctionnalités de
l'articulation prothétique. Une attention toute particulière doit être accordée à la résistance au
mouvement, aux points d'appui et à l'émission de bruits inhabituels. La flexion et l'extension
complètes doivent toujours être garanties. Le cas échéant, procédez à des réajustements.

8 Mise au rebut

Il est interdit d'éliminer ce produit n'importe où avec des ordures ménagères non triées. Une
mise au rebut non conforme peut avoir des répercussions négatives sur l'environnement et la san­
té. Respectez les prescriptions des autorités compétentes de votre pays concernant les procé­
dures de retour, de collecte et de recyclage des déchets.
9 Notices légales
9.1 Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le produit uniquement dans les conditions indiquées et aux
fins précisées. Il conseille également de l'utiliser avec les associations d'éléments modulaires
agréées pour la prothèse conformes au système de mobilité MOBIS® et de l'entretenir conformé­
ment aux instructions d'utilisation. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages
découlant d'une utilisation de pièces non autorisées par le fabricant sur le produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs médicaux. Le
produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de classification des dispositifs mé­
dicaux d'après l'annexe IX de la directive. La déclaration de conformité a été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
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