Ottobock 3R80 Instrucciones De Uso página 197

9.2 CE 整合性
本製品は欧州医療機器に関するガイドライン
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。オットーボック社は、ガイドラ
インの付表Ⅶに則り、本製品がCE規格に適合していることを保証いたします。（注）但し、日本
においては、本製品は医療機器の分野には分類されていません。
10 テクニカル データ
製品番号
重量 (g)
システムハイ (mm)
アライメント基準点までの近位システムハイ（mm）
アライメント基準点までの遠位システムハイ（mm）
膝屈曲角度
近位接続
遠位接続
装着者の体重制限 (kg)
モビリティグレード
製品番号
重量 (g)
直径 (mm)
最小システムハイ(mm)
最大システムハイ (mm)
遠位接続
装着者の体重制限 (kg)
1 产品描述
信息
最后更新日期：2020-07-29
请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
►
就产品的安全使用给予用户指导。
►
如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
►
请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重事件，特别是健康状况恶化。
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请妥善保存本文档。
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1.1 设计构造和功能
假肢膝关节3R80*为带有旋转液压装置和机械式站立期安全装置的单中心假肢膝关节。 本产品具有
防水性能并兼备一个可手控的锁定装置。 本假肢膝关节的近端连接头为一个可调四棱台（3R80）或
一个螺纹接口（3R80=ST）。
摆动期由旋转液压装置控制，该装置同时确保站立期的安全。 屈曲、伸展和站立期的阻尼均可根据
个人需要进行调整。 该功能保证了在很大的步速范围内令患者在行走时都能感到舒适。
站立期阻尼功能通过对假肢加载而激活，阈值可调。 该阻尼允许的站立期屈曲范围最大为4°以满
足Bouncing以及Yielding动作的要求。 由此实现在坡道和下楼梯时的特殊行走姿态。
摆动期的运动由一个助伸弹簧通过制造伸展力而起到协助作用。 通过加装产品配送的附加弹簧可以
增强这一伸展力。
锁定装置将假肢膝关节保持在完全伸展开的状态。 该功能用于需避免屈曲的情况（例如长时间站立
或涉水时）。
93/42/EEC の要件を満たし、ガイドラインの付
3R80
1240
163
28
ピラミッドアダプ
ター
チューブクランプ（Ø 34 mm）
ピラミッドアダプター
3R80=ST
1255
179
44
135
150°
ネジ式コネクター
150
3 + 4
2R57=16-285-WF
240
34
77
317
150
中文
197